成本與后續(xù)維護(hù)初期采購(gòu)成本小型設(shè)備(容積≤500L)價(jià)格通常在 10 萬(wàn)~50 萬(wàn)元,大型工業(yè)級(jí)設(shè)備可達(dá)數(shù)百萬(wàn)元,需結(jié)合預(yù)算和產(chǎn)能選擇。注意區(qū)分 “滅菌 + 解析一體型” 與 “單純滅菌型” 設(shè)備,后者可能需額外投入解析設(shè)施。運(yùn)行成本耗材:環(huán)氧乙烷氣體(需購(gòu)買...
安全性與環(huán)保要求氣體泄漏防護(hù)設(shè)備需具備高密封性(如雙層密封門、氣體泄漏報(bào)警裝置),配備環(huán)氧乙烷濃度監(jiān)測(cè)儀,當(dāng)環(huán)境中 EO 濃度超過(guò)職業(yè)接觸限值(如 8 小時(shí)加權(quán)平均值≤1ppm)時(shí)自動(dòng)報(bào)警。廢氣處理環(huán)氧乙烷屬于可燃、有毒氣體,需確認(rèn)設(shè)備是否配備廢氣處理系統(tǒng)(如...
環(huán)氧乙烷滅菌器預(yù)處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無(wú)紡布)包裝,確保氣體滲透。 滅菌階段裝載:物品按規(guī)定擺放,保持間隙,便于氣體流通。抽真空:排除艙內(nèi)空氣,形成負(fù)壓環(huán)境,提高氣體滲透效率。注入環(huán)氧乙烷:按...
未來(lái)已來(lái):無(wú)菌時(shí)代的“技術(shù)燈塔”隨著AI與綠色技術(shù)的融合,環(huán)氧乙烷滅菌器正邁向更智能的未來(lái):人工智能:遠(yuǎn)程監(jiān)控+自調(diào)節(jié)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“無(wú)人值守”滅菌工廠8;環(huán)氧乙烷替代氣體研發(fā),推動(dòng)減排50%以上3;行業(yè)賦能:從設(shè)備輸出到培訓(xùn)服務(wù)(如河北榮豐聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展滅菌培...
解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過(guò)真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過(guò)濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過(guò)對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類...
監(jiān)測(cè)和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊(cè)和質(zhì)量控制程序的要求對(duì)EtO滅菌過(guò)程進(jìn)行常規(guī)化學(xué)監(jiān)測(cè)(CI)和生物監(jiān)測(cè)(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測(cè)建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使...
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對(duì)人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌時(shí),必須嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風(fēng)裝置,以減少對(duì)操作人員的危害。滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用...
除了確認(rèn)監(jiān)測(cè)結(jié)果,裝載發(fā)放還要確認(rèn)完成了規(guī)定的通風(fēng)解析時(shí)間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測(cè)試(快速培養(yǎng)結(jié)果或芽孢培養(yǎng)結(jié)果)結(jié)果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗(yàn)證了若按IFU設(shè)定EtO滅菌過(guò)程參數(shù)和通風(fēng)解析條件,器械用于患者使用是安全的。在...
環(huán)氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內(nèi)清潔干凈,并檢查相關(guān)管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無(wú)水滴或過(guò)多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關(guān)...
解析(通風(fēng))階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y(jié)束后,通過(guò)真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風(fēng)解析:向腔體內(nèi)通入過(guò)濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過(guò)對(duì)流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類...
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體對(duì)醫(yī)療器械、藥品、生物制品等進(jìn)行滅菌的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品包裝等行業(yè)。其**功能和作用如下:一、主要功能高效滅菌環(huán)氧乙烷氣體具有強(qiáng)穿透性,可滲透到物品的縫隙、微孔和包裝內(nèi)部,殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒、***等...
成本與后續(xù)維護(hù)初期采購(gòu)成本小型設(shè)備(容積≤500L)價(jià)格通常在 10 萬(wàn)~50 萬(wàn)元,大型工業(yè)級(jí)設(shè)備可達(dá)數(shù)百萬(wàn)元,需結(jié)合預(yù)算和產(chǎn)能選擇。注意區(qū)分 “滅菌 + 解析一體型” 與 “單純滅菌型” 設(shè)備,后者可能需額外投入解析設(shè)施。運(yùn)行成本耗材:環(huán)氧乙烷氣體(需購(gòu)買...
環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準(zhǔn)備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細(xì)介紹:操作前準(zhǔn)備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開(kāi)滅菌器電源開(kāi)關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門是否活動(dòng)自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。...
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種高效且廣泛應(yīng)用的滅菌設(shè)備,以下是對(duì)該產(chǎn)品的詳細(xì)介紹:環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對(duì)濕熱敏感物品進(jìn)行滅菌的設(shè)備,它產(chǎn)生的環(huán)氧乙烷氣體(亦稱氧化乙烯氣體,俗稱EO)是已知有效的氣體滅劑。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域,如醫(yī)療、食品、藥品、皮革制品、...
環(huán)氧乙烷滅菌器程序控制與監(jiān)測(cè)通過(guò)設(shè)定溫度、壓力、濕度、滅菌時(shí)間等參數(shù),實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化滅菌流程,確保結(jié)果可重復(fù)。配備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(如溫度傳感器、氣體濃度檢測(cè)儀),記錄滅菌過(guò)程數(shù)據(jù),便于追溯和質(zhì)量控制。殘留氣體處理部分設(shè)備具備解析(通風(fēng))功能,通過(guò)加熱或換氣降低滅菌物...
未來(lái)已來(lái):無(wú)菌時(shí)代的“技術(shù)燈塔”隨著AI與綠色技術(shù)的融合,環(huán)氧乙烷滅菌器正邁向更智能的未來(lái):人工智能:遠(yuǎn)程監(jiān)控+自調(diào)節(jié)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“無(wú)人值守”滅菌工廠8;環(huán)氧乙烷替代氣體研發(fā),推動(dòng)減排50%以上3;行業(yè)賦能:從設(shè)備輸出到培訓(xùn)服務(wù)(如河北榮豐聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展滅菌培...
技術(shù)突破:智能滅菌器的“硬核實(shí)力”新一代環(huán)氧乙烷滅菌器已從基礎(chǔ)設(shè)備進(jìn)化為安全、效率、智能三位一體的行業(yè)解決方案。以中國(guó)企業(yè)為例:? 安全雙保險(xiǎn):殘留與排放的控制滑縣紅太陽(yáng)推出自帶解析功能的口罩滅菌器,通過(guò)真空水處理+分解箱雙重設(shè)計(jì),將環(huán)氧乙烷殘留量降至國(guó)標(biāo)以下...
設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行必需的安全性檢查。負(fù)責(zé)管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員,再...
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體作為滅菌介質(zhì),對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療用品及其他對(duì)濕熱敏感的物品進(jìn)行滅菌處理的設(shè)備。它在醫(yī)療、制藥和生物技術(shù)等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。以下是環(huán)氧乙烷滅菌器的主要作用和功能:高效滅菌環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,能夠殺滅包括細(xì)菌、芽孢、...
物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測(cè)試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB...
為了加強(qiáng)實(shí)用性,將相同通風(fēng)解析時(shí)間的物品進(jìn)行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質(zhì)容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內(nèi),在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數(shù)量(CFR63.10448)。在美國(guó),環(huán)境保...
環(huán)氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內(nèi)清潔干凈,并檢查相關(guān)管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無(wú)水滴或過(guò)多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關(guān)...
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導(dǎo)管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學(xué)儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無(wú)菌包裝材料等。不適用于:含水量...
設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行必需的安全性檢查。負(fù)責(zé)管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員,再...
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素,關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和...
環(huán)氧乙烷滅菌器解析階段(關(guān)鍵安全環(huán)節(jié))通過(guò)加熱通風(fēng)(如 60℃熱風(fēng)循環(huán))加速環(huán)氧乙烷揮發(fā),降低殘留。解析時(shí)間根據(jù)物品類型不同,通常需 8-24 小時(shí),**終殘留量需符合標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量驗(yàn)證定期進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)(如使用枯草芽孢桿菌孢子菌片),確認(rèn)滅菌效果;物理監(jiān)測(cè)(參數(shù)記...
未來(lái)已來(lái):無(wú)菌時(shí)代的“技術(shù)燈塔”隨著AI與綠色技術(shù)的融合,環(huán)氧乙烷滅菌器正邁向更智能的未來(lái):人工智能:遠(yuǎn)程監(jiān)控+自調(diào)節(jié)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“無(wú)人值守”滅菌工廠8;環(huán)氧乙烷替代氣體研發(fā),推動(dòng)減排50%以上3;行業(yè)賦能:從設(shè)備輸出到培訓(xùn)服務(wù)(如河北榮豐聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展滅菌培...
未來(lái)已來(lái):無(wú)菌時(shí)代的“技術(shù)燈塔”隨著AI與綠色技術(shù)的融合,環(huán)氧乙烷滅菌器正邁向更智能的未來(lái):人工智能:遠(yuǎn)程監(jiān)控+自調(diào)節(jié)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)“無(wú)人值守”滅菌工廠8;環(huán)氧乙烷替代氣體研發(fā),推動(dòng)減排50%以上3;行業(yè)賦能:從設(shè)備輸出到培訓(xùn)服務(wù)(如河北榮豐聯(lián)合監(jiān)管機(jī)構(gòu)開(kāi)展滅菌培...
環(huán)氧乙烷滅菌器程序控制與監(jiān)測(cè)通過(guò)設(shè)定溫度、壓力、濕度、滅菌時(shí)間等參數(shù),實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化滅菌流程,確保結(jié)果可重復(fù)。配備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(如溫度傳感器、氣體濃度檢測(cè)儀),記錄滅菌過(guò)程數(shù)據(jù),便于追溯和質(zhì)量控制。殘留氣體處理部分設(shè)備具備解析(通風(fēng))功能,通過(guò)加熱或換氣降低滅菌物...
環(huán)氧乙烷(ethylene oxide,EO)在消毒與滅菌中的應(yīng)用已久,是迄今為止***得到全世界公認(rèn)的**可靠化學(xué)氣體滅菌劑。過(guò)去環(huán)氧乙烷主要用于工業(yè)規(guī)模的消毒與滅菌,隨著現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)和自動(dòng)化、智能化技術(shù)的發(fā)展,如今已經(jīng)使得環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)可以...