毒性藥品防護——泰林生物隔離器的安全盾牌。泰林生物的隔離器針對毒性藥品(API)的稱量、投料、干燥等環(huán)節(jié),推出稱量取樣隔離器(緩沖艙+連續(xù)套袋傳遞)、投料/混合隔離器(拆包-稱量-溶解全密閉)、真空干燥隔離器(對接干燥箱+套袋分包)及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護閉環(huán)。隔離器通過正壓/負壓模式切換(負壓系列OEB5級防護,OEL<1μg/m3)、緊急模式系統(tǒng)(手套破損時維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止高活性物質(zhì)外泄;HEPA過濾與無死角設(shè)計避免交叉污染,是毒性藥品生產(chǎn)中“人員安全+環(huán)境安全”的雙重保障。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計,便于快速拆裝與運輸。湖北放射性藥品隔離器無菌檢測解決方案—...
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要...
軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。從原料藥無菌檢測到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案。天津硬艙體隔離器模塊化設(shè)計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計理念...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制,進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。從滅菌工藝開發(fā)到驗證服務(wù),泰林生物提供全鏈條技術(shù)支撐。河南分析隔離器作為國內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者,泰林生物始終...
2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》,明確細胞治療需符合GMP要求,強調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計,集成環(huán)境監(jiān)測與手套完整性檢測系統(tǒng),既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆,又可通過氣流優(yōu)化設(shè)計與HEPA過濾技術(shù)避免交叉污染,完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設(shè)備保障。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。天津生物安全隔離器泰林隔離器操作成本低,生物去污操...
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。泰林生物基于市場需求與工藝特性,開發(fā)出負壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。甘肅軟艙體隔離器《細胞...
細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學(xué)匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,模塊化設(shè)計適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物隔離器系統(tǒng)助力藥企實現(xiàn)降本增效目標。內(nèi)蒙古合成熱室隔離器泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時間。依托計算機流體力學(xué)(CFD)模擬分析技術(shù),泰林生物設(shè)...
泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實驗等研究。依托紊流氣流設(shè)計,通過高壓排風(fēng)機持續(xù)運作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險,為操作人員與實驗環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標準的防護需求,為操作者提供OEB5保護等級(OEL
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計,集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務(wù),同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上,STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu),各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設(shè)備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術(shù),配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。QC隔離器投標泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年...
軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設(shè)計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構(gòu)“性價比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。天津隔離器價格智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5...
隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級,以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體,紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變,可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代,于2022年,推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器,通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌,能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境,有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。泰林生物模塊化隔離器結(jié)構(gòu)設(shè)計,滿足設(shè)備靈活安裝與便捷運輸需求。分析隔離器保養(yǎng)VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制,進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。無菌取樣隔離器供應(yīng)商模塊化設(shè)計——泰林生...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。北京隔離器投標節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷,減...
《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控,結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設(shè)計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結(jié)合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,泰林生物隔離器團隊經(jīng)營豐富。河北隔離器口碑隔離器通過無菌...
合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準:符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準;參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準,主導(dǎo)細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(適配《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(zhì)(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設(shè)計(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過濾,符合無菌測試環(huán)境標準。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢”,更是客戶選擇的信任基點。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境...
泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制,進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物基于市場需求與工藝特性,開發(fā)出負壓與層流雙重技術(shù)路線的隔離器產(chǎn)品矩陣。西藏放射性藥品隔離器泰林生物的...
《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強調(diào)細胞治療需“嚴格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時自動調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率、關(guān)閉進風(fēng)閥,維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s,防止高活性物質(zhì)外泄,從設(shè)備層面強化污染防控能力,成為細胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。新疆隔離器品牌隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠,泰林生物的隔離...
泰林隔離器采用集成化設(shè)計,配套設(shè)施完善。傳統(tǒng)無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養(yǎng)箱、水浴箱等多類設(shè)備,且每臺設(shè)備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設(shè)備采購與驗證的時間成本,更因設(shè)備分散部署于開放環(huán)境內(nèi),共享使用時易引發(fā)交叉污染風(fēng)險。相較之下,泰林隔離器采用集成化設(shè)計理念,將上述關(guān)鍵設(shè)備與功能模塊整合于統(tǒng)一系統(tǒng)內(nèi),由泰林提供全套集成設(shè)備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設(shè)備選型與驗證流程,更通過系統(tǒng)整體性的提升,有效降低了開放環(huán)境中多設(shè)備共享導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險,為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術(shù)保障。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌...
針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項產(chǎn)品。其中,細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標準),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細胞治療產(chǎn)品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計,便于快速拆裝與運輸。北京分裝熱室隔離器氣流優(yōu)化設(shè)計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)...
泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域領(lǐng)頭企業(yè),30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案,從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用,至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。泰林生物與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域合作伙伴保持緊密合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領(lǐng)域,致力于探索數(shù)智化實驗室解決方案,構(gòu)建泰林特色生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì),重口碑煉成好服務(wù),敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。山西隔離器招標泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計,便于快速拆裝與運...
節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對新風(fēng)不足場景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成本。同時,只需D級潔凈房間即可運行(傳統(tǒng)需B級),降低50%潔凈室建設(shè)投資;VHPS自動去污耗時只需2小時(傳統(tǒng)甲醛熏蒸2天),減少人工成本與設(shè)備閑置時間。節(jié)能降耗是泰林為客戶創(chuàng)造的直接經(jīng)濟價值。節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對...
泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(wù)。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工藝開發(fā)與驗證服務(wù),包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風(fēng)效果研究,提供可靠的滅菌參數(shù)設(shè)置與滅菌效果驗證。同時,泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫(VHPS)生物指示劑抗力儀。該設(shè)備可模擬隔離器的滅菌環(huán)境,并在此工況下測試生物指示劑的D值,為隔離器滅菌工藝開發(fā)提供參考。泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng),操作交互便捷,數(shù)據(jù)存儲安全可追溯。河南合成熱室隔離器泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性...
泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領(lǐng)域的領(lǐng)頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設(shè)備。公司與國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領(lǐng)域,持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案,致力于構(gòu)建具有泰林特色的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠服務(wù)與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。黑龍江軟艙體隔離器泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫(VHPS)滅菌工...
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計,實現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構(gòu),支持制藥企業(yè)快速調(diào)整生產(chǎn)布局。上海無菌動物隔離器《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強調(diào)細胞治療需“嚴格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范...
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領(lǐng)域多載的技術(shù)型企業(yè),泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術(shù)沉淀,打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案,包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產(chǎn)品,各設(shè)備間協(xié)同聯(lián)動,形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結(jié)果驗證的標準化操作體系。從設(shè)備設(shè)計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標準為基準,為藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)、日本藥典(JP)等全球主流藥典的檢測要求,已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應(yīng)用。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。浙...
泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設(shè)計理念為中心,通過對設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化與功能模塊的科學(xué)劃分,泰林生物的研發(fā)設(shè)計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設(shè)備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關(guān)鍵優(yōu)勢。模塊化結(jié)構(gòu)的設(shè)備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風(fēng)險,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設(shè)計的優(yōu)勢進一步凸顯:通過常規(guī)運輸工具轉(zhuǎn)移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設(shè)備大幅縮短部署周期。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌...
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關(guān)鍵裝備,采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風(fēng)險。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時間,氣流優(yōu)化設(shè)計減少排殘耗時,智能化控制實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可追溯,配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備,形成“隔離器+檢測設(shè)備+驗證服務(wù)”的完整方案,已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實驗室應(yīng)用,是無菌檢測領(lǐng)域的“標準配置”。泰林生物隔離器通過節(jié)能設(shè)計幫助制藥企業(yè)降低日常運營成本。吉林放射性藥品隔離器泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器主要制藥...
氣流優(yōu)化設(shè)計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(xué)(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結(jié)構(gòu)進行深度優(yōu)化:通過無死角垂直層流設(shè)計,實現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時間較傳統(tǒng)設(shè)備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態(tài)A級環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關(guān)鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術(shù)不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強度生產(chǎn)檢測場景提供高效支撐。泰林生物可拆卸模塊結(jié)構(gòu)設(shè)計,提升設(shè)備部署效率及場地適應(yīng)性。山東隔離器負壓NP/ENP系列——生物安全的動態(tài)防護屏障。泰林...
模塊化設(shè)計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨開發(fā),支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。天津放射性藥物隔離器針對細胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對性...