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  • 南京藥品包裝材料檢測費用
    南京藥品包裝材料檢測費用

    藥品包裝對于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用,因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產工藝的不同,導致不恰當的材料中添加劑和配方成分的遷移,或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的副反應。這就要求在為藥品包裝材料之前,必須檢驗正式是否適用于預期用途,必須充分評價其對藥物穩(wěn)定性的影響,評價其在長期的儲存過程中,在不同的環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運輸過程中(如與藥物接觸反應、對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物保護效果和本身物理、化學、生物惰性,所以在選擇和使用藥包材之時必須要做相容性...

  • 藥品包裝材料檢測咨詢
    藥品包裝材料檢測咨詢

    藥包材檢測包裝控制要素:耐壓性能:包裝在倉儲及運輸的過程中,不可避免的會發(fā)生堆碼、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,;通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能;對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。加強藥包材質量檢測是藥品質量保證的重要方面之一。藥品包裝材料檢測咨詢藥包材檢測包裝控制要素:熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。...

  • 哈爾濱檢測標準YBB00222005-2015
    哈爾濱檢測標準YBB00222005-2015

    藥包材檢測包裝控制要素:印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段,產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進行辯色,經常因光照環(huán)境不同而產生不同的評價或因同色異譜現象產生印刷質量問題,配備標準光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生。墨層結合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴重影響產品形象,以及產品的潔凈度,甚至影響到消費者對產品質量的信任,通過該項檢測可以有效預防產品在運輸等過程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現象。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。哈爾...

  • 藥品包材厚度的測試服務公司
    藥品包材厚度的測試服務公司

    藥包材檢測包裝控制要素:印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段,產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。色彩控制,在彩色印刷中需要借助人工進行辯色,經常因光照環(huán)境不同而產生不同的評價或因同色異譜現象產生印刷質量問題,配備標準光源可以有效地避免此類問題的發(fā)生。墨層結合牢度與耐磨性控制,包裝的印刷墨層脫落會嚴重影響產品形象,以及產品的潔凈度,甚至影響到消費者對產品質量的信任,通過該項檢測可以有效預防產品在運輸等過程中因磨擦或印刷制作粗糙等造成包裝印刷墨層脫落的現象。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料...

  • 銀川檢測標準YBB00222005-2015
    銀川檢測標準YBB00222005-2015

    藥品包材檢測,相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S

  • 復合藥品包裝材料檢測服務方案價錢
    復合藥品包裝材料檢測服務方案價錢

    藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能:1、一定的機械性能,包裝材料應能有效地保護產品.因此應具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、隔性能,根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能,包裝材料本身的毒性要小,以免污染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,并具有防蟲、...

  • 安徽檢測標準YBB00132002-2015
    安徽檢測標準YBB00132002-2015

    藥品包材檢測,相容與否決定于混合物的混合過程中的自由能變化是否小于0。即要求△G=△H-T△S

  • 鄭州藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測
    鄭州藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測

    藥包材檢測包裝控制要素:藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。瓶蓋扭矩檢,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及之后消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產、保...

  • 藥品包材熱合強度檢測企業(yè)
    藥品包材熱合強度檢測企業(yè)

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,藥包材本身的質量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,藥包材可以按材質、形制和用途進行分類。按材質分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復合或組合而成(如復合膜、鋁塑組合蓋等)。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化。藥品包材熱合強度檢測企業(yè)藥品包...

  • 江西檢測標準YBB00182002-2015
    江西檢測標準YBB00182002-2015

    藥品檢測的目的是為了讓不合格的藥品進入醫(yī)藥市場,保障藥品的安全性,避免影響或危害到人們的生命健康,所以藥品的檢測是藥品質量的保障,但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測的條件,那么現在我們來了解一下,哪里可以做藥品檢測?由于藥品檢測影響巨大,加上藥物成分檢測相對比較難,所以建議一般在當地藥監(jiān)局、當地藥檢所以及有正規(guī)專業(yè)資質的機構進行檢測,更為專業(yè)。藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產...

  • 吉林藥品包材溶劑殘留檢測
    吉林藥品包材溶劑殘留檢測

    藥包材檢測對包裝質量檢測與控制需求:藥品的質量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不但要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質量標準與檢驗方法,并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,并對藥包材生產流通環(huán)節(jié)進行抽查。藥包材的阻隔性能是藥品選...

  • 藥品包材溶劑殘留檢測業(yè)務咨詢
    藥品包材溶劑殘留檢測業(yè)務咨詢

    如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性?目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多,在工業(yè)生產線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時間,觀察前后的壓力差大小;而差壓則是將工件的檢測端與儀器自帶的標準端充入相同壓力氣體,靜止一段時間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響,但是對于腔體較大的工件或對允許泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測的也很多。頂空氣體分析是藥包材檢測中的一個指標。藥品包材溶劑殘留檢測業(yè)務咨詢常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形...

  • 鄭州藥品包材剝離強度檢測
    鄭州藥品包材剝離強度檢測

    藥包材相容性試驗協(xié)調性原則:片劑與丸劑包裝:目前中成藥尚有少數藥丸。除表面采取糖衣包裹外,其包裝方法基本上類似于片劑的包裝。片劑的包裝除了使用傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝外,大多數采用泡罩包裝、雙鋁箔包裝、冷沖壓成型包裝、塑料瓶(聚乙烯、聚丙烯、聚酯)包裝。膠囊劑包裝:膠囊劑分硬膠囊和軟膠囊兩種。這兩種膠囊均需考慮防機械沖擊,特別是用軟膠囊大量包裝時,在運輸中易變性。因此,為防止在運輸過程中的摩擦和破裂,在膠囊包裝中使用墊料。軟膠囊在低溫條件下不必保護,但在高溫、高濕條件下因細菌極易生長,故仍需一定的防潮包裝。通過提取研究及相互作用研究,我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。鄭州藥品包材...

  • 拉薩藥品包材相容性檢測中心
    拉薩藥品包材相容性檢測中心

    藥包材相容性試驗:包裝材料的選擇原則,一、適應性原則,所選用的藥品包裝材料應能滿足在有效期內確保藥品質量的穩(wěn)定。藥品包裝材料的選用還應與流通條件相適應。流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等。二、協(xié)調性原則,藥品包裝材料、容器必須與藥物制劑相容,并能抗外界氣候、微生物、物理化學等作用的影響,同時應密封、防篡改、防替換、防兒童誤食等。1、固體制劑包裝有以下幾種形式:(1)粉劑包裝:粉劑藥物由于粉質的不同,包裝辦法也不同,但大部分采用單劑量包裝袋。如采用自動充填包裝機作業(yè),可用紙、鋁箔、塑料薄膜、塑料瓶、玻璃瓶以及適合藥物理化性能保護要求的各種復合材料來進行包裝。(2)顆粒劑包裝:由于顆...

  • 烏魯木齊檢測標準YBB00332003-2015
    烏魯木齊檢測標準YBB00332003-2015

    藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測方。...

  • 太原檢測標準YBB00122002-2015
    太原檢測標準YBB00122002-2015

    藥包材檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等藥包材檢測形式簡介:1、泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。2、條形包裝:是利用兩層藥用條形包裝膜(SP膜)把藥品夾在中間、兩層SP膜內側熱合密封、藥品之間壓上齒痕、單位藥品之間相互間隔開而形成的一種單位包裝形式。其主要用于一些較大劑型、吸濕性強、對紫外光敏感、要求耐熱耐寒、且要求有效期長的藥品。SP膜多用聚乙烯鋁塑復合膜。3、袋包裝:是藥品常用軟包裝形式,主要用于片...

  • 藥品包材氧氣阻隔性能檢測服務方案價格
    藥品包材氧氣阻隔性能檢測服務方案價格

    藥包材檢測包裝控制要素:藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。瓶蓋扭矩檢,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及之后消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包的裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產、保...

  • 銀川藥品包裝材料檢測標準
    銀川藥品包裝材料檢測標準

    藥包材檢測包裝控制要素:耐壓性能:包裝在倉儲及運輸的過程中,不可避免的會發(fā)生堆碼、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,;通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能;對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。通過密封測試可以確保整個藥品包裝密封的完整性,防止因為產品密封性能不好,而導致泄漏等問題。銀川藥品包裝材料檢測標準藥包材檢測包裝控制要素:藥品包裝密封性能檢測,密封性能是指包裝袋密...

  • 藥品包材耐沖擊性能檢測如何收費
    藥品包材耐沖擊性能檢測如何收費

    藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測方。...

  • 藥品包材拉伸強度與伸長率測試服務費用
    藥品包材拉伸強度與伸長率測試服務費用

    提取研究對于藥包材相容性研究極其重要,提取研究主要有藥包材的樣品處理、提取溶劑的選擇、提取條件的確定等。通過提取研究,盡可能獲得更多的可提取物,對獲得的相關可提取物進行鑒別、定量,預測藥包材潛在的可浸出物,這其中包括單體、起始物質、殘留量、降解物質、分子量低于1000D的物質的添加劑或助劑等的檢查。完成上述檢查后,進入到藥包材相容性檢測的主要部分,對試驗藥品制劑與包裝材料的相互作用研究。相互作用研究主要是通過遷移試驗和吸附試驗來實現的。在做遷移試驗時,應該充分考慮藥品在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的較極端條件。瓶蓋扭矩檢測是藥包材檢測中的一個指標。藥品包材拉伸強度與伸長率測試服務費用藥...

  • 石家莊藥品包材穿刺力測試
    石家莊藥品包材穿刺力測試

    藥包材檢測包裝控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。2、物理機械性能,物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。剝離強度:是檢測藥品...

  • 湖北藥品包材溶劑殘留檢測
    湖北藥品包材溶劑殘留檢測

    藥包材檢測對包裝質量檢測與控制需求:藥品的質量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續(xù)頒布相關法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業(yè)必需開展的重點工作之一;藥品行業(yè)不但要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質量標準與檢驗方法,并于2004年6月18日通過并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實施注冊管理的藥包材產品種類,并對藥包材生產流通環(huán)節(jié)進行抽查。影響藥包材相容性檢測的重...

  • 醫(yī)藥包材檢測公司
    醫(yī)藥包材檢測公司

    藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器,系指藥品生產企業(yè)生產的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分,藥包材本身的質量、安全性、使用性能以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品質量有著十分重要的影響。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,藥包材可以按材質、形制和用途進行分類。按材質分類可分為塑料類、金屬類、玻璃類、陶瓷類、橡膠類和其他類(如紙、干燥劑)等,也可以由兩種或兩種以上的材料復合或組合而成(如復合膜、鋁塑組合蓋等)。藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。醫(yī)藥包材檢測公司藥包材檢測包裝控制要素:摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內...

  • 藥品包材瓶蓋扭矩檢測方案費用
    藥品包材瓶蓋扭矩檢測方案費用

    玻璃類藥包材主要有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶等玻璃瓶,玻璃瓶物理性能檢測項目有垂直軸偏差測量、瓶子厚度測量、玻璃內應力測試、玻璃折斷力測試、玻璃耐內壓測試、玻璃抗沖擊性能測試、玻璃容器垂直承壓能力測試、玻璃顆粒耐水性試驗、玻璃瓶蓋扭矩力測試、密封性檢測等,其對應的檢測儀器分別為安瓿瓶折斷力測試儀、智能偏光應力儀、電子壁厚底厚測試儀、玻璃瓶耐內壓力測試儀、電子軸偏差測試儀、垂直度軸偏差測試儀、全自動玻璃瓶抗沖擊試驗儀、玻璃瓶冷熱沖擊儀、玻璃瓶垂直載壓測試儀、玻璃顆粒耐水性測試裝置、微生物侵入密封性測試儀、真空衰減法密封性測試儀、瓶蓋扭矩儀、密封性能測試儀等。藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的...

  • 湖北藥品包材物理機械性能檢測
    湖北藥品包材物理機械性能檢測

    藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:(ー)影響因素試驗,影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩(wěn)定性試驗規(guī)定,取樣時間為第5天和第10天取樣,按所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。)以上試驗均應是藥品在同等試驗條件穩(wěn)定的前提下進行,否則應予以說明。(二)加速試驗,具此試驗是在超常的條件下進行的。在溫度40℃士2℃、相對濕度75%士5%的條件下放置6個月。在試驗期間第1個月、第2個月、第3個月和第6個月月末各取樣一次,接所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。對于特殊情況下的樣品實驗條件與藥物加速試驗條件的選擇一致。藥包材阻隔性能...

  • 藥品包材抗揉搓性能檢測
    藥品包材抗揉搓性能檢測

    常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產品,更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼...

  • 檢測標準YBB00072005-2015
    檢測標準YBB00072005-2015

    如何檢測藥品包裝材料密封性/氣密性?目前檢測氣密性及密封性性的方法比較多,在工業(yè)生產線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體,靜止一段時間,觀察前后的壓力差大?。欢顗簞t是將工件的檢測端與儀器自帶的標準端充入相同壓力氣體,靜止一段時間之后,觀察兩端的壓力大小。差壓方式相對于直壓檢測能夠有效消除環(huán)境因素帶來的影響,但是對于腔體較大的工件或對允許泄漏范圍較大的工件,采用直壓方式檢測的也很多。我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分,藥包材的組件很多情況不是。檢測標準YBB00072005-2015藥包材相容性檢測...

  • 藥品包裝盒檢測哪家正規(guī)
    藥品包裝盒檢測哪家正規(guī)

    藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:各種儲存條件與長期試驗,長期試驗是在藥品包裝材料、容器包裝藥物后,在模擬藥物的實際儲存條件下或在溫度25℃士2℃、相對濕度60%土10%的條件下進行試驗,以考察藥品包裝材料對藥物的保護功能,確保藥物在有效期內的質量。本試驗適用于藥品包裝材料生產企業(yè)和藥品生產企業(yè),可分別按各自角度的需要進行相應試驗。進行本試驗的藥品及藥品包裝材料和容器應事前經過檢驗,并各自符合藥品質量標準或藥品包裝材料、容器的國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準。進行本試驗的藥品及藥品包裝材料和容器的樣品數量應能滿足整個試驗的要求。熱收縮測試是用來評定藥包材的遇熱收縮性能。藥品包裝盒檢測哪家正規(guī)藥包...

  • 藥品包裝材料檢驗檢測服務費用
    藥品包裝材料檢驗檢測服務費用

    藥品包裝對于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用,因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產工藝的不同,導致不恰當的材料中添加劑和配方成分的遷移,或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的副反應。這就要求在為藥品包裝材料之前,必須檢驗正式是否適用于預期用途,必須充分評價其對藥物穩(wěn)定性的影響,評價其在長期的儲存過程中,在不同的環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運輸過程中(如與藥物接觸反應、對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物保護效果和本身物理、化學、生物惰性,所以在選擇和使用藥包材之時必須要做相容性...

  • 蘭州檢測標準YBB00292005-2-2015
    蘭州檢測標準YBB00292005-2-2015

    藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時,不同方法測定結果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異,氧氣透過量測試結果表現尤為突出。在做藥包材相容性檢測時,首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。蘭州檢測標...

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