針對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的快速發(fā)展,泰林生物針對(duì)性推出細(xì)胞多功能處理工作站、細(xì)胞治療隔離器及病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)隔離器等專項(xiàng)產(chǎn)品。其中,細(xì)胞治療隔離器集成細(xì)胞分離、擴(kuò)增、分裝等功能模塊,通過模塊化設(shè)計(jì)支持快速組裝,適配不同規(guī)模產(chǎn)線需求;病毒載體生產(chǎn)隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn)),可精確控制過氧化氫濃度與飽和度,實(shí)現(xiàn)6-log級(jí)芽孢殺滅,確保病毒載體生產(chǎn)環(huán)境的無菌性,助力細(xì)胞治療產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)研發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)化。泰林生物智能控制面板實(shí)時(shí)顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。山東灌裝聯(lián)動(dòng)線隔離器泰林生物隔離器采用模塊化設(shè)計(jì),便于快速拆裝與運(yùn)輸。以模塊化設(shè)計(jì)理念為中心,通過對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)的深度優(yōu)化...
合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn):符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn);參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)(適配《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(zhì)(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過濾,符合無菌測(cè)試環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢(shì)”,更是客戶選擇的信任基點(diǎn)。泰林生物隔離器符合細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的國(guó)...
硬艙體HTY系列——高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。泰林生物HTY系列硬艙體層流隔離器采用不銹鋼+鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu),內(nèi)部動(dòng)態(tài)維持A級(jí)環(huán)境,是無菌灌裝、凍干、配液等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景的“鋼鐵堡壘”。其配備加厚抗破損/薄式高手感手套(兼顧安全與靈活),搭載西門子PLC控制系統(tǒng)(壓力/風(fēng)量自動(dòng)調(diào)控+失壓報(bào)警),支持規(guī)格定制(如萬(wàn)分之一精度稱量平臺(tái)),可集成在線塵埃粒子/浮游菌采樣系統(tǒng),從材質(zhì)(316L不銹鋼)到功能(VHPS滅菌+層流保護(hù))全流程滿足高潔凈度需求,是制藥企業(yè)“質(zhì)量?jī)?yōu)先”場(chǎng)景的合規(guī)適配方案。泰林生物隔離器集成配置各個(gè)功能模塊,整體協(xié)同性高。寧夏檢驗(yàn)隔離器泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適...
負(fù)壓NP/ENP系列——生物安全的動(dòng)態(tài)防護(hù)屏障。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。其支持OEB5級(jí)防護(hù)(OEL<1μg/m3),可配置手套端口、半身服或機(jī)器人實(shí)現(xiàn)密閉操作,緊急模式系統(tǒng)在手套破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)排風(fēng)量(裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止物質(zhì)外泄。從普通實(shí)驗(yàn)室到防爆車間,NP/ENP系列以“負(fù)壓防護(hù)+定制設(shè)計(jì)”成為生物安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)配置。隔離器是采用無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造的一個(gè)高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,泰林生物深耕該領(lǐng)域近30...
負(fù)壓NP/ENP系列——生物安全的動(dòng)態(tài)防護(hù)屏障。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風(fēng)構(gòu)建負(fù)壓環(huán)境(NP普通環(huán)境,ENP防爆環(huán)境ⅡBT4),阻斷內(nèi)外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質(zhì)操作的提供堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。其支持OEB5級(jí)防護(hù)(OEL<1μg/m3),可配置手套端口、半身服或機(jī)器人實(shí)現(xiàn)密閉操作,緊急模式系統(tǒng)在手套破損時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)排風(fēng)量(裂隙風(fēng)速≥0.5m/s),防止物質(zhì)外泄。從普通實(shí)驗(yàn)室到防爆車間,NP/ENP系列以“負(fù)壓防護(hù)+定制設(shè)計(jì)”成為生物安全領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)配置。針對(duì)不同測(cè)試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業(yè)適配方案。廣東放射性藥品隔離器隨著細(xì)...
VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯,實(shí)現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控:既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴(yán)格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實(shí)驗(yàn)艙滅菌時(shí)間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時(shí)壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)功能(通風(fēng)后殘留<1ppm),為無菌檢測(cè)、細(xì)胞制備等場(chǎng)景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)壁壘。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測(cè)試。無菌隔離器服務(wù)硬艙體H...
泰林隔離器符合國(guó)家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備,是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門用于細(xì)胞產(chǎn)品制備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實(shí)驗(yàn)室,集成細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增、觀察、收集分裝等功能設(shè)備,并為細(xì)胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級(jí)潔凈環(huán)境、一鍵式正負(fù)壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控可追溯、21天長(zhǎng)時(shí)間無菌環(huán)境維持等功能,可完美適配《指南》要求。隔離器可為無菌操作提供GMP A級(jí)環(huán)境,減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。四川隔離器采購(gòu)智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰...