(續(xù))ISO13485全稱《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,是一項(xiàng)專門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它旨在為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)提供一套操作指南和要求,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。ISO13485明確了管理層...
(續(xù))4、放出:放出液體時(shí)需要用食指控制流出速度,使液體勻速的流出。有些液體容易掛液,如果放出速度過(guò)快會(huì)導(dǎo)致管壁殘余液體過(guò)多,對(duì)結(jié)果影響較大。5、保持管道通暢:在輸液的過(guò)程中,需要時(shí)刻注意輸液管道的通暢情況,避免輸液管道受到堵塞,導(dǎo)致液體無(wú)法輸入。6、觀察管道...
在實(shí)施高標(biāo)準(zhǔn)多重質(zhì)檢時(shí),企業(yè)需要遵循以下原則:以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩:企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)檢時(shí),必須遵守相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量符合國(guó)家和行業(yè)的規(guī)定。以客戶需求為導(dǎo)向:企業(yè)需要深入了解客戶的需求和期望,將客戶的要求作為質(zhì)檢的重要依據(jù),確保產(chǎn)品或服務(wù)能夠...
USP-ClassVI級(jí)聚苯乙烯是一種特殊級(jí)別的聚苯乙烯材料,它符合美國(guó)藥典(USP)對(duì)生物相容性和無(wú)毒性的要求。ClassVI級(jí)別的材料被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備和藥品包裝領(lǐng)域,以確保這些產(chǎn)品在與人體接觸時(shí)的安全性和可靠性。具體來(lái)說(shuō),USP-ClassVI級(jí)聚苯乙...
血清移液管滅菌是實(shí)驗(yàn)室操作中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),以下是關(guān)于血清移液管滅菌的注意事項(xiàng):1、選擇合適的滅菌方法:根據(jù)血清移液管的材質(zhì)和實(shí)驗(yàn)需求,選擇合適的滅菌方法。常見(jiàn)的滅菌方法有化學(xué)消毒法、高壓蒸汽滅菌法等。需要確保所選的滅菌方法能夠有效殺滅移液管上的微生物。2...
GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間的具體要求和特點(diǎn)包括:1、潔凈度標(biāo)準(zhǔn):GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間指的是每立方米空氣中直徑大于等于0.5微米的微粒數(shù)量不超過(guò)十萬(wàn)個(gè)的潔凈環(huán)境。這樣的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)可以很大程度減少塵埃、微生物等污染因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。2、車間設(shè)計(jì):GMP10萬(wàn)級(jí)潔...
LuxCell血清移液管在GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間生產(chǎn),且嚴(yán)格按照ISO9000及ISO13485質(zhì)量管理體系。ISO9000和ISO13485是兩個(gè)不同的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),各自有其特定的應(yīng)用范圍和要求。ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的關(guān)于質(zhì)量管...
血清移液管滅菌是實(shí)驗(yàn)室操作中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),以下是關(guān)于血清移液管滅菌的注意事項(xiàng):1、選擇合適的滅菌方法:根據(jù)血清移液管的材質(zhì)和實(shí)驗(yàn)需求,選擇合適的滅菌方法。常見(jiàn)的滅菌方法有化學(xué)消毒法、高壓蒸汽滅菌法等。需要確保所選的滅菌方法能夠有效殺滅移液管上的微生物。2...
血清移液管的管壁光滑是非常重要的特性,它直接影響到移液管的使用效果和準(zhǔn)確性。以下是關(guān)于血清移液管管壁光滑的一些關(guān)鍵點(diǎn):1、減少液體殘留:管壁光滑能夠減少液體在管壁上的附著和殘留。這對(duì)于需要精確測(cè)量和轉(zhuǎn)移液體的實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,因?yàn)槿魏挝⑿〉臍埩舳伎赡軐?dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)...
血清移液管的使用方法如下:1、使用前準(zhǔn)備:檢查移液管標(biāo)記、準(zhǔn)確度等級(jí)、刻度標(biāo)線位置等。使用洗滌劑和溫水清洗移液管,然后用蒸餾水沖洗干凈。對(duì)于要求無(wú)菌操作的實(shí)驗(yàn),可以使用酒精或高溫消毒滅菌。校準(zhǔn)移液管以確保準(zhǔn)確性,將移液管與刻度線對(duì)齊,然后調(diào)整到正確的體積。使用...
GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間的具體要求和特點(diǎn)包括:1、潔凈度標(biāo)準(zhǔn):GMP10萬(wàn)級(jí)潔凈車間指的是每立方米空氣中直徑大于等于0.5微米的微粒數(shù)量不超過(guò)十萬(wàn)個(gè)的潔凈環(huán)境。這樣的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)可以很大程度減少塵埃、微生物等污染因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。2、車間設(shè)計(jì):GMP10萬(wàn)級(jí)潔...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的TC處理(TissueCultureTreated)和未TC處理在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中具有不同的應(yīng)用和作用。TC處理是一種特殊的表面處理工藝,旨在改善細(xì)胞培養(yǎng)皿的表面性能,使其更適合貼壁細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖。經(jīng)過(guò)TC處理的細(xì)胞培養(yǎng)皿表面會(huì)引入親水基團(tuán),從而增...
本公司1-10ml的血清移液管采用拉伸方式成型。采用拉伸方式成型的移液管是一種常用的實(shí)驗(yàn)室工具,主要用于精確地量取和轉(zhuǎn)移液體。這種移液管通過(guò)拉伸方式成型,具有以下特點(diǎn):材質(zhì)與結(jié)構(gòu):拉伸成型的移液管通常由玻璃或高分子材料制成,具有內(nèi)外管壁光滑剔透、無(wú)溝槽及絲紋的...
硬質(zhì)雙向刻度設(shè)計(jì)在血清移液管中的應(yīng)用,特別是在加樣和減樣的操作中,具有明顯的優(yōu)勢(shì)和便利性。硬質(zhì)設(shè)計(jì)確保了移液管在使用過(guò)程中具有較高的耐用性和穩(wěn)定性。由于移液管經(jīng)常需要承受吸取和排放液體的壓力,硬質(zhì)材料能夠有效防止移液管在頻繁使用中出現(xiàn)變形或損壞的情況。這種穩(wěn)定...
血清移液管在實(shí)驗(yàn)室中有多方面的應(yīng)用,具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1、液體測(cè)量與轉(zhuǎn)移:血清移液管的側(cè)面帶有刻度,有助于測(cè)量要分配或吸出的液體(ml)。這使得它在測(cè)量時(shí)非常精確,是實(shí)驗(yàn)室中用于轉(zhuǎn)移液體的常用工具。2、混合懸浮液:血清移液管可以用于混合懸浮液,確保各種成...
血清移液管在實(shí)驗(yàn)室中有多方面的應(yīng)用,具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1、液體測(cè)量與轉(zhuǎn)移:血清移液管的側(cè)面帶有刻度,有助于測(cè)量要分配或吸出的液體(ml)。這使得它在測(cè)量時(shí)非常精確,是實(shí)驗(yàn)室中用于轉(zhuǎn)移液體的常用工具。2、混合懸浮液:血清移液管可以用于混合懸浮液,確保各種成...
明確管理職責(zé)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提高人員的思想意識(shí),切實(shí)的認(rèn)識(shí)到供應(yīng)品對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響,建立健全驗(yàn)收制度,落實(shí)責(zé)任;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)耗材的管理部門(mén)。管理部門(mén)應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門(mén)應(yīng)明確本部門(mén)的安全責(zé)...
細(xì)胞進(jìn)入培養(yǎng)器皿后,立即放入培養(yǎng)箱中,使細(xì)胞盡早進(jìn)入生長(zhǎng)狀態(tài)。正在培養(yǎng)中的細(xì)胞應(yīng)每隔一定時(shí)間觀察一次,觀察的內(nèi)容包括細(xì)胞是否生長(zhǎng)良好,形態(tài)是否正常,有無(wú)污染,培養(yǎng)基的PH是否太酸或太堿(由酚紅指示劑指示),此外對(duì)培養(yǎng)溫度和CO2濃度也要定時(shí)檢查。一般原代培養(yǎng)進(jìn)...
細(xì)胞培養(yǎng)皿具有良好的透明度、無(wú)毒、無(wú)菌,能促使原生代細(xì)胞如神經(jīng)細(xì)胞,傳代細(xì)胞如腫瘤細(xì)胞等動(dòng)物及人體細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖,目前常將細(xì)胞培養(yǎng)板設(shè)計(jì)為一體成形的多孔式結(jié)構(gòu),在細(xì)胞培養(yǎng)板上設(shè)置若干個(gè)固定不變的細(xì)胞培養(yǎng)皿,在細(xì)胞培養(yǎng)時(shí)培養(yǎng)人員將細(xì)胞放置于細(xì)胞培養(yǎng)皿中,以便于...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的蓋子凸起設(shè)計(jì)具有多種功能和優(yōu)勢(shì),主要集中在以下幾個(gè)方面:減少污染風(fēng)險(xiǎn):凸起設(shè)計(jì)通常與培養(yǎng)皿底部緊密配合,這種緊密的封閉可以減少空氣流通,從而降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,任何微小的污染都可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗或細(xì)胞受損。減少培養(yǎng)基揮發(fā):由于凸起設(shè)計(jì)使...
這種器皿能夠提供細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖所需的基本條件,如適宜的溫度、氣體環(huán)境和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。而接種劃線是一種用于細(xì)菌(細(xì)胞)接種的方法,也稱為劃線接種或平板劃線法。其具體操作步驟如下:左手持皿用拇指、食指和中指將皿蓋揭開(kāi)約20~30度左右,角度越小遭空氣污染的可能性越小,...
7、記錄滅菌信息:為了追蹤和管理血清移液管的滅菌情況,需要記錄相關(guān)的滅菌信息。包括滅菌時(shí)間、方法、溫度、壓力等參數(shù),以及使用的消毒劑和生物指示劑等信息。這些信息有助于確保移液管的滅菌效果可追溯和可驗(yàn)證??傊逡埔汗軠缇菍?shí)驗(yàn)室操作中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),需要...
細(xì)胞培養(yǎng)皿在細(xì)胞生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)等領(lǐng)域具有很廣的用途。以下是細(xì)胞培養(yǎng)皿的主要用途:細(xì)胞生長(zhǎng)與繁殖:細(xì)胞培養(yǎng)皿為細(xì)胞提供了一個(gè)受控的體外環(huán)境,使細(xì)胞能夠在人工條件下生長(zhǎng)、繁殖和分化。這對(duì)于研究細(xì)胞的基本生物學(xué)特性、細(xì)胞間的相互作用以及細(xì)胞對(duì)藥物或外界刺...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的缺點(diǎn):污染風(fēng)險(xiǎn):盡管細(xì)胞培養(yǎng)皿經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清潔和滅菌處理,但在培養(yǎng)過(guò)程中仍存在污染的風(fēng)險(xiǎn)。例如,空氣中的微生物、培養(yǎng)基中的雜質(zhì)等都可能污染培養(yǎng)皿,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。成本:高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)皿成本較高,特別是在大規(guī)模實(shí)驗(yàn)或高通量篩選實(shí)驗(yàn)中,需要消耗大量的培養(yǎng)...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的缺點(diǎn):污染風(fēng)險(xiǎn):盡管細(xì)胞培養(yǎng)皿經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清潔和滅菌處理,但在培養(yǎng)過(guò)程中仍存在污染的風(fēng)險(xiǎn)。例如,空氣中的微生物、培養(yǎng)基中的雜質(zhì)等都可能污染培養(yǎng)皿,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。成本:高質(zhì)量的細(xì)胞培養(yǎng)皿成本較高,特別是在大規(guī)模實(shí)驗(yàn)或高通量篩選實(shí)驗(yàn)中,需要消耗大量的培養(yǎng)...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的TC處理(TissueCultureTreated)和未TC處理在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中具有不同的應(yīng)用和作用。TC處理是一種特殊的表面處理工藝,旨在改善細(xì)胞培養(yǎng)皿的表面性能,使其更適合貼壁細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖。經(jīng)過(guò)TC處理的細(xì)胞培養(yǎng)皿表面會(huì)引入親水基團(tuán),從而增...
細(xì)胞培養(yǎng)皿的蓋子凸起設(shè)計(jì)具有多種功能和優(yōu)勢(shì),主要集中在以下幾個(gè)方面:減少污染風(fēng)險(xiǎn):凸起設(shè)計(jì)通常與培養(yǎng)皿底部緊密配合,這種緊密的封閉可以減少空氣流通,從而降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,任何微小的污染都可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗或細(xì)胞受損。減少培養(yǎng)基揮發(fā):由于凸起設(shè)計(jì)使...
一種細(xì)胞培養(yǎng)皿,包括培養(yǎng)體和用于覆蓋培養(yǎng)體的培養(yǎng)蓋,所述培養(yǎng)體包括一體連接的皿體上側(cè)壁、皿體下側(cè)壁、設(shè)在皿體上側(cè)壁和皿體下側(cè)壁的結(jié)合處外表面上的皿體凸緣、呈圓形的皿體底壁,所述培養(yǎng)蓋包括一體連接的皿蓋側(cè)壁和呈圓形的皿蓋頂壁;所述皿體凸緣上設(shè)有至少兩個(gè)支撐凸塊,...
耗材的檢收1)外包裝檢查:包裝應(yīng)完整無(wú)損無(wú)污,標(biāo)識(shí)清楚——廠家名稱,品名,批準(zhǔn)文號(hào),生產(chǎn)日期,有效期等。2)內(nèi)包裝檢查:內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,內(nèi)容物是否齊全,是否有相應(yīng)的使用說(shuō)明書(shū)等。3)上述檢查在到貨時(shí)完成,同時(shí)進(jìn)行記錄:分類存放于試劑儲(chǔ)備區(qū)。消耗品的貯存...
培養(yǎng)皿的滅菌方法有多種,以下是常見(jiàn)的幾種方法:高壓蒸汽滅菌法:這是常用的滅菌方法。首先,將培養(yǎng)皿放入滅菌器中,使用高溫高壓的蒸汽對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。滅菌時(shí)間通常為15-20分鐘,滅菌溫度為121°C以上。在滅菌過(guò)程中,要確保鍋蓋緊閉,排氣軟管插入到內(nèi)層鍋的排氣槽...