試驗外包(Clinical Trial Outsourcing)是指制藥公司、生物技術公司或醫(yī)療設備公司將其臨床試驗的部分或全部工作外包給專業(yè)的合同研究組織(CRO)或其他第三方機構。這種做法在制藥和生物技術行業(yè)中越來越普遍,主要是由于以下幾個原因:成本效益:...
針對工作危害所造成的因素分析主要有以下幾方面其一, 在正常工作的情況下,要先把它分解成多個步驟進行操作,同時 對每一個可能出現(xiàn)問題的步驟都要提前進行預案。其二,要知道 每一個步驟可能造成的危害結果,如試驗人員的觸電、摔傷、設 備的非正常運轉(zhuǎn)等。其三,對現(xiàn)有的安...
1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法...
在當今快速發(fā)展的科研領域,時間就是競爭力,效率決定成敗。為了加速研究進程、降低成本并專注于核心競爭力的提升,越來越多的科研機構和企業(yè)開始尋求試驗外包服務。這一模式不僅促進了資源的優(yōu)化配置,還為科研創(chuàng)新開辟了新的可能性。本文將深入探討試驗外包服務的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)及未...
試驗外包,即將試驗項目委托給**于委托方之外的第三方實驗室來完成。這一做法在科研、醫(yī)藥、生物技術等領域日益普遍,其背后的原因和優(yōu)勢主要包括以下幾點:一、試驗外包的原因高昂的設備成本:購置和維護先進的試驗設備往往需要巨額投資,這對于許多科研單位或企業(yè)來說是一筆不...
酸電解質(zhì)電離時所生成的陽離子全部是氫離子的化合物叫作酸。硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸堿電解質(zhì)電離時所生成的陰離子全部是氫氧根離子的化合物叫做堿。氫氧化鈣、氫氧化鋇、氫氧化銅酸性氧化物凡能跟堿起反應,生成鹽和水的氧化物叫做酸性氧化物。三氧化硫、二氧化碳堿性氧化物凡能跟...
提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。審核:監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要...
3、材料進場后的質(zhì)量控制工程上使用的所有原材料、半成品、構配件及設備,都必須事先審批后方可進入施工現(xiàn)場;施工現(xiàn)場不能存放與本工程無關或不合格的材料;所有進入現(xiàn)場的原材料與提交的資料在規(guī)格、型號、品種、編號上必須一致;不同種類、不同廠家、不同品種、不同型號、不同...
(一)進行新化學物質(zhì)風險和防護知識教育;(二)加強對接觸新化學物質(zhì)人員的個人防護;(三)設置密閉、隔離等安全防護,布置警示標志;(四)改進新化學物質(zhì)生產(chǎn)、使用方式,以降低釋放和環(huán)境暴露;(五)改進污染防治工藝,以減少環(huán)境排放;(六)制定應急預案和應急處置措施;...
社會化環(huán)境監(jiān)測機構環(huán)境保護日益被重視起來,隨之環(huán)境監(jiān)測市場不斷擴大, 傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測站已經(jīng)不能完全滿足社會的環(huán)境監(jiān)測需求,國家逐步開放了環(huán)境監(jiān)測領域渠道,對于專業(yè)從事環(huán)境監(jiān)測,具備CMA 環(huán)境檢測資質(zhì)的社會化環(huán)境檢測機構,作為第三方檢測的有生力量,已成為社會委...
簽章要求:備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應由法定代表人或授權簽字人簽字,并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息...
酸電解質(zhì)電離時所生成的陽離子全部是氫離子的化合物叫作酸。硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸堿電解質(zhì)電離時所生成的陰離子全部是氫氧根離子的化合物叫做堿。氫氧化鈣、氫氧化鋇、氫氧化銅酸性氧化物凡能跟堿起反應,生成鹽和水的氧化物叫做酸性氧化物。三氧化硫、二氧化碳堿性氧化物凡能跟...
跨國軟件公司在中國設立的市場開拓機構⑴利潤中心型。目的很明確,就是市場驅(qū)動,為了開拓中國本土巨大的軟件市場,是純粹的利潤中心。這類企業(yè)對國民經(jīng)濟的稅收貢獻和就業(yè)貢獻較大,資源消耗少,有利于中國提升產(chǎn)業(yè)結構。⑵競爭能力比較強大。一是具備成熟的軟件中間件和高效的軟...
4. 現(xiàn)有化學物質(zhì)(Existing Chemical Substance):指在法律規(guī)定期間,為了商業(yè)目的在中國國內(nèi)生產(chǎn)或已經(jīng)從國外進口并且已經(jīng)列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》中的化學物質(zhì)。5. 新化學物質(zhì)(New Chemical Substance):指任何...
玻色-愛因斯坦凝聚態(tài)物質(zhì)玻色-愛因斯坦凝聚(BEC)是科學巨匠愛因斯坦在70年前預言的一種新物態(tài)。這里的“凝聚”與日常生活中的凝聚不同,它表示原來不同狀態(tài)的原子突然“凝聚”到同一狀態(tài)(一般是基態(tài))。即處于不同狀態(tài)的原子“凝聚”到了同一種狀態(tài)。這個新的第五態(tài)的發(fā)...
三、繼電保護試驗1、在繼電保護試驗中,對不熟悉回路和無關的設備,禁止亂動,以防止觸電或發(fā)生事故,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象應報告領導。2、在繼電保護盤上工作時,對被試盤及鄰近的運行設備,應加明顯標志或隔離。試驗人員與高壓帶電部分的距離必須符合規(guī)定的要求。3、繼電保護試驗開始...
病例學檢測:如硬組織切片、免疫組化等。四、選擇外包公司的注意事項考察機構資質(zhì):確保外包公司具備相應的資質(zhì)和能力,以保證試驗的質(zhì)量和安全性。細化合同條款:在簽訂合同時,應明確雙方的權利和義務,包括試驗范圍、進度要求、費用結算方式等,以避免后續(xù)糾紛。跟進試驗過程:...
第七條 化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應當保持前后一致;有相關證明文件的,應當與證明文件中所載內(nèi)容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色,內(nèi)容易于辨認,設置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品...
病例學檢測:如硬組織切片、免疫組化等。四、選擇外包公司的注意事項考察機構資質(zhì):確保外包公司具備相應的資質(zhì)和能力,以保證試驗的質(zhì)量和安全性。細化合同條款:在簽訂合同時,應明確雙方的權利和義務,包括試驗范圍、進度要求、費用結算方式等,以避免后續(xù)糾紛。跟進試驗過程:...
費米子凝聚態(tài)物質(zhì)00:51一分鐘了解費米子凝聚態(tài)根據(jù)“費米子凝聚態(tài)”研究小組負責人德博拉·金的介紹, “費米子凝聚態(tài)”與“玻色 — 愛因斯坦凝聚態(tài)”都是物質(zhì)在量子狀態(tài)下的形態(tài),但處于“費米子凝聚態(tài)”的物質(zhì)不是超導體。量子力學認為,粒子按其在高密度或低溫度時集體...
.已注冊或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標注的內(nèi)容未超出每個產(chǎn)品標簽內(nèi)容的;5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異,并已備注說明的。第三十三條 注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告,由化妝品...
根據(jù)學科的不同,“物質(zhì)”概念的具體指稱有所不同。在化學中,物質(zhì)是指任何有特定分子標識的有機物質(zhì)或無機物質(zhì),包括:(1)整體或部分地由化學反應的結果產(chǎn)生的物質(zhì)或者天然存在物質(zhì)的任何化合物;(2)任何元素或非化合的原子團?;瘜W物質(zhì)包括元素、化合物(含其中添加劑、雜...
2、拆出妨礙工作的地線或動用刀閘手柄時,應取得現(xiàn)場值班人員的同意,試驗完了,必須立即恢復。3、在對設備加壓前,工作負責人必須詳細檢查接線是否正確,并通知全部人員離開要加壓范圍方可進行加壓,并在加壓過程式不許接近被試物。4、每次試驗完畢,必須斷開電源被試驗設備接...
試驗檢測是指通過各種實驗和檢測手段,對材料、產(chǎn)品或系統(tǒng)進行評估和分析,以確保其符合相關標準和要求。這一過程通常涉及以下幾個方面:材料檢測:對原材料進行物理、化學和機械性能測試,以確保其質(zhì)量和適用性。產(chǎn)品檢測:對成品進行功能性、耐用性、安全性等方面的測試,確保其...
如水泥膠砂強度抗折試驗,當三個強度值中有一個超出平均值土106的需剔除該數(shù)值,以其余兩個強度測定值的平均值作為抗折強度結果。若其中有兩個測定值超過平均值的±106時,則以剩下的一個測定值作為抗折強度結果。若3個測定值全部超過平均值的±106時,則須重新檢驗?;?..
設計為常規(guī)使用時有意釋放出所含新化學物質(zhì)的物品,按照本辦法管理。第三條【分類】根據(jù)化學品危害特性鑒別、分類標準,新化學物質(zhì)分為一般類新化學物質(zhì)、危險類新化學物質(zhì)。危險類新化學物質(zhì)中具有持久性、生物蓄積性、生態(tài)環(huán)境和人體健康危害特性的化學物質(zhì),列為重點環(huán)境管理危...
第二十條【常規(guī)申報登記程序】新化學物質(zhì)常規(guī)申報登記,按下列程序執(zhí)行:(一)登記中心受理常規(guī)申報后,應當將新化學物質(zhì)申報報告提交環(huán)境保護部化學物質(zhì)環(huán)境管理**評審委員會(以下簡稱“評審委員會”)。評審委員會由化學、化工、健康、安全、環(huán)保等方面**組成。(二)評審...
第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,...
1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標,微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當注明檢驗頻次,所用方法...
經(jīng)濟貢獻進入二十一世紀以來,軟件的出口增速基本上高于同期貨物出口增速,在服務貿(mào)易總量中的比重也在不斷增加,成為外貿(mào)出口的新增長點。2004年外資(含港澳臺)軟件企業(yè)數(shù)量盡管只占11.9%,但是資產(chǎn)總額占23.1%,就業(yè)占25.3%,營業(yè)收入占35.1%,這說明...