醫(yī)藥冷庫冷鏈運輸溫度記錄儀校準常態(tài)化 數(shù)據(jù)精細性提升
2024 年國家藥監(jiān)局要求醫(yī)藥冷庫配套的冷鏈運輸溫度記錄儀每 3 個月校準一次,確保數(shù)據(jù)誤差≤0.5℃。某省藥檢所抽查顯示,校準后的記錄儀,溫度數(shù)據(jù)準確率從 82% 提升至 99.6%,某疫苗企業(yè)通過校準發(fā)現(xiàn) 2 臺記錄儀存在 1.2℃偏差,及時更換避免數(shù)據(jù)失真。
校準流程規(guī)范化操作。采用高精度標準溫度計(誤差≤0.1℃)進行比對,某生物制品企業(yè)的冷庫在校準中發(fā)現(xiàn),部分記錄儀在 - 20℃環(huán)境下誤差增大,遂調(diào)整使用場景至 0-8℃區(qū)間。校準記錄需包含 “校準前后數(shù)據(jù)、操作人員、設備編號” 等信息,某醫(yī)藥流通企業(yè)通過電子檔案管理,使校準記錄可追溯性達 100%。
動態(tài)監(jiān)控校準效果。冷庫設置 “校準后首檢” 制度,運輸前復核記錄儀準確性,某企業(yè)通過該措施發(fā)現(xiàn) 1 臺經(jīng)校準的記錄儀因震動出現(xiàn)偏差,及時修復后避免了運輸風險。部分企業(yè)引入 “遠程校準提醒系統(tǒng)”,到期前 7 天自動預警,某冷庫的校準延誤率從 25% 降至 0。
上海潤爽環(huán)境股份有限公司協(xié)助醫(yī)藥冷庫落實溫度記錄儀校準工作,配合聯(lián)系具備資質(zhì)的校準機構,規(guī)范校準記錄管理,確保運輸過程中溫度數(shù)據(jù)真實可靠,符合 GSP 認證要求,為藥品冷鏈安全提供數(shù)據(jù)支撐。
潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團、國藥集團、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國際化質(zhì)量標準進行的服務,以滿足客戶擁有設計的藝術性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設計、精細施工,我們從未停止對進步的執(zhí)著追求。