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濕巾作為日常生活中常見的清潔用品，其質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。為確保濕巾產(chǎn)品的衛(wèi)生、安全及合規(guī)性，我國制定了一系列相關(guān)法規(guī)和標準進行規(guī)范。1.GB/T 27728《濕巾》：該標準詳細規(guī)定了濕巾的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標識和包裝、運輸和儲存等。對于人體用濕...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒日常護理的重要用品，其安全性備受社會關(guān)注。為確保嬰兒紙尿褲的安全使用，我國制定了一系列相關(guān)法規(guī)與標準。原材料安全要求：嬰兒紙尿褲所使用的絨毛漿、高吸收性樹脂、無塵紙、吸水襯紙等原材料，需符合GB/T21331、GB/T22875、GB/T2...

在化妝品包材相容性研究中，可提取物是一個至關(guān)重要的概念。它指的是存在于化妝品包裝材料中，并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。這些物質(zhì)包括但不限于化妝品包材中的添加劑、殘留單體以及降解產(chǎn)物等。為了深入了解包材與化妝品之間的相容性，研究人員會首先確定直接接觸化妝品的...

化妝品橡膠包裝材料作為保護化妝品并提升產(chǎn)品形象的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和消費者體驗。因此，對化妝品橡膠包裝材料進行嚴格的質(zhì)量檢測至關(guān)重要。外觀檢測：檢查橡膠包裝材料的表面是否平整、光滑，有無明顯的瑕疵、裂紋或雜質(zhì)。良好的外觀是產(chǎn)品質(zhì)量的印象...

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。相容性測試主要包括物理相容性、化學(xué)相容性和生物相容性三個方面。物理相容性測試關(guān)注包材與內(nèi)容物在高溫、低溫或常溫下的物理變化...

化妝品膜袋包裝在保護產(chǎn)品質(zhì)量、確保使用安全及提升品牌形象方面扮演著重要角色。因此，膜袋包裝需要經(jīng)過一系列嚴格的檢測項目，以確保其符合相關(guān)標準和要求。以下是化妝品膜袋包裝一般需要做的檢測項目：阻隔性能檢測：包括氣體透過量測試（如透氧率）和水蒸氣透過量測試。密封與...

化妝品包裝穩(wěn)定性試驗是確保產(chǎn)品在儲存、運輸及使用過程中保持品質(zhì)穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)。一般做的測試項目如下：高溫貯存穩(wěn)定性試驗：將樣品置于40℃±2℃或更高溫度的恒溫培養(yǎng)箱中，存放一定時間（如30天），觀察樣品是否出現(xiàn)變色、褪色、分層、沉淀等現(xiàn)象。評估包裝材料是否變形...

藥品包裝材料登記注冊流程.1.主體資格確認：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址：注冊地址需為商用性質(zhì)，且符合相關(guān)面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求：企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...

根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年第56號)》相關(guān)規(guī)定，原輔包的使用必須符合藥用要求，主要是指原輔包的質(zhì)量、安全及功能應(yīng)該滿足藥品制劑的需要。原輔包與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批由原輔包登記人在登記平臺上登記，藥品制劑注...

藥品包裝材料（藥包材）團體標準是我國藥包材標準體系中的重要組成部分。這些標準主要分為以下幾類：延展類標準：如《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，服務(wù)于供應(yīng)商審計，推動藥包材行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)。補充類標準：例如《藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南》，作為藥典玻璃通則的配套...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.完整版安全評估報告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結(jié)論，原報告留檔備查？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范...

YBB標準是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對玻璃類藥品包裝材料，YBB標準體系涵蓋了多個方面，確保藥品的安全性和有效性。分類及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線熱膨脹系數(shù)，玻璃材質(zhì)被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類為藥品包裝提...

藥品包裝材料穩(wěn)定性研究流程：1.影響因素試驗選取中試產(chǎn)品和參比制劑，進行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗。在第5天和第10天取樣檢測，考察藥品的性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)等。根據(jù)藥品性質(zhì)，設(shè)計其他試驗，如pH值、氧、低溫、凍...

預(yù)灌封類藥品包裝材料需遵循YBB標準，以確保藥品的安全性和有效性。YBB標準對包裝材料的原材料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制均有嚴格規(guī)定：原材料：要求選擇符合國家相關(guān)標準的材料，如玻璃針管需具備良好的氣密性、透明度和化學(xué)穩(wěn)定性；橡膠活塞和針頭護帽需符合特定的材質(zhì)要求。生...

藥品包材檢測中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測，具體操作步驟如下：1.準備好需要檢測的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當?shù)?..

藥品包裝材料穩(wěn)定性研究流程：1.影響因素試驗選取中試產(chǎn)品和參比制劑，進行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗。在第5天和第10天取樣檢測，考察藥品的性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)等。根據(jù)藥品性質(zhì)，設(shè)計其他試驗，如pH值、氧、低溫、凍...

藥品包裝材料（藥包材）登記注冊是一個嚴格且詳細的過程，旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進行藥包材登記注冊所需準備的主要資料：1.《藥包材登記表》：填寫藥包材的基本信息。登記人基本信息：名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...

《藥品抽檢探索性研究原則及程序》中， 章節(jié) 1 適用范圍指出： 探索性研究是指在藥品抽檢中，除按照藥品標準進行檢驗并判定藥品是否符合標準規(guī)定之外，根據(jù)監(jiān)管工作需要，進一步針對抽檢樣品可能存在的質(zhì)量風(fēng)險，采用藥品標準以外的檢驗項目和檢測方法對...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）的密封性能主要取決于以下幾個方面：1.材料選擇：藥品包裝材料通常采用塑料、玻璃、金屬、橡膠等材料。不同材料具有不同的密封性能。例如，鋁箔具有良好的阻隔性能，能夠有效地防止氧氣和水分的滲透，而塑料材料則可以提供更好的柔性和可塑性。2....

藥品包材檢測中，溶劑殘留的樣品采集方法有哪些？一、直接抽取法：直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測，具體操作步驟如下：1.準備好需要檢測的包材樣品；2.使用合適的溶劑（如乙醇、甲醇等）將包材表面的溶劑殘留物溶解；3.使用適當?shù)?..

金屬類藥品包裝材料因其優(yōu)良的阻隔性、密封性和耐腐蝕性，在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域占據(jù)重要地位。以下是幾種常見的金屬類藥品包裝材料產(chǎn)品：鋁箔應(yīng)用：常用于藥品的泡罩包裝，如片劑、膠囊等。特點：具有極高的氧氣和水蒸氣阻隔性，良好的遮光性，可有效保護藥品不受潮、氧化和光照影響。鋁...

藥包材檢測標準根據(jù)藥包材的種類和特性，主要可以分為以下幾類：塑料類檢測標準：針對聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等塑料材質(zhì)的藥包材，主要檢測其物理性能、化學(xué)性能及生物安全性。包括拉伸強度、斷裂伸長率、溶出物檢測、重金屬含量檢測、酸堿度檢測等。...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

玻璃杯作為日常生活中常見的器皿，其質(zhì)量和安全性很重要。為確保玻璃杯符合安全使用標準，通常依據(jù)以下檢測標準進行檢測：GB4806.5-2016《食品安全國家標準玻璃制品》：規(guī)定了玻璃制品中鉛、鎘等有害物質(zhì)的溶出限量，確保這些物質(zhì)不會對人體造成危害。規(guī)定了物理性能...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)該加強對效率的提升和優(yōu)化。這不僅是為了滿足市場需求，更是為了保障消費者的健康和安全。首先，企業(yè)應(yīng)該加強對生產(chǎn)流程的管理和控制，確保每一個環(huán)節(jié)都符合相關(guān)的標準和規(guī)定。同時，還需要加強對原材...

GB 9685-2016是我國關(guān)于食品接觸材料及制品用添加劑使用標準的重要標準文件。該標準詳細列出了允許在食品接觸材料及制品中使用的添加劑種類、使用范圍以及特定遷移量等關(guān)鍵信息。這些添加劑包括但不限于塑料、橡膠、陶瓷、玻璃、金屬、紙和紙板等食品接觸材料中所添加...

食品接觸材料的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在建立完善的質(zhì)量管理體系的同時，加強對原材料的選擇和檢測。在生產(chǎn)過程中，應(yīng)該嚴格控制生產(chǎn)環(huán)境，確保生產(chǎn)過程中不會產(chǎn)生污染物。同時，企業(yè)應(yīng)該加強對生產(chǎn)工藝的研究和改進，不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。除此之外，企業(yè)還應(yīng)該加強對產(chǎn)品的追溯管理...

食品接觸材料是指與食品直接接觸的材料，如食品包裝袋、餐具、烹飪器具等。這些材料的質(zhì)量直接關(guān)系到食品的安全和衛(wèi)生。因此，食品接觸材料應(yīng)無毒、無味、無害。除了無毒、無味、無害外，食品接觸材料還應(yīng)具有一定的耐熱性、耐寒性、耐腐蝕性等特性。例如，烹飪器具應(yīng)具有較高的耐...

塑料購物袋的檢測標準依據(jù)主要包括以下幾個方面：1.國家及行業(yè)標準：GB/T21661-2020：該標準詳細規(guī)定了塑料購物袋的定義、術(shù)語、要求、檢測規(guī)則、包裝和儲存等，是塑料購物袋質(zhì)量檢測的重要依據(jù)。GB/T38082-2019：適用于生物降解塑料購物袋，明確了...

隨著人們對食品安全的關(guān)注度不斷提高，食品接觸材料的安全性也成為了備受關(guān)注的話題。食品接觸材料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強對消費者的宣傳教育，讓消費者更加了解食品接觸材料的安全性和使用方法。首先，企業(yè)可以通過宣傳材料、網(wǎng)絡(luò)平臺等多種形式向消費者傳遞相關(guān)信息。例如，可以在產(chǎn)品...