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愛德華真空泵助力凍干工藝合規(guī)升級，食品藥品安全再添屏障
2025 年 4 月 15 日，英國愛德華真空泵（Edwards）宣布其干式螺桿泵和磁懸浮爪式泵通過 FDA 認證，成為全球較早同時滿足制藥 GMP 和食品 HACCP 標準的凍干真空解決方案。在上海某生物制藥企業(yè)的凍干車間，其 GS 系列干式泵使西林瓶凍干周期縮短 25%，同時將烴類污染水平控制在 0.1ppb 以下，助力企業(yè)通過歐盟 EMA 審計。
技術(shù)創(chuàng)新：潔凈生產(chǎn)的四大支柱
愛德華的 iXM 系列磁懸浮爪式泵采用無油設(shè)計，配合內(nèi)置氣體吹掃功能，在 - 50℃低溫環(huán)境下仍能穩(wěn)定運行，真空度達 10?2mbar。其 EXT255 渦輪分子泵與干泵串聯(lián)使用時，可實現(xiàn) 10??mbar 超高真空，滿足高活性生物制品的凍干需求。設(shè)備內(nèi)置的 IoT 監(jiān)控系統(tǒng)，能實時預警真空泄漏，將非計劃停機損失降低 70%。
應用突破：從疫苗到速溶咖啡的全場景覆蓋
在江蘇某食品企業(yè)的隧道式凍干生產(chǎn)線，愛德華 iXM 泵使果蔬凍干能耗降低 35%，復水率提升至 98%，產(chǎn)品通過 BRCGS 認證。更具里程碑意義的是，其技術(shù)助力某跨國藥企開發(fā)出全球***凍干型 mRNA 疫苗，在 - 80℃儲存條件下效期延長至 24 個月，運輸成本降低 60%。
行業(yè)變革：合規(guī)性驅(qū)動技術(shù)迭代
隨著 FDA 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex 11 等法規(guī)實施，凍干行業(yè)對無油真空技術(shù)的需求激增。愛德華的解決方案使客戶總擁有成本（TCO）降低 40%，目前已進入國內(nèi) 30 家三甲醫(yī)院采購清單，在生物制藥領(lǐng)域的市場滲透率突破 28%。行業(yè)預測，到 2030 年全球制藥凍干真空泵市場規(guī)模將達 45 億美元，智能監(jiān)控和耐低溫技術(shù)將成為競爭焦點。
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