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泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過(guò)與干燥箱的無(wú)縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后，隔離器可直接對(duì)接干燥箱門(mén)，在密閉環(huán)境中打開(kāi)干燥箱并取出干燥物料，隨后進(jìn)行稱(chēng)量、分包操作。包裝好的API通過(guò)套袋系統(tǒng)傳出，全程避免與外界...

HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上，該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求，無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...

生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法 2020版《中國(guó)藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀(guān)的指標(biāo)。 《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么，生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？ 相關(guān)...

針對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱(chēng)量取樣需求，泰林生物推出專(zhuān)業(yè)的稱(chēng)量取樣隔離器，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì)，通過(guò)物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn)，有效避免對(duì)環(huán)境的污染及對(duì)操作人員的傷害。所...

針對(duì)半導(dǎo)體水質(zhì)檢測(cè)的行業(yè)痛點(diǎn)，泰林依托自主研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)體系，以半導(dǎo)體生產(chǎn)制程中的水質(zhì)檢測(cè)需求為切入點(diǎn)，推出國(guó)產(chǎn)化替代解決方案：基于旗下總有機(jī)碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測(cè)分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品，重點(diǎn)攻克超純水系統(tǒng)中有機(jī)污染物、微粒及微生物的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)難題。...

泰林分析關(guān)注到，在氯堿行業(yè)中，多數(shù)樣品為（氯化鈉）飽和鹽水，此類(lèi)場(chǎng)景下 TOC 檢測(cè)存在明顯的局限性，難以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確測(cè)定分析。關(guān)鍵原因在于燃燒氧化不充分，鹽類(lèi)于燃燒管內(nèi)富集后會(huì)包裹催化劑，且催化劑易中毒，直接影響轉(zhuǎn)化率。此外，井鹽樣品中 IC 值遠(yuǎn)高于 TOC ...

生物指示劑D值測(cè)定 D值是滅菌驗(yàn)證的基石，需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法（存活曲線(xiàn)法）精確測(cè)定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù)，優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯，確保結(jié)果可靠性。 通過(guò)科學(xué)測(cè)定D值，可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力，為醫(yī)療、制藥等...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳（TOC）分析儀是專(zhuān)為多行業(yè)離線(xiàn)檢測(cè)打造的精密設(shè)備，適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè)，滿(mǎn)足對(duì)水質(zhì)有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線(xiàn)檢測(cè)儀器，其采用直接電導(dǎo)法原理：...

生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿(mǎn)足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存），避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期（通常6–12個(gè)月），過(guò)期后芽孢活...

泰林HTY-CT1000B總有機(jī)碳分析儀采用高溫燃燒氧化技術(shù)，樣品在680℃~1000℃的富氧環(huán)境中經(jīng)催化氧化作用，將有機(jī)物徹底分解為二氧化碳（CO?）。生成的CO?由載氣導(dǎo)入非分散紅外氣體檢測(cè)器（NDIR），通過(guò)紅外吸收原理實(shí)現(xiàn)定量分析。該技術(shù)嚴(yán)格遵循《HJ...

生物指示劑在應(yīng)用中的性能挑戰(zhàn)與解決方案 生物指示劑的性能需通過(guò)芽孢含量、D值、穩(wěn)定性等關(guān)鍵參數(shù)綜合評(píng)估，并嚴(yán)格遵循ISO/USP標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合滅菌場(chǎng)景（如器械復(fù)雜性、工藝參數(shù)）選擇適配產(chǎn)品，同時(shí)通過(guò)質(zhì)控措施避免假陽(yáng)性/假陰性結(jié)果。未來(lái)，智能化與定制化將...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測(cè)各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測(cè)。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測(cè)各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測(cè)。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準(zhǔn)...

隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ...

泰林生物HTY系列硬艙體層流型無(wú)菌隔離器適用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí)，為高風(fēng)險(xiǎn)無(wú)菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高...

泰林DC200采用紫外氧化技術(shù)結(jié)合高精度電導(dǎo)池檢測(cè)器，實(shí)現(xiàn)半導(dǎo)體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)。該設(shè)備通過(guò)高效紫外氧化能力將小分子有機(jī)物完全轉(zhuǎn)化為二氧化碳，電導(dǎo)率差分算法可實(shí)時(shí)捕捉1ppb級(jí)TOC濃度變化。儀器關(guān)鍵組件100%國(guó)產(chǎn)化，運(yùn)行穩(wěn)定性強(qiáng)...

泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線(xiàn)檢測(cè)儀器，依托直接電導(dǎo)法檢測(cè)原理實(shí)現(xiàn)精確監(jiān)測(cè)。水樣進(jìn)入儀器后，以相同流量分為兩路并行檢測(cè)： ?一路經(jīng)延遲線(xiàn)圈直接流入電導(dǎo)傳感器，快速測(cè)定水中無(wú)機(jī)碳（IC）含量，該路徑通過(guò)物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾，確保 IC 值的實(shí)時(shí)準(zhǔn)...

HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上，該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求，無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對(duì)滅菌過(guò)程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負(fù)荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來(lái)說(shuō)，生物指示劑的抗性用D值來(lái)表示。D值是指將試驗(yàn)微生物殺滅90% 所需的滅菌時(shí)間或滅菌劑量。自含式...

泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀（TOC）可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測(cè)和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測(cè)。 DC200型總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù)，這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力，能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化，使其轉(zhuǎn)化為易于檢測(cè)的物質(zhì)。同...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專(zhuān)為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)設(shè)計(jì)，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場(chǎng)景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù)，通過(guò)高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計(jì)數(shù)平皿 將該試管轉(zhuǎn)移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無(wú)菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上，該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用，滿(mǎn)足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求，無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專(zhuān)為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)設(shè)計(jì)，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場(chǎng)景。其關(guān)鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術(shù)，通過(guò)高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測(cè)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)的處理瓶頸...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國(guó)藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過(guò)攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過(guò)...

生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā)、建立，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控，廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)。 泰林氣體滅...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動(dòng)取樣裝置聯(lián)機(jī)運(yùn)行，單次批量處理高達(dá)70個(gè)樣品，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守檢測(cè)。儀器集成電子簽名與審計(jì)追蹤功能，四級(jí)密碼權(quán)限管理嚴(yán)格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O(shè)計(jì)和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計(jì)算，115℃，30min滅菌條件...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則，放置于規(guī)定位置，開(kāi)啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無(wú)菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無(wú)菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...