藥品包裝材料(簡(jiǎn)稱:藥包材)液體阻隔性能檢測(cè)包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:1.包裝材料的選擇:不同的藥品對(duì)包材的要求不同,因此在選擇包材材料時(shí)需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見(jiàn)的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等,每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測(cè)試:液...
藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥包材的種類和特性,主要可以分為以下幾類:塑料類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):針對(duì)聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)等塑料材質(zhì)的藥包材,主要檢測(cè)其物理性能、化學(xué)性能及生物安全性。包括拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、溶出物檢測(cè)、重金屬含量檢測(cè)、酸堿度檢測(cè)等。...
藥品包裝材料(簡(jiǎn)稱:藥包材)檢測(cè)包裝控制要素主要有:(1)拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率:指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長(zhǎng)率.通過(guò)檢測(cè)能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問(wèn)題。(2)剝離強(qiáng)度:也被稱做復(fù)合強(qiáng)度或180度剝離強(qiáng)度,是檢測(cè)藥...
藥品包裝材料的溶劑殘留檢測(cè)是為了確保藥品包裝材料符合安全標(biāo)準(zhǔn)的其中一個(gè)步驟,以保護(hù)患者安全。藥品包材溶劑殘留是指在藥品包裝材料制造、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等過(guò)程中,使用的溶劑有可能會(huì)殘留在包材中,如果這些殘留物超過(guò)了安全標(biāo)準(zhǔn),可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和安全性產(chǎn)生不良影響。藥品包...
藥品包裝的密封性檢測(cè)是一項(xiàng)重要的藥品包裝質(zhì)量控制措施,主要是為了確保藥品包裝材料具有良好的耐滲透性,以防止藥品成分的揮發(fā)和外界物質(zhì)的滲入。藥品包裝密封性檢測(cè)的目的是確保藥品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)中不受到外界環(huán)境的污染,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。藥品包裝材料的耐滲透性是...
藥品包裝的密封性檢測(cè)是一項(xiàng)重要的藥品包裝質(zhì)量控制措施,主要是為了確保藥品包裝材料具有良好的耐滲透性,以防止藥品成分的揮發(fā)和外界物質(zhì)的滲入。藥品包裝密封性檢測(cè)的目的是確保藥品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)中不受到外界環(huán)境的污染,從而保證藥品的質(zhì)量和安全性。藥品包裝材料的耐滲透性是...
藥品包材檢測(cè)中,溶劑殘留的樣品采集方法有哪些?一、直接抽取法:直接抽取法是常用的樣品采集方法之一。該方法適用于包材表面的溶劑殘留檢測(cè),具體操作步驟如下:1.準(zhǔn)備好需要檢測(cè)的包材樣品;2.使用合適的溶劑(如乙醇、甲醇等)將包材表面的溶劑殘留物溶解;3.使用適當(dāng)?shù)?..
2025年版中國(guó)藥典第四部,專注于藥用輔料與包裝材料的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn),旨在提升藥品的質(zhì)量和安全性,保障公眾用藥安全。一、主要目標(biāo):1.強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)重要性:通過(guò)科學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定,提升藥用輔料和藥包材的質(zhì)量。2.滿足監(jiān)管需求:完善標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化與相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的協(xié)同。3....
藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn):企業(yè)需具備法人資格,擁有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址:注冊(cè)地址需為商用性質(zhì),且符合相關(guān)面積要求,商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求:企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...
塑料類藥品包裝材料,如聚乙烯塑料薄膜,因其透明度高,便于藥品的性狀鑒別與質(zhì)量檢查,在藥品包裝中得到廣泛應(yīng)用。然而,為確保藥品的安全性和有效性,這類包裝材料的儲(chǔ)存條件需特別注意:溫度控制:避免高溫環(huán)境,以防塑料包裝變形或加速老化。濕度調(diào)節(jié):保持環(huán)境干燥,防止塑料...
藥包材(直接接觸藥品的包裝材料和容器)的登記注冊(cè)需遵循嚴(yán)格的法律法規(guī),以確保藥包材的質(zhì)量和安全性。以下是相關(guān)法律法規(guī)的簡(jiǎn)要概述:主要法規(guī):《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》:該辦法是藥包材登記注冊(cè)的主要依據(jù),詳細(xì)規(guī)定了藥包材的申請(qǐng)、注冊(cè)、審批及監(jiān)督管理流...
藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥包材的種類和特性,主要可以分為以下幾類:塑料類檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):針對(duì)聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)等塑料材質(zhì)的藥包材,主要檢測(cè)其物理性能、化學(xué)性能及生物安全性。包括拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、溶出物檢測(cè)、重金屬含量檢測(cè)、酸堿度檢測(cè)等。...
藥品包裝材料(藥包材)登記注冊(cè)是一個(gè)嚴(yán)格且詳細(xì)的過(guò)程,旨在確保藥包材的質(zhì)量、安全性和功能性滿足藥品制劑的需求。以下是進(jìn)行藥包材登記注冊(cè)所需準(zhǔn)備的主要資料:1.《藥包材登記表》:填寫(xiě)藥包材的基本信息。登記人基本信息:名稱、地址、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)地址。證明性文件、研究...
藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn):企業(yè)需具備法人資格,擁有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址:注冊(cè)地址需為商用性質(zhì),且符合相關(guān)面積要求,商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求:企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...
藥品包裝材料登記注冊(cè)流程.1.主體資格確認(rèn):企業(yè)需具備法人資格,擁有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質(zhì)地址:注冊(cè)地址需為商用性質(zhì),且符合相關(guān)面積要求,商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產(chǎn)品要求:企業(yè)應(yīng)有三名以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人...
GB4806.11-2023是關(guān)于食品接觸用橡膠材料及制品的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)于2023年發(fā)布,并將于2024年9月6日正式實(shí)施。與之前的版本(GB4806.11-2016)相比,GB4806.11-2023進(jìn)行了多項(xiàng)重要修訂,以確保食品接觸用橡膠材料及制品的安全性...
食品接觸材料的質(zhì)量對(duì)于食品安全至關(guān)重要。除了良好的耐熱、耐腐蝕、耐磨損等性能外,還需要考慮其對(duì)食品的影響。例如,一些材料可能會(huì)釋放有害物質(zhì),如鉛、鎘等重金屬,對(duì)人體健康造成潛在威脅。因此,食品接觸材料的選擇應(yīng)該非常謹(jǐn)慎。目前,市場(chǎng)上常見(jiàn)的食品接觸材料包括塑料、...
廚房濕巾作為一種清潔用品,其生產(chǎn)與質(zhì)量檢測(cè)均需遵循一定的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品的安全性。以下是關(guān)于廚房濕巾檢測(cè)的主要法規(guī)要求:1.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):-廚房濕巾的生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)主要參照GB/T27728-2011《濕巾》標(biāo)準(zhǔn),以及GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用...
化妝品安全評(píng)估在化妝品行業(yè)中具有至關(guān)重要的地位,其主要目的體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:通過(guò)對(duì)化妝品進(jìn)行安全評(píng)估,能夠識(shí)別潛在的危害,確保消費(fèi)者在使用化妝品時(shí)不會(huì)受到傷害,從而消費(fèi)者的安全。增強(qiáng)消費(fèi)者信任:提供經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估且安全可靠的化妝品,能夠增強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)品牌和產(chǎn)品的...
在現(xiàn)代社會(huì),隨著老年人口比例的增加,成人紙尿褲作為日常護(hù)理用品,其質(zhì)量和安全性日益受到關(guān)注。成人紙尿褲?rùn)z測(cè)作為確保產(chǎn)品質(zhì)量和保護(hù)消費(fèi)者身體的必要環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。首先,成人紙尿褲?rùn)z測(cè)可以確保產(chǎn)品的安全性和舒適性。通過(guò)檢測(cè),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中可能存在的有害...
在當(dāng)今化妝品市場(chǎng),琳瑯滿目的產(chǎn)品不僅需要在品質(zhì)上贏得消費(fèi)者的青睞,其包裝的安全性和合規(guī)性同樣至關(guān)重要。對(duì)化妝品包裝材料進(jìn)行檢測(cè),主要基于以下幾個(gè)方面的考慮:保障消費(fèi)者健康:化妝品包裝作為直接接觸產(chǎn)品的部分,其材料的安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康。通過(guò)檢測(cè),可以確...
廚房紙巾作為廚房日常清潔的重要用品,其安全性和質(zhì)量備受關(guān)注。以下是關(guān)于廚房紙巾檢測(cè)法規(guī)的簡(jiǎn)要介紹:1.安全標(biāo)準(zhǔn):GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》:重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo),如菌落總數(shù)、大腸菌群及致病性化膿菌等。2.推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):GB/T261...
衛(wèi)生巾作為女性日常必需品,其安全性和質(zhì)量備受關(guān)注。目前,我國(guó)在衛(wèi)生巾質(zhì)量和安全性方面建立了完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,以下是主要的法規(guī)依據(jù):《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979-2024):按照衛(wèi)生級(jí)別分類,衛(wèi)生巾分為“消毒級(jí)”和“普通級(jí)”。普通級(jí):細(xì)菌菌落數(shù)≤...
餐巾紙作為人們?nèi)粘I罱佑|較密切、使用較頻繁的衛(wèi)生用品,其質(zhì)量安全問(wèn)題備受關(guān)注。為確保餐巾紙的質(zhì)量與安全,檢測(cè)工作顯得尤為重要,而檢測(cè)的依據(jù)則主要來(lái)源于相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。1.主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):餐巾紙(包括面巾紙、濕紙巾等)的檢測(cè)主要遵循GB20808標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)要求...
化妝品包材與內(nèi)容物的相容性,是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用,但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?;瘖y品質(zhì)量與安全的基石。化妝品包材與內(nèi)容物之間的相容性至關(guān)重要。若包材與內(nèi)容物不相容,可能導(dǎo)致內(nèi)容物變質(zhì)、變色、異味或分層,甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)遷移,...
在廚房清潔工作中,廚房用紙扮演著至關(guān)重要的角色。為了確保其正常、安全地使用,廚房用紙?jiān)谝?guī)格和外觀方面需滿足一系列要求。一、規(guī)格要求尺寸:廚房用紙通常按照標(biāo)準(zhǔn)尺寸生產(chǎn),常見(jiàn)的規(guī)格為33cmx33cm,這樣的尺寸便于清潔大面積的油污和水分。當(dāng)然,市場(chǎng)上也有其他尺寸...
化妝品包材相容性試驗(yàn)是化妝品研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的一環(huán)。它直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。首先,化妝品包材相容性試驗(yàn)?zāi)軌虼_保包材與內(nèi)容物的物理相容性。在高溫、低溫或常溫條件下,試驗(yàn)可以檢測(cè)包材是否會(huì)發(fā)生龜裂、吸附、析出、滲透等異?,F(xiàn)象,從而保障產(chǎn)品在運(yùn)輸和...
化妝品與包材相容性試驗(yàn)是確?;瘖y品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。以下是開(kāi)展此類試驗(yàn)的關(guān)鍵步驟:選擇測(cè)試樣品:根據(jù)化妝品的種類、成分和包裝材料的性質(zhì),選擇具有代表性的化妝品和包裝材料作為測(cè)試樣品。設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案:明確試驗(yàn)?zāi)康?、方法和條件,包括試驗(yàn)周期、檢測(cè)項(xiàng)目等。確定試驗(yàn)...
在日常生活中,衛(wèi)生巾作為女性重要的生理用品,其安全性至關(guān)重要。那么,在選擇和使用衛(wèi)生巾時(shí),我們應(yīng)該關(guān)注哪些方面呢?材質(zhì)安全:衛(wèi)生巾的表層材料應(yīng)柔軟親膚,減少對(duì)肌膚的刺激。底層材料要透氣性好,避免長(zhǎng)時(shí)間使用產(chǎn)生悶熱感。吸收層應(yīng)使用良好的吸水材料,確保吸收迅速且不...
化妝品的橡膠包材相容性研究是確?;瘖y品安全性和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。在進(jìn)行此類研究時(shí),應(yīng)注意以下幾點(diǎn):1.橡膠包材的選擇:橡膠包材應(yīng)符合衛(wèi)生、無(wú)毒、無(wú)味的要求,避免毒性物質(zhì)滲透造成化妝品污染。選擇合適的橡膠材質(zhì),考慮其化學(xué)穩(wěn)定性、耐候性和對(duì)化妝品成分的相容性。2...