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一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過(guò)程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程，**降低了人力、物力成本，同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效：無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試，開(kāi)箱即用，能夠快速投入使用，提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過(guò)程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、...

一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱(chēng)重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì)：防滲透設(shè)計(jì)：通過(guò) 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏，EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過(guò)率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實(shí)時(shí)監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗(yàn)證，較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。儲(chǔ)液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲(chǔ)存和運(yùn)輸...

通用維護(hù)原則滅菌驗(yàn)證：所有可重復(fù)使用組件需通過(guò)工藝驗(yàn)證（PQ），包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測(cè)試1822。清潔規(guī)程：一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理，禁止重復(fù)使用。可重復(fù)組件清潔后需進(jìn)行 TOC（總有機(jī)碳）與內(nèi)***檢測(cè)，殘留標(biāo)準(zhǔn)：TOC<500ppb，內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險(xiǎn)控制：建立耗材清單（BOM），明確每類(lèi)產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄，識(shí)別潛在偏差（如泄漏、污染）并實(shí)施 CAPA（糾正預(yù)防措施）。上海笙岳為專(zhuān)業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。北京軟式隔離區(qū)一次性生物耗材生產(chǎn)廠家一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采...

一次性容器與存儲(chǔ)系統(tǒng)：守護(hù)生物制品的 “安全艙”儲(chǔ)液袋與投料袋產(chǎn)品特征：采用多層共擠膜（PE/PA/EVOH），膜厚控制在 0.1-0.5mm，容積覆蓋 5L-2000L，配備 CIP/SIP 接口與稱(chēng)重傳感器接口。**優(yōu)勢(shì)：防滲透設(shè)計(jì)：通過(guò) 10kPa 壓力測(cè)試無(wú)泄漏，EVOH 阻隔層對(duì)氧氣透過(guò)率＜0.1cc / 天，防止生物制品氧化；可視化管理：透明膜材搭配刻度線，實(shí)時(shí)監(jiān)控液位，支持 RFID 芯片植入實(shí)現(xiàn)物料溯源；降本增效：一次性使用避免清洗驗(yàn)證，較不銹鋼罐降低 30% 設(shè)備投入成本。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制與儲(chǔ)存、抗體藥物中間產(chǎn)物暫存、疫苗佐劑投料環(huán)節(jié)。各式接頭采用材料制造，經(jīng)久耐用，減少...

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋，為生物制劑工藝過(guò)程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強(qiáng)度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí)，具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性，不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，...

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過(guò)濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過(guò)濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過(guò)濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過(guò)濾、高壓液態(tài)氣體過(guò)濾、以及空氣過(guò)濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過(guò)濾，例如食品飲料與酒類(lèi)、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全...

一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細(xì)胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便：一次性使用，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高：可定制不同規(guī)格和管路配置，適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備，滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng)：適用于多種類(lèi)型細(xì)胞的培養(yǎng)，為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。硅膠管產(chǎn)品特征多樣化的規(guī)格尺寸，透明度高，耐化學(xué)腐蝕，易于連接。江蘇濾芯一次性生物耗材地方塑料瓶 / ...

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級(jí)硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過(guò) USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì)：低吸附性：TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無(wú)裂紋，適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車(chē)間的公用工程管...

AdvantaFlexTPETubing熱塑管，適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料)，為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品，具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，經(jīng)過(guò)gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì)，亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性，廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...

以下是上海笙岳科技有限公司一次性生物耗材全系列產(chǎn)品的深度解析，結(jié)合技術(shù)特性、應(yīng)用場(chǎng)景與維護(hù)規(guī)范，系統(tǒng)呈現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值：**管路系統(tǒng)：流體傳輸?shù)陌踩琳?. 熱塑 TPE 管功能特點(diǎn)：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體（TPE），兼具橡膠的柔韌性與塑料的加工性，耐溫范圍 - 60℃至 121℃，耐受強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、有機(jī)溶劑及蒸汽滅菌212。管路內(nèi)壁經(jīng)電拋光處理，表面粗糙度≤0.8μm，降低生物殘留風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)：用于培養(yǎng)基輸送、緩沖液分配，避免傳統(tǒng)硅膠管的增塑劑析出風(fēng)險(xiǎn)。細(xì)胞***：配合蠕動(dòng)泵實(shí)現(xiàn)細(xì)胞懸液的溫和傳輸，保護(hù)細(xì)胞活性。維護(hù)要點(diǎn)：避免與尖銳物體接觸，防止刮傷；滅菌后自然冷卻，避免驟冷導(dǎo)致變形。高...

一次性細(xì)胞灌流袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，提高細(xì)胞的存活率和活性，有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便：一次性使用，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理，減少了人工操作步驟，降低了污染風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高：可定制不同規(guī)格和管路配置，適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備，滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景抗體等蛋白類(lèi)藥物的種子制備或 N - 1 擴(kuò)大培養(yǎng)：為抗體生產(chǎn)提供高質(zhì)量的細(xì)胞種子，確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和一致性。一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。天津塑料瓶/桶集成一次性生物耗材多少錢(qián)一次性生物耗材，作...

一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專(zhuān)為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的一次性細(xì)胞灌流袋，旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境，助力生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征：進(jìn)口膜材：采用進(jìn)口質(zhì)量膜材，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的力學(xué)性能測(cè)試，參考ASTM、ISO等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性，為細(xì)胞的穩(wěn)定生長(zhǎng)提供保障2。過(guò)濾功能：根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類(lèi)，可選用0.5um、10um等不同孔徑的過(guò)濾膜對(duì)細(xì)胞進(jìn)行過(guò)濾，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng)，有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù)：灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過(guò)特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...

AdvantaFlexTPETubing熱塑管，適合熱封及熱熔應(yīng)用 AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料)，為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品，具有下列特點(diǎn)以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable)，及可焊接(Weldable)，經(jīng)過(guò)gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會(huì)變質(zhì)，亦可維持其半透明特性。因其獨(dú)特之特性，廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品...

制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請(qǐng)與我們聯(lián)系。 專(zhuān)注于硅膠產(chǎn)品，包括墊片和壓力表隔離墊片，確保的質(zhì)量、安全和純度標(biāo)準(zhǔn)。浙江接頭一次性生物耗材哪里有賣(mài)的軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn)：模塊化設(shè)計(jì)，...

制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境 上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請(qǐng)與我們聯(lián)系。 過(guò)濾器是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。陜西熱塑橡膠管一次性生物耗材電話多少凍存凍融系統(tǒng)功能特點(diǎn)：采用耐低溫 PE/...

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過(guò)程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、消毒、驗(yàn)證等繁瑣流程，**降低了人力、物力成本，同時(shí)也減少了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。便捷高效：無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的安裝和調(diào)試，開(kāi)箱即用，能夠快速投入使用，提高生產(chǎn)效率。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的配制與存儲(chǔ)，生物過(guò)程中間品收集，以及原液收獲、存儲(chǔ)等多個(gè)環(huán)節(jié)，滿足生物制藥企業(yè)在不同生產(chǎn)階段的液體儲(chǔ)存需求1。降低成本與風(fēng)險(xiǎn)：一次性使用，避免了傳統(tǒng)儲(chǔ)存容器清洗、...

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。所有接頭均符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，有效防止泄漏和短路等問(wèn)題，確保使用安全。浙江攪拌桶一次性生物耗材電話多少采樣器與塑料瓶 / 桶集成產(chǎn)品...

某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%，批次間差異＜5%；凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘，配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過(guò)FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì)；該企業(yè)順利通過(guò)FDA復(fù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對(duì)細(xì)胞領(lǐng)域推出的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品。上海硅膠管一次性生物耗材市場(chǎng)一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳：能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和...

疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景：某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間，需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案，要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng)：提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋（PE/PA/EVOH材質(zhì)），搭配在線稱(chēng)重傳感器與CIP接口，48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值：?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí)；清洗驗(yàn)證成本降低60%，年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元；該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能，獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。遼寧薄紗管一次性生物耗材制藥級(jí)一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景：可用于緩沖液、培養(yǎng)基的...

NK 細(xì)胞培養(yǎng)基功能特點(diǎn)：無(wú)血清配方，含重組細(xì)胞因子與低內(nèi)***成分（<0.05EU/mL），支持 NK 細(xì)胞 14 天內(nèi)擴(kuò)增至 1000 倍，純度≥97%111。應(yīng)用場(chǎng)景：CAR-NK 細(xì)胞療法研發(fā)：用于 CD19 靶向 NK 細(xì)胞的規(guī)模化培養(yǎng)，助力國(guó)內(nèi)較早通過(guò) NMPA IND 審批的項(xiàng)目1。免疫細(xì)胞***生產(chǎn)：替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)基，降低批次間差異與動(dòng)物源污染風(fēng)險(xiǎn)。維護(hù)要點(diǎn)：儲(chǔ)存條件：2-8℃避光保存，避免反復(fù)凍融；開(kāi)瓶后建議 7 天內(nèi)用完。使用前需進(jìn)行內(nèi)***與支原體檢測(cè)，確保質(zhì)量達(dá)標(biāo)。各式接頭設(shè)計(jì)合理，使安裝過(guò)程簡(jiǎn)便快捷，提高了工作效率。陜西濾芯一次性生物耗材型號(hào)一站式服務(wù)體系：從產(chǎn)品...

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級(jí)硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過(guò) USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì)：低吸附性：TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無(wú)裂紋，適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車(chē)間的公用工程管...

某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%，批次間差異＜5%；凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘，配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過(guò)FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì)；該企業(yè)順利通過(guò)FDA復(fù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。它能夠有效地隔離外部污染和干擾，確保關(guān)鍵區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到無(wú)菌、無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)。重慶軟式隔離區(qū)一次性生物耗材活動(dòng)一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征：包含凍存...

一次性細(xì)胞灌流袋本產(chǎn)品是專(zhuān)為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的一次性細(xì)胞灌流袋，旨在為細(xì)胞培養(yǎng)提供穩(wěn)定、高效的環(huán)境，助力生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在細(xì)胞培養(yǎng)方面取得更好的成果。產(chǎn)品特征：進(jìn)口膜材：采用進(jìn)口質(zhì)量膜材，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的力學(xué)性能測(cè)試，參考ASTM、ISO等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，確保膜材的穩(wěn)定性和可靠性，為細(xì)胞的穩(wěn)定生長(zhǎng)提供保障2。過(guò)濾功能：根據(jù)培養(yǎng)細(xì)胞種類(lèi)，可選用0.5um、10um等不同孔徑的過(guò)濾膜對(duì)細(xì)胞進(jìn)行過(guò)濾，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)液的更換和再培養(yǎng)，有效提高細(xì)胞的存活率2。細(xì)胞截留技術(shù)：灌流細(xì)胞培養(yǎng)袋能通過(guò)特定孔徑的截留膜將細(xì)胞截留在細(xì)胞培養(yǎng)袋內(nèi)，從而實(shí)現(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng)，有助于提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量2。密封...

預(yù)鑄塑管組功能特點(diǎn)：采用德國(guó) Arburg 注塑機(jī)一體化成型，管路誤差控制在 ±0.03mm，消除手工組裝導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。集成多通接頭、過(guò)濾器、在線傳感器接口，支持 CIP/SIP 驗(yàn)證14。應(yīng)用場(chǎng)景：?jiǎn)慰股a(chǎn)工藝放大：替代傳統(tǒng)手工組裝管路，將批次污染率從 5% 降至 0.1%，組裝時(shí)間縮短 81%1。基因***載體生產(chǎn)：全封閉管路系統(tǒng)減少病毒載體暴露風(fēng)險(xiǎn)，支持從研發(fā)到量產(chǎn)的無(wú)縫轉(zhuǎn)換。維護(hù)要點(diǎn)：CIP 清洗液建議使用 80℃純化水 + 0.1M NaOH 循環(huán) 30 分鐘，SIP 采用 121℃蒸汽滅菌 30 分鐘。驗(yàn)證周期：每季度進(jìn)行微生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，確保無(wú)菌屏障完整性。產(chǎn)品滿足多項(xiàng)法規(guī)要求...

取樣勺與采樣器功能特點(diǎn)：取樣勺：醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì)，一次性使用，避免交叉污染；設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，便于無(wú)菌操作。采樣器：集成 0.22μm PES 濾膜，支持在線無(wú)菌采樣，可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制：取樣勺用于稱(chēng)量粉末原料，確保稱(chēng)量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè)：采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本，供 QC 部門(mén)進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn)：取樣勺為一次性使用，禁止重復(fù)滅菌；采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類(lèi)型，需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證，每批次使用后更換濾膜。預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。安徽NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材地方一站式服務(wù)體系...

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。濾器 ，囊式過(guò)濾器 ，凍融系統(tǒng) ，無(wú)菌儲(chǔ)液袋等來(lái)自美國(guó)。上海凍存凍融系統(tǒng)一次性生物耗材咨詢問(wèn)價(jià)選擇我們的產(chǎn)品，意味著選擇了專(zhuān)業(yè)與信...

上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專(zhuān)注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類(lèi)的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制...

**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn)：提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無(wú)菌連接器等，材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級(jí) PP，表面經(jīng)電拋光或鈍化處理，確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口，支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：無(wú)菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對(duì)接，減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接：Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏，支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn)：定期檢查密封圈完整性，建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸，防止腐蝕；塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。上海笙岳科技的軟式隔離區(qū)采用高質(zhì)量的透明材料制成，具有良好的密封性能和可視性。福建蠕動(dòng)管一次性生物耗材...

一次性生物耗材特殊場(chǎng)景處理凍存袋破裂應(yīng)急：立即停止使用，隔離污染區(qū)域，對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查；若樣本暴露，按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏：觸發(fā)聲光報(bào)警，關(guān)閉 VHP 發(fā)生器，操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離；泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性（符合 USP、EP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）、可靠性（工藝驗(yàn)證覆蓋全生命周期）與創(chuàng)新性（智能集成與數(shù)字化解決方案）為**，深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專(zhuān)業(yè)服務(wù)，我們不僅提供質(zhì)量耗材，更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來(lái)邁進(jìn)。上海笙岳科技——生物制藥一次性...

一次性生物耗材特殊場(chǎng)景處理凍存袋破裂應(yīng)急：立即停止使用，隔離污染區(qū)域，對(duì)同批次產(chǎn)品進(jìn)行***檢查；若樣本暴露，按生物安全程序處理。軟式隔離區(qū)泄漏：觸發(fā)聲光報(bào)警，關(guān)閉 VHP 發(fā)生器，操作人員穿戴防護(hù)裝備撤離；泄漏區(qū)域需重新滅菌并驗(yàn)證。上海笙岳的一次性生物耗材以合規(guī)性（符合 USP、EP、中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)）、可靠性（工藝驗(yàn)證覆蓋全生命周期）與創(chuàng)新性（智能集成與數(shù)字化解決方案）為**，深度賦能生物制藥從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)系統(tǒng)化的產(chǎn)品矩陣與專(zhuān)業(yè)服務(wù)，我們不僅提供質(zhì)量耗材，更致力于成為客戶可信賴的工藝優(yōu)化合作伙伴，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)向高效、安全、可持續(xù)的未來(lái)邁進(jìn)。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性...