制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設計服務。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅動并搭配獨特攪拌設計,降低一般轉子在瓶底摩擦產生微粒的風險。上述方案皆可根據制程的需求進行客制化設計,需要進一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 軟式隔離區(qū)是生物制藥生產過程中用于隔離和保護關鍵區(qū)域的重要設備。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材廠家價格
一次性細胞灌流袋產品優(yōu)勢:細胞培養(yǎng)效果佳:能夠實現(xiàn)懸浮細胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細胞的存活率和活性,有助于獲得更高產量和質量的生物制品。操作簡便:一次性使用,無需進行復雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風險,同時也提高了實驗和生產的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應各種不同的細胞培養(yǎng)工藝和設備,滿足客戶的個性化需求。產品應用場景抗體等蛋白類藥物的種子制備或 N - 1 擴大培養(yǎng):為抗體生產提供高質量的細胞種子,確保生產過程的穩(wěn)定性和一致性。上海攪拌桶一次性生物耗材ME濾器 ,囊式過濾器 ,凍融系統(tǒng) ,無菌儲液袋等來自美國。
一次性細胞灌流袋產品應用場景病毒種子制備:為病毒類疫苗和基因***產品的生產提供質量的病毒種子。病毒類疫苗制備:在病毒類疫苗的生產過程中,為病毒的培養(yǎng)和擴增提供良好的環(huán)境。細胞***中的免疫細胞的懸浮培養(yǎng)和快速濃縮:助力細胞***領域的研究和應用,為免疫細胞的培養(yǎng)和制備提供高效的解決方案。IPS、MSC 等干細胞的懸浮培養(yǎng):為干細胞的研究和應用提供穩(wěn)定的培養(yǎng)環(huán)境,促進干細胞技術的發(fā)展。一次性使用醫(yī)用口罩(耳掛式)本公司生產的一次性使用醫(yī)用口罩,嚴格按照相關標準生產,為臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中提供可靠的防護。三層結構:口罩體為三層結構,親膚層和外層為聚丙烯紡粘無紡布,具有良好的透氣性和舒適性;中間層為聚丙烯熔噴無紡布,是主要的過濾層,能有效阻隔細菌和顆粒物。
一次性生物耗材特殊場景處理凍存袋破裂應急:立即停止使用,隔離污染區(qū)域,對同批次產品進行***檢查;若樣本暴露,按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏:觸發(fā)聲光報警,關閉 VHP 發(fā)生器,操作人員穿戴防護裝備撤離;泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性(符合 USP、EP、中國藥典標準)、可靠性(工藝驗證覆蓋全生命周期)與創(chuàng)新性(智能集成與數(shù)字化解決方案)為**,深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產業(yè)鏈。通過系統(tǒng)化的產品矩陣與專業(yè)服務,我們不僅提供質量耗材,更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴,助力中國生物制藥產業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來邁進。NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業(yè)產品。
一次性儲液袋產品介紹產品名稱:一次性2D/3D儲液袋產品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產品特征:材質優(yōu)良:采用醫(yī)用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發(fā)生化學反應,也不會對生物制品產生不良影響1。潔凈生產:在ISO5級潔凈區(qū)內生產,符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產質量管理規(guī)范》的相關要求,確保產品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等,適用于各種不同的生物工藝場景。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。遼寧薄紗管一次性生物耗材源頭供應
熱塑TPE管是一種環(huán)保、無毒、無味的高性能管材。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材廠家價格
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導致批次間細胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內壁。合規(guī)成果:細胞復蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據審計;該企業(yè)順利通過FDA復認證,成為國內首批符合PIC/SGMP標準的血制企業(yè)。遼寧凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材廠家價格