作為國內(nèi)隔離器領(lǐng)域的開拓者,泰林生物始終以創(chuàng)新為驅(qū)動,以”服務(wù)人類健康,造福天下蒼生“為使命,持續(xù)加大研發(fā)投入:2022年推出TECHLEAD?CST系列,2024年迭代負(fù)壓隔離器防爆性能,2025年布局AI智能控制升級。未來,泰林將圍繞“數(shù)智化、低碳化、場景...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀是一款專為高純度水質(zhì)在線監(jiān)測設(shè)計的專業(yè)設(shè)備,其應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋多行業(yè)關(guān)鍵場景: 在制藥工業(yè),可實(shí)現(xiàn)純化水、注射用水及高純水的 TOC 濃度在線監(jiān)測,準(zhǔn)確把控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的水質(zhì)安全,滿足 GMP 對制水系統(tǒng)的動態(tài)監(jiān)...
生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗(yàn)證的基石,需通過標(biāo)準(zhǔn)方法(存活曲線法)精確測定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù),優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯,確保結(jié)果可靠性。 通過科學(xué)測定D值,可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力,為醫(yī)療、制藥等...
泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀(TOC)可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。 DC200型總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù),這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力,能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化,使其轉(zhuǎn)化為易于檢測的物質(zhì)。同...
生物指示劑作為滅菌程序驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”,其科學(xué)應(yīng)用貫穿醫(yī)療、制藥等行業(yè)的無菌保障全流程。從基礎(chǔ)定義來看,它是一種含特定高耐受性微生物(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,通過監(jiān)測滅菌后芽孢存活情況,直觀反映滅菌效力是否達(dá)標(biāo)——這一特性,恰是物理參...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中,取4片(支)生物指示劑打開,取出載體,分別放置于含有3-4顆玻璃珠(直徑6mm)的無菌試管中,向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載...
生物指示劑成品檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)方法 芽孢含量測定 方法:超聲洗脫(驗(yàn)證洗脫效率≥80%)→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)(48h計數(shù))。 標(biāo)準(zhǔn):實(shí)測值需在標(biāo)稱值的50%~150%范圍內(nèi)(如標(biāo)稱1×10? CFU,允許5×10?~1.5×10?)。 D值驗(yàn)證 存活曲線法:...
泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇...
泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機(jī)軟件,嚴(yán)格遵循計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過密碼權(quán)限...
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣...
無菌隔離器通過物理隔斷或動態(tài)隔斷技術(shù),在操作區(qū)域與外部環(huán)境之間建立嚴(yán)密的生物安全屏障,從根本上阻斷微生物污染路徑。泰林生物在關(guān)鍵的技術(shù)上進(jìn)行了創(chuàng)新:運(yùn)用“動態(tài)隔斷”技術(shù),通過氣流優(yōu)化設(shè)計(層流或紊流模式)與壓力控制(正壓/負(fù)壓切換),在艙內(nèi)形成定向氣流屏障,阻...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小時連續(xù)在線監(jiān)測功能,通過雙路并行電導(dǎo)檢測技術(shù)同步完成無機(jī)碳(IC)與紫外氧化后總碳(TC)的測量,依據(jù)TOC=TC–IC差值模型實(shí)時輸出濃度值。該設(shè)備采用高強(qiáng)度紫外氧化技術(shù)分解有機(jī)物,結(jié)合電導(dǎo)率檢測的靈敏度,確保超純水中...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個樣品,實(shí)現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
生物指示劑芽孢計數(shù)方法 2020版《中國藥典》指出,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出,實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時,應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測定。那么,生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢? 相關(guān)...
泰林DC200總有機(jī)碳(TOC)分析儀,該設(shè)備設(shè)計用于檢測和分析水樣中低濃度的總有機(jī)碳含量,在半導(dǎo)體和制藥領(lǐng)域具有重要應(yīng)用價值,其關(guān)鍵價值在于通過高精度監(jiān)測,保障水質(zhì)的純凈度和安全性。泰林通過紫外氧化技術(shù)與高精度電導(dǎo)池檢測器的結(jié)合,實(shí)現(xiàn)小分子有機(jī)物的完全轉(zhuǎn)化,...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測定:水樣分流后,一路經(jīng)延遲線圈檢測無機(jī)碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設(shè)計徹底擺脫化學(xué)試劑依賴,...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個樣品,實(shí)現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行,單次批量處理高達(dá)70個樣品,實(shí)現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能,四級密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求??梢暬髀吩O(shè)計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%,維...
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢,專為工業(yè)在線監(jiān)測場景設(shè)計: 在線監(jiān)測與高防護(hù)性:支持 24 小時連續(xù)在線監(jiān)測,實(shí)時反饋水質(zhì) TOC 動態(tài),機(jī)身 IP65 防護(hù)等級可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。 智能化多設(shè)備管理...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測定:水樣分流后,一路經(jīng)延遲線圈檢測無機(jī)碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設(shè)計徹底擺脫化學(xué)試劑依賴,...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機(jī)碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設(shè)備,關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進(jìn)樣,滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
泰林 GM200系列 總有機(jī)碳分析儀可在半導(dǎo)體行業(yè)在線檢測工藝用水;可在制藥行業(yè)在線檢測純化水、注射用水;可在環(huán)保、市政行業(yè)在線檢測污水、飲用水。 GM200型總有機(jī)碳分析儀采用薄膜電導(dǎo)的檢測原理:采用蠕動泵抽取試樣,通過化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后...
浙江泰林通過HTY系列實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑,徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng),在檢測精度上與進(jìn)口設(shè)備持平,而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,泰林推動國產(chǎn)設(shè)...
泰林HTY-CT1000S總有機(jī)碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機(jī),無需外接電腦即可獨(dú)立運(yùn)行。單機(jī)存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù),USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄,支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實(shí)現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生...
泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳(TOC)分析儀聚焦多行業(yè)水質(zhì)檢測需求,可廣泛應(yīng)用于制藥用水與飲用水安全監(jiān)測、制藥行業(yè)清潔度驗(yàn)證、生物化工產(chǎn)品 TOC 控制及環(huán)保領(lǐng)域污水檢測等場景,為水質(zhì)安全與生產(chǎn)質(zhì)量管控提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐。 該儀器采用 “紫外光 + 過硫...
為什么要使用生物指示劑 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性 醫(yī)療領(lǐng)域:在醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)過程中,滅菌效果直接關(guān)系到患者的生命安全。使用生物指示劑可以確保滅菌過程的有效性,從而保證醫(yī)療器械和藥品的無菌性,降低感染風(fēng)險。 食品行業(yè):在食品加工和包裝過程中,滅菌是防止微生物污...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,于旋渦混勻儀上旋渦30s,用移液槍吸取1mL芽孢懸液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中,記為10-2,按照該方法依次稀釋至10-3...
過氧化氫滅菌生物指示劑的質(zhì)量波動控制 過氧化氫滅菌驗(yàn)證過程中,滅菌過程無異常,但是個別點(diǎn)位的生物指示劑呈陽性,是什么原因造成的呢? 美國注射劑協(xié)會(Parenteral Drug Association,PDA)第51號技術(shù)報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑:...
生物指示劑的技術(shù)原理與微生物學(xué)基礎(chǔ) 芽孢的抗性機(jī)制 生物指示劑的關(guān)鍵是特定微生物的芽孢(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌)。 芽孢具有多層保護(hù)結(jié)構(gòu)(如皮層、孢子殼),使其耐受高溫、輻射、化學(xué)滅菌劑等極端條件。 抗力驗(yàn)證:芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)...
泰林HTY-DI1500-OL的電子簽名與審計追蹤模塊嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求,操作記錄全流程可追溯,滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的強(qiáng)制規(guī)定。在制藥行業(yè),泰林HTY-DI1500-OL為注射用水(WFI)系統(tǒng)提供不間斷水質(zhì)屏障,實(shí)時預(yù)警有...