主營(yíng)產(chǎn)品: 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)服務(wù)|生產(chǎn)制造服務(wù)|環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)|體系建設(shè)和產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)
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一次性醫(yī)療耗材設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)嚴(yán)格遵循法規(guī)要求,這是產(chǎn)品能夠合法上市和使用的關(guān)鍵。在需求定義階段,法規(guī)要求就是重要的考量因素,開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)會(huì)深入研究國(guó)內(nèi)...
一次性醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)始終以臨床需求為重點(diǎn),通過(guò)深度解析臨床痛點(diǎn),確保產(chǎn)品的實(shí)用性和安全性。在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,團(tuán)隊(duì)會(huì)針對(duì)醫(yī)護(hù)人員反饋的問(wèn)題,如...
在一次性醫(yī)療成品的注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,法規(guī)遵循與合規(guī)性是成功的關(guān)鍵。一次性醫(yī)療成品涉及嚴(yán)格的法規(guī)要求,包括產(chǎn)品分類(lèi)界定、臨床前檢測(cè)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)...
環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)在一次性手術(shù)器械的生產(chǎn)中具有明顯的效率優(yōu)勢(shì)。通過(guò)優(yōu)化滅菌工藝參數(shù)和設(shè)備運(yùn)行效率,能夠有效縮短滅菌周期,提高生產(chǎn)效率。同時(shí),先...
蘇州振浦醫(yī)療器械有限公司隸屬于振浦醫(yī)療集團(tuán),坐落于江蘇省蘇州市吳 江同里屯村開(kāi)發(fā)區(qū),是一家為醫(yī)療器械行業(yè)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期一站式 ODM 生產(chǎn)制造服務(wù)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司旗下“德湃”品牌從產(chǎn)品原始設(shè) 計(jì)、產(chǎn)品注冊(cè)協(xié)作、模具生產(chǎn)制造、塑膠制品加工、有源設(shè)備加工、成品委托生 產(chǎn)、環(huán)氧乙烷滅菌、滅菌驗(yàn)證等涵蓋產(chǎn)品全生命周期生產(chǎn)流程。 在產(chǎn)品全生命周期可自主生產(chǎn)的綜合優(yōu)勢(shì)下,目前服務(wù)于國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械 企業(yè)30余家,輔助注冊(cè)80多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,轉(zhuǎn)化200多個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品委托生 產(chǎn),致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、量化生產(chǎn)降本增效,為中國(guó)醫(yī)療器械制造發(fā)展 助力、賦能"