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毒理學試驗點評需要注意的問題：毒理學試驗安全性點評是辦理事理學的一部分。在對受試物進行毒理學安全性點評時一定要遭循有關(guān)機構(gòu)的標準或指南；安全性點評應(yīng)進行質(zhì)量操控（保證），一切遵循執(zhí)行GLP；在實驗設(shè)計和實施時應(yīng)注意遵循3R準則；毒理學試驗安全性點評試驗主要是對...

特別用處化妝品是指用于直發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、和防曬的化妝品。因為特別用處化妝品配方中添加某些特別功效成分，因此，我國衛(wèi)生管理部門對特別用處化妝品實施審批制。為確保上市產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，必須對進口特別用處化妝品的進行毒理學檢測?；瘖y品毒理檢測...

新消毒劑增做的毒理試驗項目：在我國初次生產(chǎn)和（或）銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理試驗：a)急性經(jīng)口毒性試驗（包含小鼠和大鼠）；b)亞急性經(jīng)口毒性試驗；c)3項致突變試驗（包含反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類型試驗）...

第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗，動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng)，而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細胞活力。與此對應(yīng)的，同樣的檢測項目，動物實驗和體外（替代）實驗的分級不完全持平。同為化妝...

基于斑馬魚模型實驗，可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究，實驗周期短、成本低，結(jié)果直觀，助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，與哺乳動物對...

基于斑馬魚模型實驗，可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究，實驗周期短、成本低，結(jié)果直觀，助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來，世界**發(fā)病率以年均3-5%的...

我們將受測試斑馬魚分成二組，分別是正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)），加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后，我們使用酶標儀對斑馬魚進行OD值的檢測?？梢钥吹?，服用供試品組的胰脂肪酶和胰蛋白酶的O...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和改善貧血藥物組。其中正常對照組未攝入苯肼，模型對照組與改善貧血藥物組都攝入了等量的苯肼（苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用改善貧血藥物組先攝入生血寧之類的改善貧血藥物后，再加入苯肼。...

利用斑馬魚模型評價急性毒性【評價原理】目前國際上公認的藥物毒性與安全性評估實驗方法分為體外與體內(nèi)實驗2種。斑馬魚實驗為整體動物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過程。而且，斑馬魚與人類基因組的相似度高達87%，有與人類近似的毒性特征和信號傳導(dǎo)通路，斑馬...

標準了整個毒理學試驗條件和試驗進程，是為了確保食物毒理學點評試驗結(jié)果的正確性，其意圖是標準試驗辦法和試驗數(shù)據(jù)的搜集和整理進程，確保試驗數(shù)據(jù)的可靠性和可比性，以便管理部門據(jù)此做出正確決策。因此，世界上一些國家與安排研究制定了毒理學杰出試驗室標準（Goodlabo...

作為動物毒理檢測中心，能夠展開給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學試驗等。毒理檢測包含哪些？接下來中科君為大家逐一介紹。急性經(jīng)口毒性試驗急性經(jīng)口毒性試驗意圖是檢測產(chǎn)品對試驗動物的急性毒性效果和強度，為...

第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗，動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng)，而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細胞活力。與此對應(yīng)的，同樣的檢測項目，動物實驗和體外（替代）實驗的分級不完全持平。同為化妝...

急性經(jīng)口毒性實驗：急性經(jīng)口毒性實驗意圖是檢測產(chǎn)品對實驗動物的急性毒性效果和強度，為為亞急（慢）性毒性、微核實驗等供給依據(jù)。急性吸入毒性實驗：急性吸入毒性實驗意圖是檢測產(chǎn)品對實驗動物的急性吸入毒性效果和強度，以不同的產(chǎn)品特性分為動式染毒與靜式染毒兩種辦法。皮膚影...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是底物對照組、正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中攝入到斑馬魚體內(nèi)），并加入ROS特異性熒光檢測試劑。服用供試品一段時間后，我們使用酶標儀對斑馬魚體內(nèi)ROS進行熒光定量?？梢钥吹?，服用供試品組斑馬魚體內(nèi)熒光值比正常...

隨著電子產(chǎn)品的大量使用，用眼的時間和強度已遠超過去，用眼過度引起一系列視力問題。研究表明，高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似，斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細胞凋...

腦出血是指非外傷性腦實質(zhì)內(nèi)部血管破裂引發(fā)的腦內(nèi)出血病癥，占全部腦卒中的20%～30%，急性期病死率為30%～40%。羥甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶(HMGCR)是他汀類藥物發(fā)揮抑制作用的直接作用點,HMGCR功能被抑制會影響血管的完整性和穩(wěn)定性，誘發(fā)腦出血。由于...

醫(yī)療、護理及衛(wèi)生行業(yè)習慣用“藥物”一詞來指代藥品，它是一種可用來療愈或阻止疾病進展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機體提供其他益處的物質(zhì)。這一定義包括必需的維生素和礦物質(zhì)，它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病?？焖偎幫哂忻黠@的不良反應(yīng)。還有的藥因其相對較小的不良反...

正常成人的心率在每分鐘60～100次之間，如果低于60次稱為心動過緩，是心律失常的一個重要類型，患者平時有頭暈、乏力、倦怠、精神差的癥狀。研究表明，斑馬魚心血管系統(tǒng)的發(fā)育與人高度相似，雖然斑馬魚是單心房單心室，但其心臟結(jié)構(gòu)及功能與人高度保守。同時，由于斑馬魚具...

我們將受測試斑馬魚分成兩組，分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進劑組（維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用一段時間生長發(fā)育促進劑后，我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色，觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況?？梢钥吹?，服用生...

我們將受測試斑馬魚分成二組，分別是正常對照和服用供試品組（供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)），加入相應(yīng)的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后，我們使用酶標儀對斑馬魚進行OD值的檢測?？梢钥吹剑霉┰嚻方M的胰脂肪酶和胰蛋白酶的O...

在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學試驗是人體試驗的基礎(chǔ)，因為如果一個化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動物研究的結(jié)果，再...

曾經(jīng)，很有效果的藥物是從植物或動物中提取的某些物質(zhì)。草藥學是一門研究植物藥用價值的科學，早在5000多年前就被中國所認識，如今在世界的許多地方盛行。幾乎所有當前使用的藥物都是在實驗室研發(fā)，然后經(jīng)過各種化學合成過程加工而成的。大約有1／4的藥物來自植物或者其他的...

基于斑馬魚模型實驗，可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究，實驗周期短、成本低，結(jié)果直觀，助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應(yīng)激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，與哺乳動物對...

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計的整體考慮（假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點的選擇（包括等級量表）、終點測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；...

在藥物開發(fā)的過程中，藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說，動物藥效學試驗是人體試驗的基礎(chǔ)，因為如果一個化合物要作為藥物用于人類，必須要有一定的動物研究的結(jié)果，再...

隨著電子產(chǎn)品的大量使用，用眼的時間和強度已遠超過去，用眼過度引起一系列視力問題。研究表明，高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似，斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細胞凋...

利用斑馬魚模型評價保護心肌作用。心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟...

隨著電子產(chǎn)品的大量使用，用眼的時間和強度已遠超過去，用眼過度引起一系列視力問題。研究表明，高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似，斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細胞凋...

第二階段實驗，包含：a)亞急性毒性實驗；b)致驟變實驗：1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗...

皮膚光毒性實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章7皮膚光毒性實驗急性眼刺激性/腐蝕性實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蝕性實驗鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變實驗——化妝品安全性點評程序和方法GB7919-87（5.13...