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過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制 過氧化氫滅菌驗證過程中，滅菌過程無異常，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(Parenteral Drug Association，PDA)第51號技術(shù)報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)之熱激活處理、梯度稀釋（106濃度）和培養(yǎng)計數(shù) 將上述10-1試管放置于95℃～100℃恒溫水浴鍋中熱激活15min，熱激活結(jié)束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷卻至室溫。 注：根據(jù)生物指示劑總芽孢數(shù)適當調(diào)整稀釋級，建議最終...

泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，成為半導體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測方面，它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法，能實現(xiàn)對...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌...

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎(chǔ)功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)...

氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用，以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”，殺...

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設(shè)備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計數(shù)過程中，可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計數(shù)結(jié)果不準確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會對計數(shù)結(jié)...

泰林分析旗下的 HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀，是一款適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備。其檢測范圍覆蓋地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等多種水體，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，可滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中總有機...

載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)...

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南、關(guān)鍵要點與常見問題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性。 一、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測是否有微生物存活，從而驗證滅菌過程是否達到無菌保證水平（SAL 10??）。...

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù)，USB接口便捷導出歷史記錄，支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件...

泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，成為半導體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機碳（TOC）分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測方面，它憑借先進的紫外氧化電導率差分算法，能實現(xiàn)對...

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...

生物指示劑質(zhì)量控制體系：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標準方法與實施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測到運輸儲存的全鏈條質(zhì)量控制體系，結(jié)合國際標準與行業(yè)實踐，系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點及實施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

浙江泰林通過HTY系列實現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑，徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例，其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng)，在檢測精度上與進口設(shè)備持平，而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者，泰林推動國產(chǎn)設(shè)...

為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域：在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中，滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性，從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性，降低感染風險。 食品行業(yè)：在食品加工和包裝過程中，滅菌是防止微生物污...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機，無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù)，USB接口便捷導出歷史記錄，支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生...

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或...

生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗證的基石，需通過標準方法（存活曲線法）精確測定。 實際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù)，優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標準化、設(shè)備校準和數(shù)據(jù)追溯，確保結(jié)果可靠性。 通過科學測定D值，可確保生物指示劑真實反映滅菌效力，為醫(yī)療、制藥等...

監(jiān)控液體滅菌效果時，為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢？ 液體滅菌，自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中，得到了如下溫度趨勢信息：當滅菌器溫度達到設(shè)定值時（以121℃為例），滅菌器開始滅菌計時，此時被滅...

泰林 HTY-CT1000S 總有機碳分析儀是適用于多場景水質(zhì)監(jiān)測的專業(yè)設(shè)備，可對地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水等水體中的總有機碳（TOC）進行精確測定，廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、城市給排水、疾病控制、化工電力等行業(yè)，滿足不同領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)有機物污染的檢測需...

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求，可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測等場景，為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...

泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設(shè)計，具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢： 操作極簡與自動化：界面直觀易上手，無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”，聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動，自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣，全程無需值守，節(jié)省 70%...

泰林HTY-CT1000B總有機碳分析儀通過模塊化設(shè)計提升設(shè)備兼容性：儀器可聯(lián)用自動取樣裝置實現(xiàn)批量水樣連續(xù)檢測，同時適配SSE-10000固體燃燒裝置，擴展至塑料制品、土壤、金屬粉末及高鹽溶液等復雜固體樣品的TOC分析。其抗鹽害流路設(shè)計避免高鹽成分與催化劑直...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時，恰當選用生物指示劑，對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時，須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值，并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 1113...