在防護(hù)區(qū)的室內(nèi)空間直接連通排風(fēng)口上游端的設(shè)計中,為了確保高效過濾器檢漏作業(yè)的精確無誤,引入氣溶膠發(fā)生罩成為了至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。該裝置的重點作用在于促進(jìn)上游區(qū)域的氣溶膠在有限的前端空間內(nèi)實現(xiàn)均勻且充分的混合,為后續(xù)的檢測工作奠定堅實的基礎(chǔ)。為了提升過濾器檢漏數(shù)據(jù)的...
傳遞窗的技術(shù)細(xì)節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)概述如下:傳遞窗被精心設(shè)計為箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝有門,并內(nèi)置互鎖裝置。該裝置確保了一側(cè)門在開啟時,另一側(cè)門會自動鎖定,無法同時打開。此外,傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力,確保消毒過程中氣體不會泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩(wěn)定性...
在建設(shè)高效過濾器系統(tǒng)時,其安裝空間需求、使用期間的性能檢測以及維護(hù)時的安全更換,均是制定排風(fēng)高效過濾器設(shè)置方案時需重點關(guān)注的要素。特別是針對排風(fēng)口位置的高效過濾器,由于其安裝位置相對固定,因此在規(guī)劃工藝平面布局時,必須充分考慮到其所需的安裝空間以及技術(shù)夾墻的配...
在建設(shè)高效過濾器系統(tǒng)時,其安裝空間需求、使用期間的性能檢測以及維護(hù)時的安全更換,均是制定排風(fēng)高效過濾器設(shè)置方案時需重點關(guān)注的要素。特別是針對排風(fēng)口位置的高效過濾器,由于其安裝位置相對固定,因此在規(guī)劃工藝平面布局時,必須充分考慮到其所需的安裝空間以及技術(shù)夾墻的配...
為了確保空調(diào)凈化系統(tǒng)在停機(jī)期間能夠有效防止室外空氣逆流進(jìn)入潔凈室,避免潛在的污染和積塵風(fēng)險,排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計中必須精心融入防倒灌機(jī)制。常見的防御手段涉及在排風(fēng)路徑的關(guān)鍵位置部署中效過濾器或止回閥,甚至結(jié)合兩者使用,以建立多重保護(hù)屏障,增強(qiáng)系統(tǒng)的安全性和可靠性。在...
風(fēng)結(jié)構(gòu)構(gòu)成概覽:在線排風(fēng)技術(shù)系統(tǒng)集成了一系列重點組件,包括氣體消毒接口、消毒效果驗證裝置、高效過濾單元、下游泄漏檢測系統(tǒng)及阻力監(jiān)控設(shè)備等。所有氣溶膠注入與采樣接口均配備了快速密封連接件,旨在簡化操作流程的同時,確保系統(tǒng)的氣密完整性。關(guān)于箱體氣密性設(shè)計:在系統(tǒng)構(gòu)...
隨著我國新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實施,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴(yán)格的質(zhì)量要求,特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細(xì)復(fù)雜的流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重,其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多...
高效過濾送風(fēng)口,作為現(xiàn)代空氣凈化技術(shù)的重點組件,主要分為兩大類:有隔板高效過濾器送風(fēng)口與無隔板高效過濾器送風(fēng)口,它們的主要區(qū)別在于所集成的過濾器類型,以適應(yīng)多樣化的凈化需求。這一專業(yè)設(shè)備,常被簡稱為高效送風(fēng)口,其設(shè)計深度融合了先進(jìn)的空氣動力學(xué)原理,旨在優(yōu)化氣流...
常溫高壓噴霧法的實驗結(jié)果表明,在40分鐘的時間內(nèi),VHP(汽化過氧化氫)的濃度即可迅速攀升至400ppm以上。若持續(xù)向室內(nèi)引入VHP霧氣,其濃度還會進(jìn)一步上升。此過程中,隨著VHP霧氣的不斷注入,室內(nèi)濕度會急劇提升。VHP的小顆粒因布朗運(yùn)動而發(fā)生頻繁碰撞,進(jìn)而...
排風(fēng)高效過濾裝置的外在表現(xiàn)需維持平整光滑且無損傷痕跡的狀態(tài),以此維護(hù)其整體的潔凈度與完整性。在功能層面,該裝置必須裝配壓力監(jiān)測設(shè)備,以實現(xiàn)對過濾器安裝后阻力的即時監(jiān)控。此外,為了避免采樣管道遭受污染,必須采取預(yù)防措施,比如在壓力監(jiān)測設(shè)備的測壓管上裝配與高效過濾...
在《規(guī)范》的詳盡條款中,第10.1.6條特別制定了高效過濾器檢漏與評估的標(biāo)準(zhǔn)流程,強(qiáng)調(diào)所有操作均須嚴(yán)格依照表10.1.6所列的具體步驟與參數(shù)執(zhí)行。特別是針對主實驗室排風(fēng)系統(tǒng)中的高效過濾器,該條款推薦使用先進(jìn)的粒子計數(shù)掃描法作為檢漏手段,并指引操作者參照《潔凈室...
生物安全密閉閥,又名低泄漏閥或?qū)I(yè)生物密閉閥,是專為確保空氣系統(tǒng)高效隔離而精心設(shè)計的前列裝置,廣泛應(yīng)用于核電設(shè)施、石油化工行業(yè)、食品加工領(lǐng)域以及科研實驗室等多個關(guān)鍵性行業(yè)。上??锛夹g(shù)有限公司攜手歐洲前列技術(shù)團(tuán)隊,共同研發(fā)推出了生物安全型電動密閉閥,這款閥...
傳遞窗,作為潔凈室內(nèi)的高效連通樞紐,其重點作用在于精確地在潔凈區(qū)域之間以及潔凈與非潔凈區(qū)域間傳遞小型物品。其設(shè)計重點目的在于比較大限度地降低潔凈室的開門次數(shù),從而有效阻擋外部污染源侵入,將潔凈室的污染風(fēng)險控制在極低水平。傳遞窗的精髓在于其獨(dú)特的互鎖裝置——無論...
VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的明顯特性概述如下:其首要創(chuàng)新之處在于飛躍的除濕性能,得益于集成的前列除濕技術(shù),這一系列設(shè)備能夠高效循環(huán)隔離器內(nèi)部空氣,明顯降低相對濕度水平,進(jìn)而優(yōu)化滅菌環(huán)境,大幅提升VHP的滅菌效率。這一步驟是確保滅菌成效的關(guān)鍵基礎(chǔ),為...
VHP,即汽化過氧化氫(汽態(tài)H?O?),是一種高效的工藝,能將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為汽態(tài)形式。由于汽態(tài)過氧化氫具有更大的表面積,它能與空間內(nèi)的顆粒和懸浮微生物實現(xiàn)充分接觸,從而展現(xiàn)出飛躍的滅菌消毒性能。然而,VHP的滅菌效率受到多種因素的影響,其中為關(guān)鍵的三個參數(shù)...
高效排風(fēng)口與高效送風(fēng)口,同為凈化系統(tǒng)的重點組件,卻在功能及應(yīng)用場景上展現(xiàn)明顯差異。高效送風(fēng)口,作為潔凈室的終端凈化設(shè)備,常懸掛于天花板,其重點任務(wù)是向室內(nèi)輸送清新潔凈的空氣,以滿足嚴(yán)苛的室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此,它在醫(yī)院、藥廠、實驗室等高要求環(huán)境中得到廣泛應(yīng)用。...
傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其連接的不同潔凈區(qū)域的潔凈級別要求。以噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗為例,其操作必須嚴(yán)格遵循灌裝間的管理規(guī)定。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)域時,必須明確區(qū)分物料通道與人流通道,嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間的物料流通規(guī)定執(zhí)行。原料在進(jìn)入潔凈區(qū)前,需由配制班工序的負(fù)責(zé)人...
魁利公司自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的革新潮流。在無菌藥品生產(chǎn)過程中,滅菌環(huán)節(jié)扮演著至關(guān)重要的角色。為了提升藥品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方法變得尤為關(guān)鍵。長久以來,液體過氧化氫的飛躍殺菌性能已得到大范圍地認(rèn)可。然而,液態(tài)過氧化氫要達(dá)到殺孢...
在線排風(fēng)安全技術(shù)規(guī)范著重強(qiáng)調(diào)了對操作人員安全的保障,明確規(guī)定所有設(shè)備的邊緣及角部必須采用無銳邊、無尖角的設(shè)計,以徹底排除潛在的安全風(fēng)險。針對設(shè)備安裝與環(huán)境適應(yīng)性方面,供應(yīng)商將各方面的提供詳盡的安裝尺寸指南,并明確指出設(shè)備應(yīng)在恒溫恒濕條件下運(yùn)行,具體溫度范圍為5...
VHP傳遞窗的飛躍特性解析:1.堅固耐用與清潔高效性:該傳遞窗以前列的SUS304不銹鋼為重點材質(zhì)精心打造,不僅賦予了其超凡的耐用性和穩(wěn)定性,更在頻繁使用的場景下展現(xiàn)出飛躍的抗腐蝕與易清潔特性。這一設(shè)計確保了產(chǎn)品即便在嚴(yán)苛環(huán)境中也能歷久彌新,同時滿足實驗室對高...
傳遞窗的安裝、維護(hù)與保養(yǎng)指南一、安裝注意事項位置選擇與尺寸考量:在安裝傳遞窗前,務(wù)必確保預(yù)留位置的長寬尺寸適度超出傳遞窗外箱體的實際尺寸,并保持墻面垂直,以保障安裝過程的順暢無阻。精確測量,確??臻g充足,是安裝成功的第一步。穩(wěn)定安裝與專業(yè)接電:傳遞窗一旦安裝完...
根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范,滅菌的首要目標(biāo)是確保生物指示劑(BIS)達(dá)到10^6的殺滅率,這是衡量滅菌成功與否的金標(biāo)準(zhǔn)。在實際作業(yè)中,我們常選用黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌作為生物指示劑,它們作為滅菌效果的“試金石”,對于評估滅菌過程至關(guān)重要。過氧化氫干霧(VHP...
汽化雙氧水,即汽化過氧化氫(VHP),是一項前沿的生物滅菌技術(shù),它能在常溫條件下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),進(jìn)而實現(xiàn)高效的滅菌消毒。這一技術(shù)在國內(nèi)外均擁有豐富的研究成果,并因其干燥、快速、無毒且無殘留的獨(dú)特優(yōu)勢,在生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥等眾多領(lǐng)域內(nèi)得到了***應(yīng)...
我司憑借創(chuàng)新研發(fā)實力,自豪地推出了自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)滅菌技術(shù)邁向新高度。目前,這款前列的VHP滅菌發(fā)生器已各方面的融入我司的無菌傳遞窗與無菌隔離器系統(tǒng),為生產(chǎn)環(huán)境筑起了一道堅實的潔凈與安全屏障。隨著我國新版GMP對無菌藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的明顯提...
在使用VHP發(fā)生器執(zhí)行消毒任務(wù)時,需特別注意以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié):首要的是,正確配置參數(shù)是確保消毒成效的基礎(chǔ)。在啟動VHP發(fā)生器前,請務(wù)必依據(jù)廠家指導(dǎo)及實際需求,精確設(shè)定所需的過氧化氫濃度及消毒時長,這些參數(shù)對于消毒效果起著決定性作用。其次,人員安全是首要考慮的因...
汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器,憑借其獨(dú)到的設(shè)計理念,充分利用了過氧化氫氣體相較于液態(tài)時增強(qiáng)的殺孢子能力。該設(shè)備通過釋放游離的氫氧基,猛烈地作用于細(xì)胞構(gòu)成的關(guān)鍵部分,如脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而達(dá)成高效滅菌的效果。這款精心打造的設(shè)備,專為隔離室、隔離器、傳遞艙及...
高效送風(fēng)口選型的關(guān)鍵準(zhǔn)則與考量因素在選擇高效送風(fēng)口的過程中,需遵循一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t并考慮多方面因素,以確保其能精細(xì)滿足特定的空氣凈化需求。以下是關(guān)鍵的選型準(zhǔn)則與考量因素:一、選型準(zhǔn)則各方面的認(rèn)知:首要步驟是深入了解高效送風(fēng)口的類型、功能特性、適用場景及其結(jié)構(gòu)類...
傳統(tǒng)VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗在滅菌流程上遭遇了明顯的難題,特別是針對不同體積的艙室,滅菌及其后的殘留氣體排放過程顯得尤為漫長。小型艙室的滅菌周期已顯得不夠高效,而大型艙室則可能耗時超過三小時,這對企業(yè)的生產(chǎn)節(jié)拍構(gòu)成了沉重負(fù)擔(dān),明顯提升了時間成本。為了緩解這...
傳遞窗,這一物流傳遞的重點裝置,通常鑲嵌于房間的隔墻之上,不僅肩負(fù)著物料傳輸?shù)闹厝?,還承擔(dān)著隔絕兩側(cè)房間空氣流通的基本職責(zé)。其重點功能在于有效阻斷污染氣流在物料傳遞過程中的擴(kuò)散,從而維護(hù)環(huán)境的潔凈度。在潔凈室的設(shè)計與構(gòu)建過程中,傳遞窗被視為不可或缺的設(shè)備和控制...
傳遞窗,作為物流傳遞體系中的重點構(gòu)件,通常巧妙鑲嵌于房間的分隔墻體之中,它不僅是物料高效流轉(zhuǎn)的橋梁,更是守護(hù)兩側(cè)空間潔凈度、阻斷污染空氣滲透的關(guān)鍵屏障。在構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)潔凈室的藍(lán)圖中,傳遞窗扮演著至關(guān)重要的角色,它通過精細(xì)的技術(shù)手段,嚴(yán)格把控污染源頭,維系著內(nèi)部環(huán)...