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環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法之芽孢洗脫及熱激活 在生物安全柜中，取4片（支）生物指示劑打開，取出載體，分別放置于含有3-4顆玻璃珠（直徑6mm）的無菌試管中，向無菌試管中加入3mL的含0.1%聚山梨酯80的無菌純化水，置于渦旋混勻儀上充分振蕩，將試管中載...

針對(duì)無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器，構(gòu)建API（活性藥物成分）密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì)，通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn)，有效避免對(duì)環(huán)境的污染及對(duì)操作人員的傷害。所...

FDA對(duì)生物指示劑的使用和檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求，以確保滅菌過程的有效性和產(chǎn)品的安全性。企業(yè)需要嚴(yán)格遵守這些要求，建立完善的管理程序，并進(jìn)行必要的檢測(cè)和記錄，以確保滅菌過程的可靠性和可追溯性。 根據(jù)FDA的要求，生物指示劑在滅菌效果驗(yàn)證中的使用和檢測(cè)需要滿足以下...

泰林固體燃燒裝置 - SSE-10000 以兩大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為復(fù)雜樣品有機(jī)碳檢測(cè)的革新工具： 1. 低維護(hù)成本與長(zhǎng)壽命設(shè)計(jì) 通過獨(dú)特的非接觸式氧化技術(shù)，樣品無需直接接觸催化劑，從根源減少高鹽、金屬顆粒等對(duì)催化劑的損耗。這一設(shè)計(jì)使催化劑使用壽命延長(zhǎng)至傳統(tǒng)裝置的 ...

泰林HTY-CT1000S總有機(jī)碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機(jī)，無需外接電腦即可獨(dú)立運(yùn)行。單機(jī)存儲(chǔ)容量超100萬條檢測(cè)數(shù)據(jù)，USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄，支持長(zhǎng)期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢(shì)比對(duì)。遠(yuǎn)程參數(shù)控制功能實(shí)現(xiàn)從樣品進(jìn)樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報(bào)告生...

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù)；優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制...

智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng)，采用WIN CC操作界面與人機(jī)工程學(xué)交互邏輯，支持多級(jí)權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)合...

半導(dǎo)體水質(zhì)TOC檢測(cè)儀器市場(chǎng)存在長(zhǎng)期由國(guó)際品牌主導(dǎo)的壟斷格局。這不僅帶來了潛在的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全隱患，還導(dǎo)致行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)成本居高不下一一進(jìn)口設(shè)備不僅購置價(jià)格昂貴，其配套耗材更換成本與后續(xù)服務(wù)費(fèi)用（如設(shè)備安裝校準(zhǔn)、系統(tǒng)重啟維護(hù)等）也明顯偏高。這種市場(chǎng)結(jié)構(gòu)使得國(guó)內(nèi)相...

模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨(dú)開發(fā)，支持快速拆裝與運(yùn)輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)...

VHPS滅菌技術(shù)——泰林生物隔離器的關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結(jié)構(gòu)與智能控制邏輯，實(shí)現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控：既保障6-log級(jí)嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴(yán)格抑...

人機(jī)工程學(xué)——泰林生物隔離器的用戶關(guān)懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設(shè)計(jì)原點(diǎn)，通過優(yōu)化操作面板傾角（視線自然夾角）、光源布局（無反光）、高度調(diào)節(jié)（適配站姿/坐姿），降低頸部疲勞與視覺干擾；支持Mock-up定制服務(wù)，可根據(jù)客戶身高、操作習(xí)慣調(diào)整手套口位置...

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)，操作交互便捷，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統(tǒng)，依據(jù)GAMP5設(shè)計(jì)，采用WIN CC控制系統(tǒng)，具有簡(jiǎn)便、易用的人機(jī)交互界面，操作方便。系統(tǒng)內(nèi)置多級(jí)權(quán)限管理機(jī)制，具備電子簽名和審計(jì)追蹤功能，以及數(shù)據(jù)備份與還原...

泰林隔離器操作成本低，生物去污操作更高效。相較于傳統(tǒng)生物安全柜和潔凈室對(duì)環(huán)境的B級(jí)要求，泰林隔離器只需D級(jí)潔凈房間即可滿足運(yùn)行需求——這一特性大幅降低了前期潔凈室建設(shè)的投資成本，和空調(diào)系統(tǒng)長(zhǎng)期維護(hù)的能耗與費(fèi)用，用戶實(shí)際只需承擔(dān)設(shè)備基礎(chǔ)運(yùn)行費(fèi)用。同時(shí)，泰林隔離器...

生物指示劑的定義與作用及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求 定義：生物指示劑（Biological Indicators, BIs）是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗(yàn)證滅菌過程的效力。其關(guān)鍵是通過監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況，評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無菌保證水平（...

生物指示劑常見問題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過多或儲(chǔ)存不當(dāng)）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽性對(duì)照（應(yīng)變黃），確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ ...

泰林 HTY-DI1500-OL 總有機(jī)碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，專為工業(yè)在線監(jiān)測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì)： 在線監(jiān)測(cè)與高防護(hù)性：支持 24 小時(shí)連續(xù)在線監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)反饋水質(zhì) TOC 動(dòng)態(tài)，機(jī)身 IP65 防護(hù)等級(jí)可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。 智能化多設(shè)備管理...

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過嚴(yán)格的操作規(guī)范、高質(zhì)量的產(chǎn)品選擇及精確的環(huán)境控制將其降至最低。建議企業(yè)：定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù)；優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑；建立假陽性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。降低假陽性的關(guān)鍵措施1.操作控制...

泰林DC200采用紫外氧化技術(shù)結(jié)合高精度電導(dǎo)池檢測(cè)器，實(shí)現(xiàn)半導(dǎo)體工藝用水和制藥行業(yè)純化水、注射用水的在線監(jiān)測(cè)。該設(shè)備通過高效紫外氧化能力將小分子有機(jī)物完全轉(zhuǎn)化為二氧化碳，電導(dǎo)率差分算法可實(shí)時(shí)捕捉1ppb級(jí)TOC濃度變化。儀器關(guān)鍵組件100%國(guó)產(chǎn)化，運(yùn)行穩(wěn)定性強(qiáng)...

泰林 HTY-DI1500 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以多項(xiàng)關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，成為制藥、電子等高潔凈領(lǐng)域水質(zhì)檢測(cè)的優(yōu)異設(shè)備。 在維護(hù)便捷性方面，儀器采用無試劑、無載氣的純物理檢測(cè)模式，徹底擺脫傳統(tǒng)化學(xué)分析的耗材依賴，只需定期自助更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等少數(shù)部件，大幅降低運(yùn)...

泰林 HTY-DI1000-PL 總有機(jī)碳（TOC）分析儀是專為多行業(yè)離線檢測(cè)打造的精密設(shè)備，適用于制藥行業(yè)純化水 / 注射用水、食品行業(yè)純化水、電子行業(yè)工藝用水的 TOC 檢測(cè)，滿足對(duì)水質(zhì)有機(jī)碳污染物的嚴(yán)格管控需求。 作為離線檢測(cè)儀器，其采用直接電導(dǎo)法原理：...

泰林HTY-DI1500采用無試劑、無載氣的純物理檢測(cè)模式，通過直接電導(dǎo)法原理實(shí)現(xiàn)TOC測(cè)定：水樣分流后，一路經(jīng)延遲線圈檢測(cè)無機(jī)碳（IC），另一路通過紫外氧化將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為二氧化碳后檢測(cè)總碳（TC），以TOC=TC–IC計(jì)算濃度值。該設(shè)計(jì)徹底擺脫化學(xué)試劑依賴，...

泰林GM200總有機(jī)碳分析儀的模塊化流路設(shè)計(jì)便于實(shí)驗(yàn)室安裝和現(xiàn)場(chǎng)部署，簡(jiǎn)化了設(shè)備遷移和調(diào)試過程。其化學(xué)試劑消耗量較低，減少了耗材更換頻率，為環(huán)保監(jiān)測(cè)站和工業(yè)水處理廠提供了經(jīng)濟(jì)高效的檢測(cè)方案。泰林通過這一設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了從樣品進(jìn)樣到結(jié)果輸出的自動(dòng)化流程，滿足多行業(yè)對(duì)...

兩類過氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

泰林自動(dòng)取樣裝置 - ASE 系列是專為總有機(jī)碳（TOC）分析儀研發(fā)的配套設(shè)備，關(guān)鍵功能為實(shí)現(xiàn)智能化自動(dòng)取樣，有效提升檢測(cè)效率與操作便捷性。該系列基于不同型號(hào)，單次可支持18/24/70 個(gè)樣品的連續(xù)進(jìn)樣，滿足從常規(guī)檢測(cè)到大規(guī)模批量分析的多樣化需求。 裝置以單...

模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨(dú)開發(fā)，支持快速拆裝與運(yùn)輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是，模塊化設(shè)...

泰林 HTY-WOT100 總有機(jī)碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測(cè)體系： 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機(jī)軟件，嚴(yán)格遵循計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，有效滿足21 CFR Part 11對(duì)電子數(shù)據(jù)完整性的要求：通過密碼權(quán)限...

2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，明確細(xì)胞治療需符合GMP要求，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì)，集成環(huán)境...

過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計(jì)數(shù)方法注意事項(xiàng) 方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)（片式/自含式）。 生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)過程中，可能由于人員、計(jì)數(shù)方法、實(shí)驗(yàn)材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素，造成計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。 我司研究結(jié)果表明，稀釋液會(huì)對(duì)計(jì)數(shù)結(jié)...

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統(tǒng)，是無菌產(chǎn)品/毒性藥品防護(hù)解決方案的重要補(bǔ)充，與各類隔離器協(xié)同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設(shè)計(jì)，在物料傳入/傳出隔離器時(shí)形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移環(huán)節(jié)，BIBO袋夾可確保物料袋口的...