無(wú)紙記錄儀功能特點(diǎn):支持溫度、壓力、pH 等參數(shù)的實(shí)時(shí)采集與存儲(chǔ),數(shù)據(jù)符合 FDA 21CFR Part 11 電子簽名要求,具備審計(jì)追蹤功能。配備觸摸屏與 USB 接口,可導(dǎo)出 PDF 或 CSV 格式報(bào)告17。應(yīng)用場(chǎng)景:生物反應(yīng)器監(jiān)控:實(shí)時(shí)記錄培養(yǎng)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù),支持工藝驗(yàn)證與偏差調(diào)查。冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè):集成溫度傳感器,記錄凍存袋從生產(chǎn)到使用的全流程溫度數(shù)據(jù)。維護(hù)要點(diǎn):定期備份數(shù)據(jù)(建議每周),確保存儲(chǔ)介質(zhì)冗余;每季度進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)與功能測(cè)試。避免在強(qiáng)電磁干擾環(huán)境中使用,確保信號(hào)傳輸穩(wěn)定性。一次性硅膠管憑借其材料、柔軟且高彈性、耐溫范圍寬、相容性好以及一次性使用等。河南硅膠管一次性生物耗材型號(hào)
一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征:熱塑 TPE 管:采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級(jí)硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過(guò) USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì):低吸附性:TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無(wú)裂紋,適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內(nèi)完成管路更換,提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景:疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。粉體投料袋一次性生物耗材價(jià)格提供各式無(wú)菌制程解決方案,以減少組裝時(shí)間、免去清潔驗(yàn)證、保護(hù)產(chǎn)品完整性。
疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值:?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí);清洗驗(yàn)證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。
一次性細(xì)胞灌流袋細(xì)胞培養(yǎng)效果佳:能夠?qū)崿F(xiàn)懸浮細(xì)胞的超高密度培養(yǎng)和連續(xù)灌流培養(yǎng),提高細(xì)胞的存活率和活性,有助于獲得更高產(chǎn)量和質(zhì)量的生物制品。操作簡(jiǎn)便:一次性使用,無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的清洗和消毒處理,減少了人工操作步驟,降低了污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)也提高了實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的效率。靈活性高:可定制不同規(guī)格和管路配置,適應(yīng)各種不同的細(xì)胞培養(yǎng)工藝和設(shè)備,滿足客戶的個(gè)性化需求。產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞、植物細(xì)胞、細(xì)菌、免疫細(xì)胞 / 干細(xì)胞的中高密度培養(yǎng):適用于多種類型細(xì)胞的培養(yǎng),為不同生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。上海笙岳為專業(yè)之生物制藥一次性耗材產(chǎn)品供貨商。
一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱:一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述:隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋,為生物制劑工藝過(guò)程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征:材質(zhì)優(yōu)良:采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強(qiáng)度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí),具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性,不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng),也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn):在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn),符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品的高潔凈度,很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制:可根據(jù)客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過(guò)濾器等,適用于各種不同的生物工藝場(chǎng)景。我們提供多種類型和規(guī)格的接頭,以滿足不同客戶的需求。河南培養(yǎng)基一次性生物耗材生物制藥
sanisure高度客制化設(shè)計(jì),滿足您制程應(yīng)用需求。河南硅膠管一次性生物耗材型號(hào)
工藝創(chuàng)新:智能制造提升產(chǎn)品一致性微流控注塑技術(shù):預(yù)鑄塑管組采用德國(guó) Arburg 精密注塑機(jī)生產(chǎn),模具精度達(dá) ±0.05mm,管路內(nèi)徑誤差<0.5%;無(wú)膠熱合工藝:儲(chǔ)液袋焊接采用超聲波焊接技術(shù),焊縫強(qiáng)度>20N/cm,較傳統(tǒng)膠黏工藝降低析出物風(fēng)險(xiǎn);在線全檢系統(tǒng):每支過(guò)濾器均通過(guò)自動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試儀檢測(cè),數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳 MES 系統(tǒng),不合格品自動(dòng)剔除。質(zhì)量認(rèn)證矩陣:通過(guò) ISO 13485、ISO 14644-1(潔凈室認(rèn)證)、CE 等資質(zhì)認(rèn)證,產(chǎn)品備案覆蓋中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA;文件支持體系:提供完整的 DMF(藥物主文件)、CoA(分析報(bào)告)、滅菌驗(yàn)證報(bào)告,支持客戶申報(bào)注冊(cè);追溯系統(tǒng):從原料入庫(kù)到產(chǎn)品出庫(kù),通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)記錄每一步生產(chǎn)數(shù)據(jù),追溯時(shí)間≤10 分鐘。河南硅膠管一次性生物耗材型號(hào)