在歐洲,比較大的單一市場(chǎng)是德國(guó),2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元,其他歐盟國(guó)家的IVD市場(chǎng)規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階,其商業(yè)...
1. 臨床診斷用于各種疾病的篩查和確診,如***性疾病、**、代謝性疾病等。2. 公共衛(wèi)生在**監(jiān)測(cè)、傳染病控制等方面發(fā)揮重要作用。3. 研究領(lǐng)域在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域,體外診斷試劑是不可或缺的工具。七、體外診斷試劑的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)1. 法規(guī)各國(guó)對(duì)體外診斷...
體外診斷產(chǎn)業(yè)一直是國(guó)內(nèi)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)之一,從2005年起,***、發(fā)改委、科技部等多個(gè)國(guó)家部門出臺(tái)了多個(gè)政策,對(duì)于促進(jìn)體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義,增強(qiáng)了國(guó)內(nèi)診斷試劑企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。數(shù)據(jù)顯示,2006年以來,國(guó)內(nèi)體外診...
10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。(三)***類產(chǎn)品:1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn));2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r與上個(gè)世紀(jì)90年代初,家電產(chǎn)業(yè)...
四、監(jiān)管與質(zhì)量控制體外診斷試劑的監(jiān)管和質(zhì)量控制是確保試劑安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各國(guó)**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制定了嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用。法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)各國(guó)**和相關(guān)機(jī)構(gòu)都制定了相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使...
菠菜其含有的大量β胡蘿卜素和鐵,能提供人體豐富營(yíng)養(yǎng)。菠菜中的大量抗氧化劑,既能***大腦功能,又可增強(qiáng)青春活力,有助于防止大腦的老化,防治老年癡呆。山楂所含有的黃酮類物質(zhì)和維生素C、胡蘿卜素等能阻斷并減少自由基的生成,增強(qiáng)機(jī)體的***,還有防衰老、***的作用...
中國(guó)有18000多家醫(yī)院、300多個(gè)血站,同時(shí),數(shù)以千計(jì)的體檢中心以及數(shù)以百計(jì)的**實(shí)驗(yàn)室正如雨后春筍般異軍突起,一些**的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場(chǎng)空間。中國(guó)人口占世界總?cè)丝诘?2%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%...
***類產(chǎn)品:主要包括微生物培養(yǎng)基和樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液等。這些試劑的風(fēng)險(xiǎn)比較低,但仍需保證質(zhì)量和安全性。三、市場(chǎng)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)隨著全球人口老齡化加劇、慢性疾病和傳染病的流行,以及對(duì)早期診斷和個(gè)性化醫(yī)療的需求增加,體外診斷試劑市場(chǎng)正經(jīng)歷快速增長(zhǎng)。市...
①具有優(yōu)良的抗氧化效果;②本身及分解產(chǎn)物都無毒無害;③穩(wěn)定性好,與食品可以共存,對(duì)食品的感官性質(zhì)(包括色、香、味等)無影響;④使用方便,價(jià)格便宜 [1]。(1)抗氧化劑按來源可分為人工合成抗氧化劑(如BHA、BHT、PG等)和天然抗氧化劑(如茶多酚、植酸等)。...
這種不穩(wěn)定的中間體會(huì)發(fā)生電子的“泄漏”(丟失電子),“泄漏”的電子跳出正常的電子傳遞鏈,直接將氧分子還原生成超氧負(fù)離子。過氧化物也可以由還原態(tài)的黃素蛋白比如復(fù)合體Ⅰ的氧化產(chǎn)生。然而,盡管這些酶會(huì)生成氧化劑,但是不清楚電子傳遞鏈相比其他同樣可以產(chǎn)生過氧化物的生化...
臨床應(yīng)用與意義體外診斷試劑在臨床應(yīng)用中發(fā)揮著重要作用,不僅為醫(yī)生提供了準(zhǔn)確的診斷結(jié)果,還指導(dǎo)了醫(yī)生對(duì)病情進(jìn)行***和管理。輔助診斷體外診斷試劑可以幫助醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行初步診斷。例如,通過檢測(cè)血液中的特定標(biāo)志物(如**標(biāo)志物、炎癥因子等),可以輔助醫(yī)生判斷患者是否...
當(dāng)認(rèn)識(shí)到具有抗氧化活性的物質(zhì)可能本身就容易被氧化的事實(shí)后,對(duì)抗氧化劑可能作用機(jī)理的探索首先開始。通過研究維生素E如何防止脂質(zhì)過氧化,明確了抗氧化劑作為還原劑通過與活性氧物質(zhì)反應(yīng)來避免活性氧物質(zhì)對(duì)細(xì)胞的破壞,達(dá)到抗氧化的效果。詳情查看: 氧化應(yīng)激對(duì)于生物體的代謝...
高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類名稱。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于,例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭?、針?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭?。此外,電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭5歉呒冊(cè)噭┩ǔ2皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域,如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等,高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...
超氧化物歧化酶,過氧化氫酶和過氧化還原酶超氧化物歧化酶是一類與催化超氧化物陰離子分解產(chǎn)生氧氣和過氧化氫密切相關(guān)的酶。過氧化氫酶是一種以鐵或錳為輔助因子、可催化過氧化氫分解成水和氧氣的酶。它們存在于大多數(shù)真核生物細(xì)胞的過氧化物酶體中。過氧化還原酶(Peroxir...
菠菜其含有的大量β胡蘿卜素和鐵,能提供人體豐富營(yíng)養(yǎng)。菠菜中的大量抗氧化劑,既能***大腦功能,又可增強(qiáng)青春活力,有助于防止大腦的老化,防治老年癡呆。山楂所含有的黃酮類物質(zhì)和維生素C、胡蘿卜素等能阻斷并減少自由基的生成,增強(qiáng)機(jī)體的***,還有防衰老、***的作用...
抗氧化劑( Antioxidants)是阻止氧氣不良影響的物質(zhì)。 它是一類能幫助捕獲并中和自由基,從而祛除自由基對(duì)人體損害的一類物質(zhì)。抗氧化劑是指能防止或延緩食品氧化,提高食品的穩(wěn)定性和延長(zhǎng)貯存期的食品添加劑??寡趸瘎┑恼_使用不僅可以延長(zhǎng)食品的貯存期、貨架期...
使用注意事項(xiàng):儲(chǔ)存條件:嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書中的儲(chǔ)存條件進(jìn)行保存,如溫度、濕度等。有效期管理:定期檢查試劑的有效期,避免使用過期試劑。過期試劑可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確,甚至產(chǎn)生誤導(dǎo)。廢棄物處理:使用后的試劑和樣本應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進(jìn)行妥善處理,防止污染環(huán)境或造...
尿酸是血液中濃度比較高的抗氧劑。尿酸是嘌呤代謝的中間產(chǎn)物,由黃嘌呤通過黃嘌呤氧化酶氧化產(chǎn)生,是一種有抗氧化性的氧嘌呤(oxypurine)。在大部分陸地動(dòng)物體內(nèi),尿酸氧化酶可催化尿酸進(jìn)一步氧化成尿囊素,但人和一些高級(jí)靈長(zhǎng)類動(dòng)物的尿酸氧化酶基因不發(fā)揮作用,所以尿...
正是看到這種廣闊的市場(chǎng)前景,國(guó)外大型醫(yī)療影像企業(yè)開始紛紛兼并體外診斷行業(yè)的企業(yè)。先是2006年西門子相繼收購(gòu)美國(guó)**的免疫診斷試劑供應(yīng)商德普公司及德國(guó)拜耳公司診斷部之后,緊接著GE公司以81.3億收購(gòu)雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業(yè)務(wù),還有幾家公司的兼并操...
維生素C是一種有還原性的氧化還原催化劑,可中和諸如過氧化氫這類的活性氧物種。維生素C除了有直接的抗氧化效果外,它也是還原酶抗壞血酸過氧化物酶(ascorbate peroxidase)的底物,這種酶對(duì)植物的抗逆性有特別重要的作用。維生素C以較高的含量普遍存在于...
體外診斷試劑(IVD)分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低可分為三類,根據(jù)管理分類可分為體外生物診斷和醫(yī)療器械管理。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低,體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品 [1]。(一)第三類產(chǎn)品:1.與致病***原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑;2.與...
在歐洲,比較大的單一市場(chǎng)是德國(guó),2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元,其他歐盟國(guó)家的IVD市場(chǎng)規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**,都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺(tái)階,其商業(yè)...
不利影響有較強(qiáng)還原性的酸能起到反營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(antinutrient,指能阻止人體吸收和利用某些營(yíng)養(yǎng)素的食物成分)的效果,它們會(huì)在消化系統(tǒng)中通過與鋅、鐵等結(jié)合來阻止人體吸收膳食礦物質(zhì)。典型的例子有草酸、單寧和植酸,它們?cè)谝灾参镄允澄餅橹鞯娘嬍辰Y(jié)構(gòu)中含量很高 。由...
其他一些抗氧化劑無需通過食物中獲取而是能夠由人體自身合成。比如泛醇(ubiquinol,coenzyme Q)很難從腸道吸收獲得而是由人體通過甲羥戊酸途徑合成產(chǎn)生。另一個(gè)例子是通過氨基酸在人體內(nèi)合成的谷胱甘肽,因?yàn)楣入赘孰谋蝗梭w吸收前會(huì)在腸道中全部水解成游離的...
體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、***監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。以下是對(duì)體外診...
***功能因?yàn)榇竽X的新陳代謝速率很快且腦部都大量的不飽和脂質(zhì),這些脂質(zhì)易成為脂質(zhì)過氧化反應(yīng)的目標(biāo),所以大腦是非常容易受到氧化損傷的侵害??寡趸瘎┮虼俗鳛樗幬锟捎糜?**各類腦部損傷。超氧化物歧化酶的類似物(superoxide dismutase mimeti...
分子診斷試劑:用于檢測(cè)DNA、RNA或其他核酸,常用于病原體檢測(cè)和遺傳疾病篩查。微生物學(xué)試劑:用于檢測(cè)和鑒定細(xì)菌、病毒、***等微生物。血液學(xué)試劑:用于血液成分的分析,如血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血型鑒定等。按檢測(cè)方法分類生化檢測(cè):基于化學(xué)反應(yīng)的檢測(cè)方法。免疫檢測(cè):基于抗原...
色譜試劑,Chromatography reagents,是一種氣相色譜試劑,有200多種。1 色譜試劑與色譜純?cè)噭┥V試劑與色譜純?cè)噭┦莾蓚€(gè)截然不同的概念,色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應(yīng)用的對(duì)象。色譜純?cè)噭┘兌劝l(fā)很高,除要求含量高以外,還對(duì)微塵、水...
這種不穩(wěn)定的中間體會(huì)發(fā)生電子的“泄漏”(丟失電子),“泄漏”的電子跳出正常的電子傳遞鏈,直接將氧分子還原生成超氧負(fù)離子。過氧化物也可以由還原態(tài)的黃素蛋白比如復(fù)合體Ⅰ的氧化產(chǎn)生。然而,盡管這些酶會(huì)生成氧化劑,但是不清楚電子傳遞鏈相比其他同樣可以產(chǎn)生過氧化物的生化...
可以每天早晚各一次棗花蜂蜜(深色蜂蜜),深色蜂蜜含有不同濃度的多酚物質(zhì)(polyphenols-較強(qiáng)的抗氧化劑),這些成分是抗氧化劑,被認(rèn)為可降低心臟病與**的發(fā)生幾率。美國(guó)戴維斯加州大學(xué)進(jìn)行的研究結(jié)果顯示,蜂蜜是一種健康食品,含有數(shù)量驚人的抗氧化劑,他能**...