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對于多發(fā)性硬化癥，Gwen Scott解釋了尿酸作為抗氧化劑對于多發(fā)性硬化癥的重要意義，血清中的尿酸水平與多發(fā)性硬化癥的發(fā)生率呈相反的關(guān)系，因為多發(fā)性硬化癥的病人血清中的尿酸水平低，而患有痛風(fēng)的病人很少患有這種疾病。更重要的是尿酸可用于***實驗性質(zhì)的***反...

色譜試劑，Chromatography reagents，是一種氣相色譜試劑，有200多種。1 色譜試劑與色譜純試劑色譜試劑與色譜純試劑是兩個截然不同的概念，色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應(yīng)用的對象。色譜純試劑純度發(fā)很高，除要求含量高以外，還對微塵、水...

一、定義與概述體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents，IVD）是指用于對人體樣本（如血液、組織、尿液等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。這些試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診...

2. 按照檢測方法分類免疫學(xué)試劑：基于抗原-抗體反應(yīng)的檢測方法，如酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。分子生物學(xué)試劑：基于DNA、RNA等分子的檢測方法，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）。生化試劑：用于檢測生物樣本中的化學(xué)成分，如血糖、膽固醇等。微生物學(xué)試劑：用于檢測病原...

6．與***藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;7．與**標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;8．與***反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、***類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于***檢測的...

其他一些抗氧化劑無需通過食物中獲取而是能夠由人體自身合成。比如泛醇（ubiquinol，coenzyme Q）很難從腸道吸收獲得而是由人體通過甲羥戊酸途徑合成產(chǎn)生。另一個例子是通過氨基酸在人體內(nèi)合成的谷胱甘肽，因為谷胱甘肽被人體吸收前會在腸道中全部水解成游離的...

在歐洲，比較大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元，其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**，都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個新臺階，其商業(yè)...

***類產(chǎn)品：主要包括微生物培養(yǎng)基和樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液等。這些試劑的風(fēng)險比較低，但仍需保證質(zhì)量和安全性。三、市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢隨著全球人口老齡化加劇、慢性疾病和傳染病的流行，以及對早期診斷和個性化醫(yī)療的需求增加，體外診斷試劑市場正經(jīng)歷快速增長。市...

當(dāng)認識到具有抗氧化活性的物質(zhì)可能本身就容易被氧化的事實后，對抗氧化劑可能作用機理的探索首先開始。通過研究維生素E如何防止脂質(zhì)過氧化，明確了抗氧化劑作為還原劑通過與活性氧物質(zhì)反應(yīng)來避免活性氧物質(zhì)對細胞的破壞，達到抗氧化的效果。詳情查看: 氧化應(yīng)激對于生物體的代謝...

本來抗氧化劑一詞特指那類可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀末至20世紀初，***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過程對抗氧化劑的使用上，比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機積垢等。生物學(xué)對抗氧劑的研究早期集中在是如何使用抗氧化劑來避免不飽和脂肪酸氧...

中國市場：據(jù)統(tǒng)計，2023年我國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。發(fā)展趨勢：IVD試劑市場正從傳統(tǒng)的集中化實驗...

國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營活動 [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...

抗氧化系統(tǒng)大體上通過兩種方式實現(xiàn)抗氧化作用，一種是通過阻止活性氧物質(zhì)的產(chǎn)生來實現(xiàn)的，另一種是在這些活性物質(zhì)對細胞的重要成分造成損傷之前***它們來達到抗氧化作用的 。然而這些活性氧物質(zhì)也有重要的細胞功能，比如在生化反應(yīng)中充當(dāng)氧化還原信號分子。因此生物體中抗氧化...

11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。（三）***類產(chǎn)品：1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。體外生物診斷一、按藥品進行管理的體外生物診斷試劑包括： [2]1．血型、組織配型類試劑；2．微...

6．與***藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;7．與**標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;8．與***反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、***類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于***檢測的...

10．用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑。（三）***類產(chǎn)品：1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個世紀90年代初，家電產(chǎn)業(yè)...

正是看到這種廣闊的市場前景，國外大型醫(yī)療影像企業(yè)開始紛紛兼并體外診斷行業(yè)的企業(yè)。先是2006年西門子相繼收購美國**的免疫診斷試劑供應(yīng)商德普公司及德國拜耳公司診斷部之后，緊接著GE公司以81.3億收購雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業(yè)務(wù)，還有幾家公司的兼并操...

市場細分IVD試劑市場可以根據(jù)類型、技術(shù)、應(yīng)用、檢測類型、終端用戶和區(qū)域進行細分。不同類型的試劑在市場上占據(jù)不同的份額，并呈現(xiàn)出不同的增長趨勢。例如，抗體類試劑在市場上占據(jù)較大份額，而分子診斷試劑則呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。技術(shù)進步與創(chuàng)新隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展和創(chuàng)...

體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、***監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、...

這類物種主要是由金屬催化過氧化氫還原（比如芬頓反應(yīng)）產(chǎn)生的 。這些氧化劑通過引發(fā)鏈反應(yīng)比如脂質(zhì)的過氧化反應(yīng)、或氧化DNA和蛋白質(zhì)破壞細胞。受到損害的DNA如果沒有得到修復(fù)會引起突變、誘發(fā)**。對蛋白質(zhì)造成的損傷會使酶的活性受到抑制、蛋白質(zhì)發(fā)生變性或降解。人體新...

流式細胞術(shù)通過激光束對細胞進行分析，結(jié)合熒光標(biāo)記物，可以快速分析細胞的特征，如細胞大小、形狀和表面標(biāo)志物。三、體外診斷試劑的應(yīng)用領(lǐng)域體外診斷試劑在多個領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，包括：臨床醫(yī)學(xué)用于疾病的早期診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估，如糖尿病、心血管疾病、**等。公共衛(wèi)生...

生物試劑（Biochemical reagent）是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。由于生命科學(xué)面廣、發(fā)展快，因此該類試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透...

維生素C是一種有還原性的氧化還原催化劑，可中和諸如過氧化氫這類的活性氧物種。維生素C除了有直接的抗氧化效果外，它也是還原酶抗壞血酸過氧化物酶（ascorbate peroxidase）的底物，這種酶對植物的抗逆性有特別重要的作用。維生素C以較高的含量普遍存在于...

5 高壓液相色譜淋洗劑高壓液相色譜淋洗劑又稱流動相或洗脫劑，是高壓液相色譜分析中必不可少的試劑，其作用有兩個，一是攜帶樣品前進，二是給分析樣品提供一個分配相，進而調(diào)節(jié)選擇性，達到混合樣品的分離。高壓液相色譜法根據(jù)固定相的類型和分離原理可分為液固吸附色譜法、液液...

維生素E維生素E是由生育酚和生育三烯酚構(gòu)成的8種相關(guān)化合物的統(tǒng)稱，它們是一類具有抗氧化功能的脂溶性維生素。在這類化合物中，由于人體優(yōu)先吸收和代謝α-生育酚，所以α-生育酚的生物利用度比較大，也是已經(jīng)被研究的**多的。據(jù)稱α-生育酚是**重要的脂溶性抗氧化劑。它...

市場挑戰(zhàn)與機遇盡管體外診斷試劑市場前景廣闊，但也面臨一些挑戰(zhàn)。如不同國家和地區(qū)的監(jiān)管要求復(fù)雜多變，增加了市場準(zhǔn)入難度；部分國家的醫(yī)保報銷政策對IVD試劑的支持不足，影響了市場推廣；技術(shù)更新?lián)Q代快，企業(yè)需要不斷投入研發(fā)以跟上技術(shù)進步的步伐。然而，隨著個性化醫(yī)療的...

第二類產(chǎn)品：主要包括除已明確為第三類、***類的其他產(chǎn)品，如用于蛋白質(zhì)、糖類、***、酶類、酯類、維生素、無機離子等檢測的試劑；用于自身抗體檢測的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；以及用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測的試劑等。***類產(chǎn)品：主要包括微生...

7．與**標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;8．與***反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、***類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于***檢測的試劑；4．用于酶類檢測的試劑；5．用于酯...

當(dāng)認識到具有抗氧化活性的物質(zhì)可能本身就容易被氧化的事實后，對抗氧化劑可能作用機理的探索首先開始。通過研究維生素E如何防止脂質(zhì)過氧化，明確了抗氧化劑作為還原劑通過與活性氧物質(zhì)反應(yīng)來避免活性氧物質(zhì)對細胞的破壞，達到抗氧化的效果。詳情查看: 氧化應(yīng)激對于生物體的代謝...

6．與***藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑;7．與**標(biāo)志物檢測相關(guān)的試劑;8．與***反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、***類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；2．用于糖類檢測的試劑；3．用于***檢測的...