食品罐頭生產采用超高溫瞬時滅菌(如135℃/5分鐘),需定制化艙體容積和快速冷卻系統(tǒng)。制藥行業(yè)對滅菌柜的驗證要求更高,需執(zhí)行IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)三級驗證,確保符合GMP附錄《無菌藥品生產規(guī)范》。化妝品原料滅菌需避免高溫導致的活性...
建立完善的滅菌效果監(jiān)測系統(tǒng)是生物安全實驗室質量管理的重要環(huán)節(jié)。日常監(jiān)測應包括物理監(jiān)測(記錄溫度、壓力、時間等參數(shù))、化學監(jiān)測(使用指示卡、指示膠帶等)和生物監(jiān)測(使用嗜熱脂肪芽孢桿菌)。實驗室應制定明確的監(jiān)測頻率,如每鍋次化學監(jiān)測、每周生物監(jiān)測等。對于關鍵滅菌...
實驗室危險廢棄物的無害化處理?:高壓蒸汽滅菌柜對實驗室銳器、病理切片等危險廢棄物的處理能力明顯優(yōu)于化學消毒。在134℃/45分鐘條件下,可完全降解朊病毒污染的腦組織樣本,其效果通過WesternBlot檢測驗證。某醫(yī)學院的對比實驗顯示,高壓蒸汽處理后的病理廢棄...
規(guī)范操作是保障滅菌效果的關鍵。操作流程通常包括預處理、裝載、滅菌、干燥四個階段:預處理需清理器械表面血液等有機物,避免形成生物膜影響滅菌效果;裝載時需保持器械間留有蒸汽通道,金屬器械與紡織品類需分層放置;滅菌階段需根據(jù)物品材質選擇程序參數(shù),如橡膠制品適用121...
針對生物安全三級以上實驗室,滅菌器需滿足BSL-3級雙重密封要求。前門采用液壓驅動硅膠密封圈,后門配置HEPA過濾器的雙門互鎖結構,確保滅菌前后物品的物理隔離。針對組織培養(yǎng)廢液處理,配置800L/h的真空抽吸系統(tǒng),配合三級冷凝裝置將蒸汽含水量降至5mg/m3以...
溫度檢測的基礎原理與必要性?:高壓蒸汽滅菌的重要是維持目標溫度(通常121℃或134℃)足夠時間以滅活微生物。溫度檢測需驗證兩點:1)艙內冷點區(qū)域是否達到比較低有效溫度;2)溫度波動是否在允許范圍內(±1℃)。根據(jù)ISO17665標準,溫度檢測必須覆蓋升溫、滅...
制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗證技術?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設備通過多點溫度傳感器(至少3個冷點監(jiān)測位)確保管道盲端溫度達標,符合USP<1231>藥典要求。某國際注明的制藥企業(yè)的驗證案例顯示,采用SIP技術后,水系...
制藥用水系統(tǒng)的滅菌驗證技術?:純化水與注射用水系統(tǒng)的管道滅菌依賴高壓蒸汽滅菌柜的在線滅菌(SIP)功能。設備通過多點溫度傳感器(至少3個冷點監(jiān)測位)確保管道盲端溫度達標,符合USP<1231>藥典要求。某國際注明的制藥企業(yè)的驗證案例顯示,采用SIP技術后,水系...
生物制藥實驗室和生產車間產生的大量生物廢棄物需要通過高壓蒸汽滅菌進行無害化處理。基因工程菌株、病毒載體等生物活性物質必須徹底滅活后才能排放。對于含有重組DNA的廢棄物,可能需要采用更高的滅菌溫度或延長滅菌時間,如134℃、30分鐘。實驗室的細胞培養(yǎng)廢棄物、接觸...
培養(yǎng)基的制備:正確制備培養(yǎng)基時微生物檢驗的較基礎步驟之一。使用脫水培養(yǎng)基和其他成分,尤其是含有有毒物質(如膽鹽或其他選擇劑)的成分時,應遵守良好實驗室規(guī)范和生產廠商提供的使用說明。培養(yǎng)基的不正確制備會導致培養(yǎng)基出現(xiàn)質量問題。使用商品化脫水合成培養(yǎng)基制備培養(yǎng)基時...
在建筑領域,分轉機(風機)是實現(xiàn)通風換氣的關鍵設備。無論是住宅、商業(yè)建筑還是工業(yè)廠房,良好的通風換氣對于居住者和使用者的健康和舒適至關重要。在住宅中,小型的通風機被安裝在廚房和衛(wèi)生間,用于排出烹飪產生的油煙和衛(wèi)生間的異味,同時引入新鮮空氣。在商業(yè)建筑如商場、寫...
從用途的角度來看,分轉機(風機)可分為通風機、鼓風機和壓縮機。通風機主要用于通風換氣,例如在住宅、辦公室、礦井等場所提供新鮮空氣和排出污濁空氣,其壓力和流量相對較小。鼓風機的壓力和流量介于通風機和壓縮機之間,常用于工業(yè)生產中的鼓風助燃,如鋼鐵冶煉中的高爐鼓風。...
培養(yǎng)基制備的基本方法和注意事項:1、培養(yǎng)基各成份的混合和溶化培養(yǎng)基所用化學藥品均應是化學純的。使用的蒸煮鍋不得為銅鍋或鐵鍋,以防有微量銅或鐵混入培養(yǎng)基中,使細菌不易生長。好好使用不銹鋼鍋加熱溶化,可放入大燒杯或大燒瓶中置高壓蒸汽滅菌器或流動蒸汽消毒器中蒸煮溶化...
液體培養(yǎng)基:為確定液體培養(yǎng)基的生長率,應接種適當?shù)呐囵B(yǎng)物。下面介紹的是用定量、半定量和定性方法評估生長率和選擇性的方法。所推薦的這些方法都是通過將液體培養(yǎng)基以傾注或劃線方式接種到瓊脂平板上培養(yǎng)后,計數(shù)或計算液體培養(yǎng)基分數(shù)而得出其生長數(shù)量的。對于液體培養(yǎng)基定...
培養(yǎng)基各成份的混合和溶化:培養(yǎng)基所用化學藥品均應是化學純的。使用的蒸煮鍋不得為銅鍋或鐵鍋,以防有微量銅或鐵混入培養(yǎng)基中,使細菌不易生長。好好使用不銹鋼鍋加熱溶化.也可放入大燒杯或大燒瓶中置高壓蒸汽滅菌器或流動蒸汽消毒器中蒸煮溶化。在鍋中溶化時、可先用溫水加熱并...
分裝機,作為包裝領域的重要工具,它的工作原理是一個精細而有序的過程。首先,待分裝的物料通過進料系統(tǒng)有序地進入分裝機內部。進料系統(tǒng)通常會配備有過濾裝置,以防止雜質進入分裝環(huán)節(jié)。接下來,物料會到達計量單元。這里采用了多種先進的計量技術,比如利用光電感應來計算物料的...
培養(yǎng)基的分裝:培養(yǎng)基的分裝,應按使用的目的和要求,分裝于試管、燒瓶等適當容器內。分裝量不得超過容器裝盛量的2/3。容器口可用墊有防濕紙的棉塞封堵,其外還須用防水紙包扎(現(xiàn)試管一般多有用螺旋蓋者)。分裝時較好能使用半自動或電動的定量分裝器。分裝瓊脂斜面培養(yǎng)基時,...
分裝機的自動化程度也在不斷提高。現(xiàn)代分裝機通常配備了控制系統(tǒng)和傳感器,可以實現(xiàn)自動給料、計量、灌裝和封口等操作。一些分裝機還可以與生產線的其他設備進行聯(lián)動,實現(xiàn)全自動化生產。自動化分裝機的優(yōu)點在于提高了生產效率、降低了勞動強度、保證了分裝精度和產品質量的穩(wěn)定性...
牛肉膏蛋白胨液體培養(yǎng)基(又稱營養(yǎng)肉湯,用于培養(yǎng)細菌):成分:牛肉膏3g、蛋白胨10g、NaCl5g,蒸餾水(或去離子水)1000mL,pH7.4士0.2。制法:將各成分溶解于水中,于20~25℃條件下以1mol/LNaOH溶液用pH計校正pH7.4,分裝三角瓶...
天然培養(yǎng)基中血清主要作用:提供基本營養(yǎng)物質:氨基酸、維生素、無機物、脂類物質、核酸衍生物等,是細胞生長必須的物質。提供和各種生長因子:胰島素、腎上腺皮質(氫化可的松、)、類固醇(雌二醇、睪酮、孕酮)等。生長因子如成纖維細胞生長因子、表皮生長因子、血小板生長...
太空探索任務中,高壓蒸汽消毒爐的微型化技術支撐著生命維持系統(tǒng)的閉環(huán)運行。國際空間站采用的緊湊型滅菌器重量只有18kg,其多層復合腔體材料在保持強度的同時將壁厚減少60%,能耗比地面設備降低45%。在微重力環(huán)境下,設備通過離心力場模擬蒸汽自然對流,確保滅菌介質均...
分裝機在提高產品質量和安全性方面發(fā)揮著重要作用。通過精確的分裝,可以避免產品出現(xiàn)缺量或過量的情況,保證了消費者的使用體驗。在醫(yī)藥行業(yè),分裝機的嚴格控制確保了每一片藥、每一支針劑的劑量準確,保障了患者的用藥安全。例如,一款質量的藥品分裝機能夠在無菌環(huán)境下,將精確...
滅菌器的使用注意點:滅菌器是一種常用的滅菌設備,常用于醫(yī)院、生物、醫(yī)藥、科研等單位,主要用于器皿器具進行高溫消毒殺菌。滅菌器因使用方便、操作簡單、安全、功耗低而得到較多應用,但是要想用好,就得掌握使用方法和注意事項。下面簡單介紹一下使用滅菌器時應該注意的一些問...
在建筑領域,分轉機(風機)是實現(xiàn)通風換氣的關鍵設備。無論是住宅、商業(yè)建筑還是工業(yè)廠房,良好的通風換氣對于居住者和使用者的健康和舒適至關重要。在住宅中,小型的通風機被安裝在廚房和衛(wèi)生間,用于排出烹飪產生的油煙和衛(wèi)生間的異味,同時引入新鮮空氣。在商業(yè)建筑如商場、寫...
培養(yǎng)基的性能測試:1.外觀控制:制備好的培養(yǎng)基應有相應的顏色,一般的培養(yǎng)基應澄清、無渾濁、無沉淀。使用前應檢查培養(yǎng)基的顏色是否發(fā)生變化,是否蒸發(fā)/脫水。2.污染控制:從每批制備好的培養(yǎng)基中選取部分進行污染測試(無菌試驗),確定無微生物生長方可使用。3.性能測試...
在醫(yī)藥行業(yè),分裝機的作用尤為重要。藥品的分裝需要嚴格的質量控制和精確的計量,以確?;颊叩挠盟幇踩?。分裝機可以將藥品按照規(guī)定的劑量進行分裝,便于患者服用和儲存。醫(yī)藥行業(yè)對分裝機的要求非常嚴格,需要符合GMP標準,確保藥品的生產過程符合衛(wèi)生和質量要求。同時,分裝機...
微生物檢驗培養(yǎng)基制備的要點:培養(yǎng)基倒入平板,將滅菌溶化的培養(yǎng)基冷卻至五十度后,倒入無菌干燥的培養(yǎng)皿中。微生物培養(yǎng)基制備的溫度不能太高,否則培養(yǎng)皿內蓋容易形成過多的冷凝水;溫度太低,中海培養(yǎng)基容易凝固成塊狀,不能做成平板。倒平板時,要靠近酒精的火焰以防止外來...
天然培養(yǎng)基中血清主要作用:提供基本營養(yǎng)物質:氨基酸、維生素、無機物、脂類物質、核酸衍生物等,是細胞生長必須的物質。提供和各種生長因子:胰島素、腎上腺皮質(氫化可的松、)、類固醇(雌二醇、睪酮、孕酮)等。生長因子如成纖維細胞生長因子、表皮生長因子、血小板生長...
為了滿足不同的需求,分裝機的結構和材料也各不相同。對于腐蝕性物料,需要采用耐腐蝕的材料;對于高速分裝的需求,設備的傳動和控制系統(tǒng)需要具備更高的性能。在包裝行業(yè),分裝機的外觀設計也越來越重要,既要美觀大方,又要符合人體工程學原理,方便操作人員使用和維護。分裝機的...
培養(yǎng)基配置原則:控制氧化還原電位不同類型微生物生長對氧化還原電位(F)的要求不一樣,一般好氧性微生物在F值為+0.1V以上時可正常生長,一般以+0.3—+0.4V為宜,厭氧性微生物只能在F值低于+0.1V條件下生長,兼性厭氧微生物在F值為+0.1V以上時進行好...