生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 壓力蒸汽滅菌生物指示劑用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌...
生物指示劑D值測定 D值是滅菌驗證的基石,需通過標(biāo)準(zhǔn)方法(存活曲線法)精確測定。 實(shí)際應(yīng)用中需結(jié)合Z值、F值等參數(shù),優(yōu)化滅菌工藝。 質(zhì)量控制包括菌種標(biāo)準(zhǔn)化、設(shè)備校準(zhǔn)和數(shù)據(jù)追溯,確保結(jié)果可靠性。 通過科學(xué)測定D值,可確保生物指示劑真實(shí)反映滅菌效力,為醫(yī)療、制藥等...
環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 1、切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 2、環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù),建議使用含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水進(jìn)行稀釋。 3、吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 4、...
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進(jìn)行消毒或滅菌。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細(xì)菌的殺滅和(或)清除作用,以驗證其消毒效果。 2002年版《中華人民共和國消毒技術(shù)規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌 8032”,殺...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測定:水樣分流后,一路經(jīng)延遲線圈檢測無機(jī)碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設(shè)計徹底擺脫化學(xué)試劑依賴,...
生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),特定物品的滅菌工藝開發(fā)、建立,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控,也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗證評估等。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測各種濕熱滅菌器的滅菌效果,特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測。 + 變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)...
泰林 GM2000 總有機(jī)碳分析儀具有全自動、樣品需求量小、測試速度快、易維護(hù)保養(yǎng)以及測量精確5大優(yōu)點(diǎn): (1)全自動 ①采用全自動設(shè)計,自動完成樣品采集、試劑添加、樣品酸化和氧化處理、反應(yīng)信號采集測量和廢液排廢等全過程操作; ②儀器具有管路清洗功能,有效避免...
節(jié)能降耗——泰林生物隔離器的成本優(yōu)勢。泰林生物的隔離器通過空氣處理單元優(yōu)化設(shè)計,降低30%新風(fēng)量需求與空調(diào)系統(tǒng)負(fù)荷,減少新風(fēng)加熱/冷卻能耗;針對新風(fēng)不足場景,可選配內(nèi)循環(huán)催化分解模塊,將過氧化氫分解為水氧,實(shí)現(xiàn)房間內(nèi)取風(fēng)排放(無需外排管路),節(jié)省外排系統(tǒng)建設(shè)成...
泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測模式,通過直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測定:水樣分流后,一路經(jīng)延遲線圈檢測無機(jī)碳(IC),另一路通過紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測總碳(TC),以TOC=TC–IC計算濃度值。該設(shè)計徹底擺脫化學(xué)試劑依賴,...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測...
氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天...
監(jiān)控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當(dāng)滅菌器溫度達(dá)到設(shè)定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
生物指示劑質(zhì)量控制體系:關(guān)鍵環(huán)節(jié)、標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)施策略 生物指示劑的質(zhì)量控制是確保滅菌驗證結(jié)果可靠的重要保障。以下從原材料、生產(chǎn)過程、成品檢測到運(yùn)輸儲存的全鏈條質(zhì)量控制體系,結(jié)合國際標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)實(shí)踐,系統(tǒng)闡述關(guān)鍵控制點(diǎn)及實(shí)施方法。 質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 菌種管理 標(biāo)...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林 HTY-DI1000-PL 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀是一款專為多行業(yè)離線檢測場景設(shè)計的精密儀器。其主要應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋制藥行業(yè)純化水、注射用水,食品行業(yè)純化水以及電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測,滿足各領(lǐng)域?qū)λ|(zhì)中有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測...
浙江泰林通過HTY系列實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)TOC技術(shù)的十年領(lǐng)跑,徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質(zhì)監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產(chǎn)化傳感器與流路系統(tǒng),在檢測精度上與進(jìn)口設(shè)備持平,而維護(hù)成本降低60%以上。作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,泰林推動國產(chǎn)設(shè)...
泰林 GM2000 總有機(jī)碳分析儀適用于制藥用水和飲用水的檢測;制藥行業(yè)清潔驗證;生物化工領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品中TOC的控制;環(huán)保監(jiān)測行業(yè)對污水廢水的檢測等。該儀器采用薄膜電導(dǎo)的檢測原理。采用蠕動泵抽取試樣,通過化學(xué)試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑后將樣品分為兩路。一路...
隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級,以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展,無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體,紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變,可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來,在...
監(jiān)控液體滅菌效果時,為什么要將懸液式濕熱滅菌生物指示劑放入液體中呢? 液體滅菌,自然是想了解液體內(nèi)部的滅菌情況啦。我們將溫度探頭分別放在水中、培養(yǎng)基中、和滅菌器中,得到了如下溫度趨勢信息:當(dāng)滅菌器溫度達(dá)到設(shè)定值時(以121℃為例),滅菌器開始滅菌計時,此時被滅...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設(shè)計,具備八大關(guān)鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓(xùn)即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機(jī)模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70%...
氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。 02待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天...
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活...
泰林 DC200e 總有機(jī)碳分析儀(TOC)可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測和制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測。 DC200型總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用高效的紫外氧化技術(shù),這種技術(shù)具備強(qiáng)大的氧化能力,能夠?qū)π》肿佑袡C(jī)物進(jìn)行完全氧化,使其轉(zhuǎn)化為易于檢測的物質(zhì)。同...
泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時間。依托計算機(jī)流體力學(xué)(CFD)模擬分析技術(shù),泰林生物設(shè)計研發(fā)的隔離器改進(jìn)了艙體氣流輸送結(jié)構(gòu),構(gòu)建了更科學(xué)合理的氣流模型——經(jīng)模擬驗證,優(yōu)化后的氣流分布更趨均勻,有效縮短了排殘時間。在此基礎(chǔ)上,隔離器艙體內(nèi)創(chuàng)新性...
針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構(gòu)建API(活性藥物成分)密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計,通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風(fēng)險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所...
泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護(hù)面罩并穿戴雙層防護(hù)工作服——這種模式雖能降低污染風(fēng)險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導(dǎo)致人體舒適度大幅下降,難以支持...
壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)注意事項 ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,建議對初級包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片(支)生物指示劑的形式進(jìn)行...
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機(jī)碳(TOC)分析儀研發(fā)的配套設(shè)備,關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動取樣,有效提升檢測效率與操作便捷性。該系列基于不同型號,單次可支持18/24/70 個樣品的連續(xù)進(jìn)樣,滿足從常規(guī)檢測到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑關(guān)鍵性能之芽孢率和總芽孢數(shù) 根據(jù)2020版《中國藥典》9207 的要求,生物指示劑的芽孢含量應(yīng)在90%以上。可將生物指示劑的載體置于適量的稀釋液中通過攪拌、渦旋、超聲波(振蕩器)、離心,或其他適宜的方法方法處理,獲得芽孢懸液,再通過...