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5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列規(guī)定：1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光，便于除塵，并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面，當必須采用時宜采用干燥作業(yè)，抹灰應采用符合現(xiàn)行國家標準《建筑裝飾裝修工程質(zhì)...

潔凈室是指空氣潔凈度達到規(guī)定標準的特定場所，廣泛應用于醫(yī)療、制藥、食品加工等領(lǐng)域。在潔凈室中，空氣中的微粒和微生物數(shù)量受到嚴格控制，以確保生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)標準。因此，定期對潔凈室進行檢測至關(guān)重要。潔凈室檢測主要包括塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、沉降菌采樣器等儀...

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更...

潔凈室的主要作用是控制產(chǎn)品(如硅片等)所接觸的大氣的潔凈室潔凈度和溫濕度，使產(chǎn)品能夠在良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)制造，從而我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化等級主要是根據(jù)空氣中每立方米直徑大于分類標準的顆粒數(shù)量來規(guī)定的。也就是說，所謂的無塵，并不是100%沒有...

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更...

相對濕度在40%至60%的范圍同樣也是人類感覺舒適的適度范圍。濕度過高會使人覺得氣悶，而濕度低于30%則會讓人感覺干燥，皮膚皸裂，呼吸道不適以及情感上的不快。高濕度實際上減小了潔凈室表面的靜電荷積累──這是人們希望的結(jié)果。較低的濕度比較適合電荷的積累并成為潛在...

5.3.1潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關(guān)標準規(guī)定限值的材料。潔凈室裝飾材料及密封材料不得采用釋放對室內(nèi)各種產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料。5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列規(guī)定:1...

4.5.1有微振控制要求的潔凈廠房設(shè)計應符合下列規(guī)定：1在結(jié)構(gòu)選型、隔振縫設(shè)置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應按微振控制要求設(shè)計。2潔凈室與周圍輔助性站房內(nèi)有強烈振動的設(shè)備及連接管道應采取主動隔振措施。3應測定潔凈廠房內(nèi)、外各類振源對潔凈廠房精密設(shè)備、精密儀...

1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機械設(shè)備的共性要求還應符合國家相關(guān)規(guī)定和機械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標準。通常潔凈室需進行單機試運轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機組、送風增壓風機箱、排風設(shè)備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，...

4.2.2潔凈廠房的平面和空間設(shè)計應滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應分區(qū)布置,并應與生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施進行綜合協(xié)調(diào)。4.2.3潔凈廠房內(nèi)應少設(shè)隔間,但在下列...

4、懸浮粒子-微粒計數(shù)農(nóng)度A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側(cè)并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭...

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設(shè)備及環(huán)境測量儀器塵埃粒子計數(shù)器、氣溶膠發(fā)生器。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現(xiàn)場前，生產(chǎn)廠家應按規(guī)定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更...

4.3.2人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應符合下列規(guī)定：1應設(shè)置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據(jù)需要設(shè)置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設(shè)計應符...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測時，...

B.3.3.3.3飛行時間粒徑測量大粒子的尺寸可用飛行時間儀來測量?？諝鈽颖境槿藘x器,經(jīng)噴嘴進人一個局部真空區(qū),空氣因膨脹而加速,測量在真空區(qū)進行?？諝鈽颖局械乃辛Ｗ泳跍y量區(qū)加速,粒子的加速度與粒子質(zhì)量成反比。利用測量點的風速與粒子速度兩者的關(guān)系,可測定粒...

(1)凈化處理原則：能用局部凈化的場合，就盡可能不用凈化；或低級別的凈化高級別的局部凈化相結(jié)合。避免把需要凈化的環(huán)境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染，但這也造成平面復雜化、增加造價、作業(yè)程序不易改變、人員流動不方便，以及小房間造成人們心理上的不快。(...

a.首先應對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min，并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真...

5.3.1潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關(guān)標準規(guī)定限值的材料。潔凈室裝飾材料及密封材料不得采用釋放對室內(nèi)各種產(chǎn)品品質(zhì)有影響物質(zhì)的材料。5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列規(guī)定:1...

5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應，并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)加工制作。5.1.2工藝設(shè)備布置應符合生產(chǎn)流程要求，同類型設(shè)備宜集中布置。5.1.3工...

壓差檢測要求：(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進行。(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。(3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。(4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應精確到1.0...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測...

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進行。進行這項檢測...

4、懸浮粒子-微粒計數(shù)農(nóng)度A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側(cè)并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭...

1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)應只布置必要的工藝設(shè)備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內(nèi)對空氣...

潔凈室的檢測狀態(tài)可分為三類（1）空態(tài)設(shè)施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產(chǎn)設(shè)備、材料及生產(chǎn)人員。（2）靜態(tài)已全部建成的設(shè)施齊備的潔凈室中安裝完生產(chǎn)設(shè)備并按業(yè)主供應商商定的方式試遠轉(zhuǎn)，但場內(nèi)無生產(chǎn)人員。（3）動態(tài)設(shè)施處于按規(guī)定方式運行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場...

（七）室內(nèi)噪聲1、儀器設(shè)備和環(huán)境儀器，設(shè)備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計溫度下。2、抽樣對有噪聲設(shè)計要求的各個場所分別測定。3、技術(shù)要求室內(nèi)噪聲級應符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下，非單相流潔凈室不應...

4.2.2潔凈廠房的平面和空間設(shè)計應滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應分區(qū)布置,并應與生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施進行綜合協(xié)調(diào)。4.2.3潔凈廠房內(nèi)應少設(shè)隔間,但在下列...

、溫濕度標準規(guī)定：潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區(qū)溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù)，需要記錄的應立即填入表格中...

潔凈室人員操作合規(guī)性與污染控制人員是潔凈室比較大污染源，需通過培訓和監(jiān)測確保操作合規(guī)。檢測項目包括發(fā)塵量（采用Frazier透氣性測試儀）、手部微生物和潔凈服表面顆粒。例如，某企業(yè)要求操作員進入B級區(qū)前穿戴連體服并通過氣閘間兩次更衣驗證。手部消毒需使用75%乙...