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生物醫(yī)藥研發(fā)借助民德ES4690i，實(shí)現(xiàn)樣本管理智能化升級
在細(xì)致醫(yī)療與個性化診療快速發(fā)展的當(dāng)下，生物樣本的高效管理已成為生物醫(yī)藥研發(fā)的重要競爭力。從基因測序到細(xì)胞療愈，每一份樣本的存儲位置與處理狀態(tài)都關(guān)系到研發(fā)成果的可靠性。民德ES4690i 以其很低溫條碼識別技術(shù)與生物安全防護(hù)設(shè)計，正在重構(gòu)生物醫(yī)藥樣本管理的智能化體系。
傳統(tǒng)樣本管理中，液氮環(huán)境下的條碼失效與人工誤判是普遍痛點(diǎn)。某基因測序公司實(shí)驗(yàn)室主管感嘆：“過去在 - 196℃液氮罐中尋找樣本，靠肉眼識別標(biāo)簽，曾因標(biāo)簽脫落導(dǎo)致 1000 份病癥組織樣本無法定位，直接影響臨床研究進(jìn)度?！?而民德ES4690i 采用的耐低溫光學(xué)組件，可在 - 196℃至 80℃的寬溫范圍內(nèi)穩(wěn)定工作，其搭配的防冷凝視窗設(shè)計，能避免樣本取出時的結(jié)霜干擾。在藥明康德某生物樣本庫，工作人員用ES4690i 掃描凍存管上的特殊條碼，0.3 秒內(nèi)即獲取樣本類型、入庫時間、存儲位置等全量信息，相比傳統(tǒng)方式效率提升 15 倍。
更具突破性的是其與自動化樣本庫的聯(lián)動應(yīng)用。在深圳國家基因庫，ES4690i 集成在機(jī)械臂系統(tǒng)中，對每個樣本進(jìn)行三維定位掃描，配合 AI 圖像識別算法，自動判斷樣本的凍存狀態(tài)是否異常。該庫運(yùn)行數(shù)據(jù)顯示，應(yīng)用這套系統(tǒng)后，樣本定位準(zhǔn)確率從 85% 提升至 99.99%，樣本損耗率從 3% 降至 0.1% 以下。“現(xiàn)在尋找一份十年前的樣本，只需 3 分鐘，而過去需要半天?！?該庫技術(shù)負(fù)責(zé)人展示智能檢索界面，系統(tǒng)可根據(jù)基因序列、疾病類型等多維條件細(xì)致定位樣本。
在細(xì)胞療愈領(lǐng)域，ES4690i 的無菌掃描功能解決了行業(yè)難題。CAR-T 細(xì)胞制備過程需要嚴(yán)格無菌環(huán)境，傳統(tǒng)條碼掃描設(shè)備難以滿足要求，而設(shè)備通過 ISO 13485 醫(yī)療認(rèn)證，機(jī)身采用衛(wèi)生材料，掃描頭可進(jìn)行 EO 滅菌處理。某細(xì)胞療愈企業(yè)應(yīng)用該技術(shù)后，細(xì)胞制備過程的污染率從 5% 降至 0.5%，批次成功率提升 25%，單個療愈批次的成本降低 12 萬元。
隨著生物醫(yī)藥大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，民德ES4690i 正通過區(qū)塊鏈技術(shù)實(shí)現(xiàn)樣本數(shù)據(jù)的可信存證。在某口罩時期疫苗研發(fā)項(xiàng)目中，設(shè)備掃描的每一份血清樣本數(shù)據(jù)都通過區(qū)塊鏈加密上鏈，確保從采樣到檢測的全流程不可篡改?！斑@種可信追溯模式，為疫苗研發(fā)的合規(guī)性提供了技術(shù)保障。” 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人展示區(qū)塊鏈瀏覽器，每筆樣本操作記錄都有特殊時間戳與數(shù)字簽名。
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