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生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標準：實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇？ 過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后，通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中，使得其中暴露表面的生物負...

隔離器需嚴格遵循國內(nèi)外法規(guī)與指導原則，確保設備性能穩(wěn)定、無菌環(huán)境可靠，泰林生物的隔離器團隊有多年技術沉淀、經(jīng)驗豐富。不僅產(chǎn)品嚴格按照標準法規(guī)進行設計研發(fā)，具有合規(guī)性和穩(wěn)定性，泰林生物還堅持以技術創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，積極推動行業(yè)發(fā)展，參與行業(yè)標準的制定。例如2025...

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VH...

泰林科技深耕水質監(jiān)測領域多年，始終以技術創(chuàng)新回應城市發(fā)展中的水質安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中，作為城市用水系統(tǒng)調配中心的城市水務系統(tǒng)，正面臨著無機碳含量高導致水質監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳（IC）對總有機碳（TOC）測量的干擾，不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性...

泰林GM200總有機碳分析儀基于薄膜電導原理設計：通過蠕動泵抽取試樣，使用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，隨后將樣品分為兩路并行處理。其中一路樣品在紫外燈和氧化劑的協(xié)同作用下，將有機物完全氧化為二氧化碳，用于檢測總碳（TC）；另一路樣品則不經(jīng)氧化處理，直...

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯，實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑...

生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標準：實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力，從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑，通過分流設計將樣品分為兩路：一路經(jīng)紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳（TC），另一路作為背景檢測無機碳（IC），...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基，48h獲得準...

泰林DC200采用紫外氧化技術結合高精度電導池檢測器，實現(xiàn)半導體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線監(jiān)測。該設備通過高效紫外氧化能力將小分子有機物完全轉化為二氧化碳，電導率差分算法可實時捕捉1ppb級TOC濃度變化。儀器關鍵組件100%國產(chǎn)化，運行穩(wěn)定性強...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之抗性（D值）和培養(yǎng)耐受性 生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須超出物品的微生物負荷量及耐受性，以保證滅菌程序有更大的安全性。一般來說，生物指示劑的抗性用D值來表示。D值是指將試驗微生物殺滅90% 所需的滅菌時間或滅菌劑量。自含式...

泰林 DC200e 總有機碳分析儀（TOC）可以用于半導體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。 DC200型總有機碳（TOC）分析儀采用高效的紫外氧化技術，這種技術具備強大的氧化能力，能夠對小分子有機物進行完全氧化，使其轉化為易于檢測的物質。同...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術，通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測對復雜基質的處理瓶頸...

環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法之芽孢洗脫后梯度稀釋和制備計數(shù)平皿 將該試管轉移至生物安全柜中，于旋渦混勻儀上旋渦30s，用移液槍吸取1mL芽孢懸液，加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水的試管中，記為10-2，按照該方法依次稀釋至10-3...

HTY-CT1000B 型總有機碳（TOC）分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢。在設計靈活性上，該儀器可與自動取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機等設備自由聯(lián)用，滿足不同場景下的多樣化檢測需求，無論是復雜水樣的自動處理，還是固體樣品的燃燒分析，都能輕松適配。在智能化與自動化層...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 專為復雜樣品有機碳檢測設計，適用于塑料制品、土壤及其浸出物、金屬粉末、高鹽溶液等場景。其關鍵在于采用高溫燃燒催化氧化技術，通過高溫環(huán)境與催化劑協(xié)同作用，將樣品中碳元素充分氧化為二氧化碳，突破傳統(tǒng)檢測對復雜基質的處理瓶頸...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求。可視化流路設計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求，生物指示劑的芽孢含量應在90%以上?？蓪⑸镏甘緞┑妮d體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波（振蕩器）、離心，或其他適宜的方法方法處理，獲得芽孢懸液，再通過...

生物指示劑用于滅菌設備的性能確認，特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立，生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 氣體滅菌生物指示劑用于臭氧、甲醛、二氧化氯等氣體滅菌效 果的監(jiān)控，廣泛應用于制藥企業(yè)、醫(yī)療機構、實驗室等行業(yè)。 泰林氣體滅...

泰林GM2000支持與泰林ASE系列自動取樣裝置聯(lián)機運行，單次批量處理高達70個樣品，實現(xiàn)無人值守檢測。儀器集成電子簽名與審計追蹤功能，四級密碼權限管理嚴格符合GMP及21CFRPart11法規(guī)要求?？梢暬髀吩O計和模塊化硬件布局使紫外燈更換效率提升50%，維...

濕熱滅菌生物指示劑的選型 115℃，30min的滅菌程序，采用FBio值≥8min的指示劑是否合適？ A:?生物指示劑F0值≥8min是指“121℃”下生物指示劑F0值。115℃，30min滅菌條件根據(jù)滅菌率（Z值=10℃）計算，115℃，30min滅菌條件...

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或對應的指導原則，放置于規(guī)定位置，開啟消毒程序。 02待消毒周期結束后，將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中，置于30～37℃培養(yǎng)7天...

生物指示劑成品檢測項目與標準方法 芽孢含量測定 方法：超聲洗脫（驗證洗脫效率≥80%）→系列稀釋→傾注平板培養(yǎng)（48h計數(shù)）。 標準：實測值需在標稱值的50%~150%范圍內(nèi)（如標稱1×10? CFU，允許5×10?~1.5×10?）。 D值驗證 存活曲線法：...

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領域領頭企業(yè)，30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質量控制系統(tǒng)解決方案，從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內(nèi)生命科學領域合作伙伴保持緊密合作，...

針對半導體水質檢測的行業(yè)痛點，泰林依托自主研發(fā)的關鍵技術體系，以半導體生產(chǎn)制程中的水質檢測需求為切入點，推出國產(chǎn)化替代解決方案：基于旗下總有機碳（TOC）分析儀、微粒&微生物快速檢測分析儀等創(chuàng)新產(chǎn)品，重點攻克超純水系統(tǒng)中有機污染物、微粒及微生物的實時監(jiān)測難題。...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導...

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計：水樣進入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進入電導...

FDA對生物指示劑的使用和檢測提出了嚴格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產(chǎn)品的安全性。企業(yè)需要嚴格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進行必要的檢測和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據(jù)FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗證中的使用和檢測需要滿足以下...

泰林科技深耕水質監(jiān)測領域多年，始終以技術創(chuàng)新回應城市發(fā)展中的水質安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中，作為城市用水系統(tǒng)調配中心的城市水務系統(tǒng)，正面臨著無機碳含量高導致水質監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳（IC）對總有機碳（TOC）測量的干擾，不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性...